Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стабильность верхних дыхательных путей во время бодрствования и сна

27 марта 2019 г. обновлено: ALBDEWI Mohamad Ammar, Université Catholique de Louvain

Отрицательное давление на выдохе — это метод, который был в центре внимания многих исследований за последние несколько лет.

Реакцию дыхательных путей на приложение отрицательного давления на выдохе (NEP) можно использовать для выявления наличия коллапса верхних дыхательных путей. У здоровых людей наблюдается увеличение скорости выдоха, в то время как у пациентов с коллапсом верхних дыхательных путей скорость потока временно снижается из-за коллапса дыхательных путей.

Цели этого исследования будут первоначально заключаться в изучении диагностической полезности этого метода как неинвазивного измерения стабильности верхних дыхательных путей при нарушениях дыхания, связанных со сном. Во-вторых, мы стремимся увидеть места обструкции дыхательных путей, обнаруженные НЭП, с помощью назальной эндоскопии. Наконец, мы стремимся проверить полезность метода НЭП для оценки терапевтического ответа. С этой целью мы будем применять его у пациентов до и после вмешательств по стабилизации дыхательных путей, таких как ЛОР-хирургия, ротоглоточные упражнения, ортодонтическое продвижение нижней челюсти, электрическая стимуляция подъязычного нерва.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-

Критерий исключения:

  • Пациенты с ХОБЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с симптомами нарушения дыхания во сне
Пациентам, обращающимся в клинику нарушений сна, будет предложено принять участие в этом исследовании. Отрицательное давление на выдохе будет создаваться с помощью вспомогательного средства от кашля, прикрепленного к лицевой маске.
С помощью вспомогательного средства от кашля будет применяться отрицательное давление на выдохе при регистрации дыхательного потока у пациентов, страдающих нарушениями сна или храпом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера ограничения потока во время применения NEP
Временное ограничение: измерение производится сразу после включения, однократно
см. выше, с помощью пневмотахографа
измерение производится сразу после включения, однократно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться