覚醒時および睡眠時の上気道の安定性
2019年3月27日 更新者：ALBDEWI Mohamad Ammar、Université Catholique de Louvain
呼気負圧は、ここ数年で多くの研究の焦点となっている技術です。
呼気負圧 (NEP) の適用に対する気道反応は、上気道虚脱の存在を検出するために使用できます。 正常な被験者では、呼気流量の増加が観察されますが、上気道が虚脱している患者では、気道虚脱による一時的な減少が見られます。
この研究の目的は、最初に、睡眠関連呼吸障害における上気道の安定性の非侵襲的測定として、この技術の診断的有用性を調査することです。 第二に、NEP によって発見された気道閉塞部位を経鼻内視鏡検査で確認することを目的としています。 最後に、治療反応の評価における NEP 技術の有用性をテストすることを目指しています。 この目的のために、耳鼻咽喉手術、口腔咽頭運動、舌下神経の歯列矯正下顎前進電気刺激などの気道安定化介入の前後に患者に適用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-
除外基準:
- COPD患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：睡眠呼吸障害症状のある患者
睡眠障害の診療所を参照している患者は、この研究に参加するよう求められます。
フェイシャルマスクに取り付けられた咳止めを介して、負の呼気圧が適用されます。
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咳補助装置を使用して、睡眠障害やいびきに苦しむ患者の呼吸の流れを記録しながら、呼気負圧を適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NEP適用中の流量制限の測定
時間枠：封入直後に1回測定
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上記参照、気流計を使用
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封入直後に1回測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月30日
研究の完了 (実際)
2016年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月27日
最初の投稿 (実際)
2019年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月27日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。