Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stabilitet i øvre luftveje under vågenhed og søvn

27. marts 2019 opdateret af: ALBDEWI Mohamad Ammar, Université Catholique de Louvain

Negativt ekspiratorisk tryk er en teknik, der har været i fokus i mange undersøgelser i de sidste par år.

Luftvejsreaktion på påføring af et negativt ekspiratorisk tryk (NEP) kan bruges til at detektere tilstedeværelsen af ​​øvre luftvejs sammenklappelighed. Hos normale forsøgspersoner observeres en stigning i ekspiratorisk flow, mens flowet hos patienter med sammenklappelige øvre luftveje vil vise et forbigående fald på grund af luftvejskollaps.

Formålet med denne undersøgelse vil i første omgang være at undersøge den diagnostiske anvendelighed af denne teknik som en ikke-invasiv måling af stabiliteten af ​​de øvre luftveje ved søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser. For det andet sigter vi efter at se steder med luftvejsobstruktioner, opdaget af NEP, gennem nasal endoskopi. Endelig sigter vi på at teste nytten af ​​NEP-teknikken i evalueringen af ​​terapeutisk respons. Til dette formål vil vi anvende det på patienter før og efter luftvejsstabiliseringsinterventioner som ØNH-kirurgi, oropharyngeale øvelser, ortodontisk mandibulær fremskridt elektrisk stimulering af hypoglossal nerve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med søvnforstyrrede vejrtrækningssymptomer
Patienter, der henviser til klinikken for søvnforstyrrelser, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse. Et negativt udåndingstryk vil blive påført via en hostehjælp, der er knyttet til en ansigtsmaske.
Enhed: Negativt udåndingstryk
Ved hjælp af en hosteassistent vil et negativt udåndingstryk blive påført, mens respirationsstrømmen registreres hos patienter, der lider af søvnforstyrrelser eller snorken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for flowbegrænsning under NEP-påføring
Tidsramme: måling foretaget umiddelbart efter inklusion, én gang
se ovenfor, ved hjælp af pneumotakograf
måling foretaget umiddelbart efter inklusion, én gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study 2015/01OCT/521

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø syndromer

Kliniske forsøg med Negativt udåndingstryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner