Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppmärksamhetskapacitet och Interventionsprogram för fysisk aktivitet före skolan (Active-Star)

25 mars 2019 uppdaterad av: Universidad Santo Tomas

Ett interventionsprogram för fysisk aktivitet före skolan för att förbättra uppmärksamheten hos utsatta barn: Active-Start-försöket

Trots bevis och potential för fysisk aktivitet relaterad till kognition och akademisk prestation hos barn, är effekterna av ett fysiskt aktivitetsprogram före skolan på dessa parametrar fortfarande okända.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots folkhälsoproblem och de omfattande dokumenterade hälsofördelarna med fysisk aktivitet, uppfyller en stor del av chilenska barn inte rekommendationerna om fysisk aktivitet (Aguilar-Farias et al., 2018). Eftersom de flesta barn tillbringar en majoritet av sin vakna tid i skolan, är denna miljö lämplig för genomförandet av förebyggande insatser, särskilt de som inkluderar aktiviteter som främjar fysisk aktivitet (Naylor & McKay, 2009). Eftersom det saknas möjligheter till fysisk aktivitet under skoldagen har program före skolan blivit ett populärt alternativ för att hjälpa barn att öka sina fysiska aktivitetsnivåer (Stylianou, van der Mars, et al., 2016). Även om flera nya studier stödjer en positiv effekt av fysisk aktivitet före skola på hälsan (Westcott, Puhala, Colligan, Loud, & Cobbett, 2015), har mindre litteratur utvärderat de kognitiva resultaten (Stylianou, Kulinna, et al., 2016) såsom uppmärksamhetsförmåga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
      • Santiago de Chile, Chile
        • Universidad de Santiago de Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla elever i fjärde klass (8-10 år)
  • Barns föräldrar/vårdare kommer att ge sitt skriftliga samtycke till barnens deltagande.
  • Samarbete i familjen för att svara på enkäter

Exklusions kriterier:

  • Barn med någon fysisk patologi eller medicinsk kontraindikation att utföra fysisk träning
  • Diagnostiserats med inlärningssvårigheter eller psykiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Active-Start intervention
Övervakad träningsträning
Beteende: Active-Start intervention
Övervakad träningsträning. Insatsen är en fysisk aktivitetsinsats som består av 5 gånger per vecka innan den första skolklassen startar (8:00-8:30), 5 gånger per vecka. Varje session var tidigare planerad och beskriven i en manual tillägnad studien. Dessa sessioner designades av forskargruppen och levererades av en examen i idrott. Interventionsprogrammet inkluderade sportspel anpassade till deltagarnas ålder, lekplatsspel, dans och andra fritidsaktiviteter. Intensiteten på huvuddelen av sessionerna var måttlig till kraftig enligt en tidigare studie och denna intensitet bekräftades av accelerometri. Olika aktiviteter som gynnar sociala interaktioner utformades också för att underlätta interaktionen mellan deltagarna i slutet av sessionerna (nedkylning).
Beteende: Inget ingripande
Ingen motion
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen motion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Selektiv uppmärksamhet
Tidsram: Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
D2-testet användes som indikatorer på selektiv uppmärksamhet
Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studieresultat
Tidsram: Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Registrerades av 2018-2019 års slutprovresultat
Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Verkställande funktion
Tidsram: Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
D2-testet användes som indikatorer på kognitiv flexibilitet
Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Kroppsfettprocent
Tidsram: Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Registrerades genom bioelektrisk impedansanalys
Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Body mass Index
Tidsram: Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Vikt och höjd användes för att beräkna BMI (vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjd i meter).
Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Midjemått
Tidsram: Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Midjeomkretsen mättes i horisontalplanet vid den övre gränsen för den högra höftbenskammen.
Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Fettfri massa
Tidsram: Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Registrerades genom bioelektrisk impedansanalys
Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Muskelstyrka
Tidsram: Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Handgreppstestet, varje barn utförde testet två gånger med varje hand, och det maximala värdet för varje hand togs och medelvärdet beräknades
Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Stående längdhoppstest
Tidsram: Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Det längsta försöket från 3 registrerades (centimeter) och multiplicerades med kroppsvikten för att få ett absolut mått
Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
4x10 m skyttelkörningstest
Tidsram: Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Hastighetsförmågan bedömdes två gånger med 4 x 10 m skyttelkörningstestet och den snabbaste slutföringstiden (sekunder) registrerades
Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Kardiorespiratorisk kondition bedömdes genom 20-m shuttle-run-testet och det totala antalet genomförda varv registrerades
Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Blodtryck
Tidsram: Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Blodtrycket registrerades med en automatisk blodtrycksmätare med armen stödd i hjärtnivå efter att ha suttit tyst i 10 minuter
Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Medelhavsdiet
Tidsram: Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
Denna information rapporterades själv av barnen med guidad hjälp av en utbildad psykolog med medelhavsdiet (Kidmed) verktyg
Ändra från Baseline och 8 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Santo Tomas

Samarbetspartners

Universidad Pública de Navarra

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio García-Hermoso, PhD, Universidad de Santiago de Chile

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Första postat (Faktisk)

28 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N°: 938 USACH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Vetenskaplig bakgrund, mål, design och metoder

Tidsram för IPD-delning

IPD

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Active-Start intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera