- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03893149
Zdolności uwagi i program interwencji w zakresie aktywności fizycznej w okresie przedszkolnym (Active-Star)
25 marca 2019 zaktualizowane przez: Universidad Santo Tomas
Program interwencji w zakresie aktywności fizycznej przed szkołą w celu poprawy uwagi u dzieci wrażliwych: próba Active-Start
Pomimo dowodów i potencjału aktywności fizycznej związanej z funkcjami poznawczymi i wynikami w nauce u dzieci, wpływ przedszkolnego programu aktywności fizycznej na te parametry pozostaje nieznany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo obaw dotyczących zdrowia publicznego i obszernie udokumentowanych korzyści zdrowotnych wynikających z aktywności fizycznej, duża część chilijskich dzieci nie spełnia zaleceń dotyczących aktywności fizycznej (Aguilar-Farias i in., 2018).
Ponieważ większość dzieci większość czasu czuwania spędza w szkole, środowisko to jest odpowiednie do realizacji interwencji profilaktycznych, zwłaszcza takich, które obejmują zajęcia promujące aktywność fizyczną (Naylor i McKay, 2009).
Wobec braku możliwości aktywności fizycznej w ciągu dnia szkolnego, programy przedszkolne stały się popularną opcją pomagającą dzieciom zwiększyć poziom aktywności fizycznej (Stylianou, van der Mars i in., 2016).
Chociaż kilka ostatnich badań potwierdza pozytywny wpływ aktywności fizycznej przed szkołą na zdrowie (Westcott, Puhala, Colligan, Loud i Cobbett, 2015), mniej literatury ocenia efekty poznawcze (Stylianou, Kulinna i in., 2016). takich jak zdolność uwagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago de Chile, Chile
- Universidad de Santiago de Chile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczniowie klas czwartych (w wieku 8-10 lat)
- Rodzice/opiekunowie dzieci wyrażą pisemną zgodę na udział dzieci.
- Współpraca w rodzinie przy udzielaniu odpowiedzi na kwestionariusze
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z jakąś patologią fizyczną lub przeciwwskazaniami medycznymi do wykonywania ćwiczeń fizycznych
- Zdiagnozowano trudności w uczeniu się lub zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja aktywnego startu
Trening fizyczny pod nadzorem
|
Trening fizyczny pod nadzorem.
Interwencja to interwencja polegająca na aktywności fizycznej, która składa się z 5 razy w tygodniu przed rozpoczęciem pierwszej klasy szkolnej (8:00-8:30), 5 razy w tygodniu.
Każda sesja została wcześniej zaplanowana i opisana w podręczniku poświęconym badaniu.
Sesje te zostały zaprojektowane przez zespół badawczy i prowadzone przez absolwenta kierunku Sport. Program interwencji obejmował gry sportowe dostosowane do wieku uczestników, gry na placu zabaw, taniec i inne zajęcia rekreacyjne.
Intensywność głównej części sesji była umiarkowana do intensywnej zgodnie z poprzednim badaniem, a intensywność ta została potwierdzona przez akcelerometrię.
Zaprojektowano również różne działania sprzyjające interakcjom społecznym, aby ułatwić interakcje między uczestnikami pod koniec sesji (cold-down).
Brak ćwiczeń
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wybiórcza uwaga
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Jako wskaźniki selektywnej uwagi zastosowano test D2
|
Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki w nauce
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Został odnotowany przez wyniki egzaminu końcowego z roku 2018-2019
|
Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Jako wskaźniki elastyczności poznawczej wykorzystano Test D2
|
Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Został zarejestrowany za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Masę i wzrost wykorzystano do obliczenia BMI (waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach).
|
Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Obwód talii mierzono w płaszczyźnie poziomej na górnym brzegu prawego grzebienia biodrowego.
|
Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Został zarejestrowany za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Test chwytu, każde dziecko wykonało test dwukrotnie każdą ręką, a maksymalna wartość każdej ręki została wzięta i uśredniona
|
Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Próba skoku w dal z miejsca
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Rejestrowano najdłuższą próbę z 3 (centymetry) i mnożono przez masę ciała, aby uzyskać pomiar bezwzględny
|
Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Próba biegu wahadłowego 4x10 m
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Szybkość i zwinność oceniono dwukrotnie za pomocą testu biegu wahadłowego 4 x 10 m i zarejestrowano najszybszy czas ukończenia (sekundy)
|
Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Wydolność krążeniowo-oddechową oceniano za pomocą 20-metrowego testu wahadłowego i rejestrowano całkowitą liczbę ukończonych okrążeń
|
Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Ciśnienie krwi mierzono za pomocą automatycznego sfigmomanometru z ramieniem podpartym na wysokości serca po 10 minutach spokojnego siedzenia
|
Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Dieta śródziemnomorska
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Te informacje zostały zgłoszone przez dzieci z pomocą wyszkolonego psychologa za pomocą narzędzia Dieta śródziemnomorska (Kidmed)
|
Zmiana od linii podstawowej i 8 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio García-Hermoso, PhD, Universidad de Santiago de Chile
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N°: 938 USACH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Tło naukowe, cel, projekt i metody
Ramy czasowe udostępniania IPD
IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja aktywnego startu
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of Alabama at BirminghamJeszcze nie rekrutacjaRak dziecięcyStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaDusznośćStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Intermountain Health Care, Inc.ZakończonyNietolerancja karmienia | Rozdęcie brzucha | Resztki żołądkowe | Wymioty i biegunka | Krew w stolcuStany Zjednoczone
-
Nanyang Technological UniversityNational Kidney Foundation, SingaporeRekrutacyjnySchyłkową niewydolnością nerek | Schyłkowa faza choroby nerek | Schyłkowa niewydolność nerek podczas dializy | Schyłkowa faza choroby nerek podczas dializySingapur
-
Lille Catholic UniversityZakończonyJakość życia | Używanie narkotykówFrancja