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Capacidade de Atenção e Programa de Intervenção em Atividade Física Pré-Escolar (Active-Star)

25 de março de 2019 atualizado por: Universidad Santo Tomas

Um programa de intervenção de atividade física antes da escola para melhorar a atenção em crianças vulneráveis: o ensaio Active-Start

Apesar das evidências e do potencial da atividade física relacionada à cognição e ao desempenho acadêmico em crianças, os efeitos de um programa de atividade física pré-escolar sobre esses parâmetros permanecem desconhecidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar das preocupações de saúde pública e dos benefícios amplamente documentados da atividade física para a saúde, uma grande proporção de crianças chilenas não atende às recomendações de atividade física (Aguilar-Farias et al., 2018). Uma vez que a maioria das crianças passa a maior parte do tempo na escola, este ambiente é adequado para a implementação de intervenções preventivas, particularmente aquelas que incluem atividades que promovem a atividade física (Naylor & McKay, 2009). Com a ausência de oportunidades para atividade física durante o dia escolar, os programas antes da escola tornaram-se uma opção popular para ajudar as crianças a aumentar seus níveis de atividade física (Stylianou, van der Mars, et al., 2016). Embora vários estudos recentes apoiem um efeito positivo da atividade física antes da escola na saúde (Westcott, Puhala, Colligan, Loud e Cobbett, 2015), menos literatura avaliou os resultados cognitivos (Stylianou, Kulinna, et al., 2016). como a capacidade de atenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chile
      • Santiago de Chile, Chile
        • Universidad de Santiago de Chile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os alunos da quarta série (de 8 a 10 anos)
  • Os pais/cuidadores das crianças darão seu consentimento por escrito para a participação das crianças.
  • Colaboração da família para responder a questionários

Critério de exclusão:

  • Crianças com alguma patologia física ou contraindicação médica para a realização de exercício físico
  • Diagnosticado com dificuldades de aprendizagem ou transtornos mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Active-Start
Treinamento de exercícios supervisionados
Comportamental: Intervenção Active-Start
Treinamento de exercícios supervisionados. A intervenção é uma intervenção de atividade física que consiste em 5 vezes por semana antes de iniciar a primeira aula escolar (8h00-8h30), 5 vezes por semana. Cada sessão foi previamente planejada e descrita em um manual dedicado ao estudo. Estas sessões foram concebidas pela equipa de investigação e ministradas por um licenciado em Desporto. O programa de intervenção incluiu jogos desportivos adaptados à idade dos participantes, jogos de recreio, dança e outras atividades lúdicas. A intensidade da parte principal das sessões foi moderada a vigorosa de acordo com um estudo anterior e essa intensidade foi confirmada por acelerometria. Além disso, diferentes atividades que favorecem as interações sociais foram projetadas para facilitar as interações entre os participantes no final das sessões (cold-down).
Comportamental: Sem intervenção
Sem exercício
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atenção seletiva
Prazo: Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
O teste D2 foi utilizado como indicador de atenção seletiva
Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performance acadêmica
Prazo: Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
Foi registrado pelas pontuações do exame final do ano de 2018-2019
Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
Função executiva
Prazo: Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
O teste D2 foi utilizado como indicador de flexibilidade cognitiva
Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
Percentual de gordura corporal
Prazo: Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
Foi registrado por análise de impedância bioelétrica
Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
Índice de massa corporal
Prazo: Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
Peso e altura foram usados ​​para calcular o IMC (peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros).
Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
Circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
A circunferência da cintura foi medida no plano horizontal na borda superior da crista ilíaca direita.
Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
Massa livre de gordura
Prazo: Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
Foi registrado por análise de impedância bioelétrica
Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
Força muscular
Prazo: Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
O teste de preensão manual, cada criança realizou o teste duas vezes com cada mão, e o valor máximo de cada mão foi tirado e a média
Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
Teste de salto em distância em pé
Prazo: Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
A tentativa mais longa de 3 foi registrada (centímetros) e multiplicada pelo peso corporal para obter uma medida absoluta
Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
Teste de vaivém 4x10 m
Prazo: Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
A velocidade-agilidade foi avaliada duas vezes usando o teste de corrida de 4 x 10 m e o tempo de conclusão mais rápido (segundos) foi registrado
Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
A aptidão cardiorrespiratória foi avaliada por meio do teste de corrida de 20 m e o número total de voltas completadas foi registrado
Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
A pressão arterial foi registrada por um esfigmomanômetro automático com o braço apoiado na altura do coração após sentar-se calmamente por 10 min
Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
Dieta mediterrânea
Prazo: Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções
Esta informação foi autorreferida pelas crianças com assistência guiada por um psicólogo treinado com a ferramenta de dieta mediterrânea (Kidmed)
Mudança da linha de base e 8 semanas imediatamente após o término das intervenções

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Santo Tomas

Colaboradores

Universidad Pública de Navarra

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio García-Hermoso, PhD, Universidad de Santiago de Chile

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N°: 938 USACH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Embasamento científico, objetivo, design e métodos

Prazo de Compartilhamento de IPD

IPD

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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