Stabilitet i øvre luftveje under vågenhed og søvn
Negativt ekspiratorisk tryk er en teknik, der har været i fokus i mange undersøgelser i de sidste par år.
Luftvejsreaktion på påføring af et negativt ekspiratorisk tryk (NEP) kan bruges til at detektere tilstedeværelsen af øvre luftvejs sammenklappelighed. Hos normale forsøgspersoner observeres en stigning i ekspiratorisk flow, mens flowet hos patienter med sammenklappelige øvre luftveje vil vise et forbigående fald på grund af luftvejskollaps.
Formålet med denne undersøgelse vil i første omgang være at undersøge den diagnostiske anvendelighed af denne teknik som en ikke-invasiv måling af stabiliteten af de øvre luftveje ved søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser. For det andet sigter vi efter at se steder med luftvejsobstruktioner, opdaget af NEP, gennem nasal endoskopi. Endelig sigter vi på at teste nytten af NEP-teknikken i evalueringen af terapeutisk respons. Til dette formål vil vi anvende det på patienter før og efter luftvejsstabiliseringsinterventioner som ØNH-kirurgi, oropharyngeale øvelser, ortodontisk mandibulær fremskridt elektrisk stimulering af hypoglossal nerve.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med KOL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient med søvnforstyrrede vejrtrækningssymptomer
Patienter, der henviser til klinikken for søvnforstyrrelser, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.
Et negativt udåndingstryk vil blive påført via en hostehjælp, der er knyttet til en ansigtsmaske.
|
Ved hjælp af en hosteassistent vil et negativt udåndingstryk blive påført, mens respirationsstrømmen registreres hos patienter, der lider af søvnforstyrrelser eller snorken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for flowbegrænsning under NEP-påføring
Tidsramme: måling foretaget umiddelbart efter inklusion, én gang
|
se ovenfor, ved hjælp af pneumotakograf
|
måling foretaget umiddelbart efter inklusion, én gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Study 2015/01OCT/521
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .