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Programa de Intervención de Capacidad de Atención y Actividad Física Preescolar (Active-Star)

25 de marzo de 2019 actualizado por: Universidad Santo Tomas

Un programa de intervención de actividad física antes de la escuela para mejorar la atención en niños vulnerables: el ensayo Active-Start

A pesar de la evidencia y el potencial de la actividad física relacionada con la cognición y el rendimiento académico en los niños, los efectos de un programa de actividad física antes de la escuela sobre estos parámetros siguen siendo desconocidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de las preocupaciones de salud pública y los beneficios para la salud ampliamente documentados de la actividad física, una gran proporción de niños chilenos no cumplen con las recomendaciones de actividad física (Aguilar-Farias et al., 2018). Dado que la mayoría de los niños pasan la mayor parte de sus horas de vigilia en la escuela, este ambiente es apropiado para la implementación de intervenciones preventivas, particularmente aquellas que incluyen actividades que promueven la actividad física (Naylor & McKay, 2009). Con la ausencia de oportunidades para la actividad física durante la jornada escolar, los programas antes de la escuela se han convertido en una opción popular para ayudar a los niños a aumentar sus niveles de actividad física (Stylianou, van der Mars, et al., 2016). Aunque varios estudios recientes respaldan un efecto positivo de la actividad física antes de la escuela en la salud (Westcott, Puhala, Colligan, Loud y Cobbett, 2015), menos literatura ha evaluado los resultados cognitivos (Stylianou, Kulinna, et al., 2016). como la capacidad de atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chile
      • Santiago de Chile, Chile
        • Universidad de Santiago de Chile

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los alumnos de cuarto grado (de 8 a 10 años)
  • Los padres/cuidadores de los niños darán su consentimiento por escrito para la participación de los niños.
  • Colaboración en la familia para responder cuestionarios

Criterio de exclusión:

  • Niños con alguna patología física o contraindicación médica para realizar ejercicio físico
  • Diagnosticado con problemas de aprendizaje o trastornos mentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de inicio activo
Entrenamiento de ejercicio supervisado
Conductual: Intervención de inicio activo
Entrenamiento de ejercicio supervisado. La intervención es una intervención de actividad física que consiste en 5 veces por semana antes de comenzar la primera clase escolar (8:00-8:30 am), 5 veces por semana. Cada sesión fue planificada previamente y descrita en un manual dedicado al estudio. Estas sesiones fueron diseñadas por el equipo de investigación e impartidas por un licenciado en Deporte. El programa de intervención incluía juegos deportivos adaptados a la edad de los participantes, juegos de recreo, danza y otras actividades lúdicas. La intensidad de la mayor parte de las sesiones fue de moderada a vigorosa según un estudio previo y esta intensidad fue confirmada por acelerometría. Asimismo, se diseñaron diferentes actividades que favorecen las interacciones sociales para facilitar las interacciones entre los participantes al final de las sesiones (cool-down).
Conductual: Sin intervención
No ejercicio
Sin intervención: Grupo de control
No ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atención selectiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Se utilizaron los Test D2- como indicadores de atención selectiva
Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño académico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Fue registrado por los puntajes del examen final del año 2018-2019
Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Se utilizaron los Test D2- como indicadores de flexibilidad cognitiva
Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Fue registrado por análisis de impedancia bioeléctrica.
Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
El peso y la talla se utilizaron para calcular el IMC (peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros).
Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
La circunferencia de la cintura se midió en el plano horizontal en el borde superior de la cresta ilíaca derecha.
Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Fue registrado por análisis de impedancia bioeléctrica.
Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
La prueba de agarre manual, cada niño realizó la prueba dos veces con cada mano, y se tomó el valor máximo de cada mano y se promedió
Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Prueba de salto de longitud de pie
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Se registró el intento más largo de 3 (centímetros) y se multiplicó por el peso corporal para obtener una medida absoluta
Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Prueba de carrera de ida y vuelta 4x10 m
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
La velocidad-agilidad se evaluó dos veces utilizando la prueba de carrera de ida y vuelta de 4 x 10 m y se registró el tiempo de finalización más rápido (segundos).
Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
La aptitud cardiorrespiratoria se evaluó a través de la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 m y se registró el número total de vueltas completadas.
Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
La presión arterial se registró con un esfigmomanómetro automático con el brazo apoyado a la altura del corazón después de estar sentado en silencio durante 10 min.
Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención
Esta información fue autoinformada por los niños con la asistencia guiada de un psicólogo capacitado con la herramienta de dieta mediterránea (Kidmed)
Cambio desde el inicio y 8 semanas inmediatamente después de que finaliza la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Santo Tomas

Colaboradores

Universidad Pública de Navarra

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio García-Hermoso, PhD, Universidad de Santiago de Chile

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N°: 938 USACH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Antecedentes científicos, objetivo, diseño y métodos

Marco de tiempo para compartir IPD

DPI

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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