Oppmerksomhetskapasitet og Intervensjonsprogram for fysisk aktivitet før skolen (Active-Star)
25. mars 2019 oppdatert av: Universidad Santo Tomas
Et intervensjonsprogram for fysisk aktivitet før skolen for å forbedre oppmerksomheten hos sårbare barn: Active-Start-prøven
Til tross for bevisene og potensialet til fysisk aktivitet knyttet til kognisjon og akademisk ytelse hos barn, er effekten av et fysisk aktivitetsprogram før skolestart på disse parameterne ukjent.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for folkehelsebekymringer og de omfattende dokumenterte helsegevinstene ved fysisk aktivitet, oppfyller ikke en stor andel chilenske barn anbefalingene om fysisk aktivitet (Aguilar-Farias et al., 2018).
Siden de fleste barn tilbringer mesteparten av de våkne timene på skolen, er dette miljøet passende for implementering av forebyggende intervensjoner, spesielt de som inkluderer aktiviteter som fremmer fysisk aktivitet (Naylor & McKay, 2009).
Med fravær av muligheter for fysisk aktivitet i løpet av skoledagen, har førskoleopplegg blitt et populært alternativ for å hjelpe barn med å øke sitt fysiske aktivitetsnivå (Stylianou, van der Mars, et al., 2016).
Selv om flere nyere studier støtter en positiv effekt av fysisk aktivitet før skolestart på helse (Westcott, Puhala, Colligan, Loud, & Cobbett, 2015), har mindre litteratur evaluert de kognitive resultatene (Stylianou, Kulinna, et al., 2016) som oppmerksomhetskapasitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Santiago de Chile, Chile
- Universidad de Santiago de Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle elever i fjerde klasse (8-10 år)
- Barns foreldre/omsorgspersoner vil gi sitt skriftlige samtykke til barnas medvirkning.
- Samarbeid i familien for å svare på spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- Barn med noen fysisk patologi eller medisinsk kontraindikasjon for å utføre fysisk trening
- Diagnostisert med lærevansker eller psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv-start intervensjon
Veiledet treningstrening
|
Veiledet treningstrening.
Intervensjonen er en fysisk aktivitetsintervensjon som består av 5 ganger per uke før oppstart av første skoletime (8:00-8:30), 5 ganger per uke.
Hver økt var tidligere planlagt og beskrevet i en manual dedikert til studien.
Disse øktene ble designet av forskerteamet og levert av en utdannet i idrett. Intervensjonsprogrammet inkluderte sportsspill tilpasset deltakernes alder, lekeplassleker, dans og andre rekreasjonsaktiviteter.
Intensiteten til hoveddelen av øktene var moderat til kraftig ifølge en tidligere studie, og denne intensiteten ble bekreftet av akselerometri.
Forskjellige aktiviteter som favoriserer sosiale interaksjoner ble også designet for å lette interaksjonen mellom deltakerne på slutten av øktene (nedkjøling).
Ingen trening
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selektiv oppmerksomhet
Tidsramme: Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
D2-testen ble brukt som indikatorer på selektiv oppmerksomhet
|
Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akademisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Ble registrert av 2018-2019 års siste eksamensresultater
|
Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
D2-testen ble brukt som indikatorer på kognitiv fleksibilitet
|
Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Ble registrert ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Vekt og høyde ble brukt til å beregne BMI (vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter).
|
Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Midjeomkretsen ble målt i horisontalplanet ved den øvre grensen til høyre hoftekam.
|
Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Ble registrert ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Håndgrepstesten, hvert barn utførte testen to ganger med hver hånd, og maksimalverdien for hver hånd ble tatt og gjennomsnittet
|
Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
Stående lengdehoppprøve
Tidsramme: Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Det lengste forsøket fra 3 ble registrert (centimeter) og multiplisert med kroppsvekten for å få en absolutt måling
|
Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
4x10 m skyttelkjøringstest
Tidsramme: Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Hastighetssmidigheten ble vurdert to ganger ved bruk av 4 x 10 m skyttelkjøringstest, og den raskeste fullføringstiden (sekunder) ble registrert
|
Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Kardiorespiratorisk kondisjon ble vurdert gjennom 20-meters skyttelkjøringstest og det totale antallet fullførte runder ble registrert
|
Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Blodtrykket ble registrert med et automatisk blodtrykksmåler med armen støttet på hjertenivå etter å ha sittet stille i 10 minutter
|
Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
Middelhavskosthold
Tidsramme: Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Denne informasjonen ble selvrapportert av barna med veiledet assistanse av en utdannet psykolog med middelhavskosthold (Kidmed) verktøy
|
Endring fra baseline og 8 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio García-Hermoso, PhD, Universidad de Santiago de Chile
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N°: 938 USACH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Vitenskapelig bakgrunn, mål, design og metoder
IPD-delingstidsramme
IPD
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .