- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03893552
Стабильность верхних дыхательных путей во время бодрствования и сна
Отрицательное давление на выдохе — это метод, который был в центре внимания многих исследований за последние несколько лет.
Реакцию дыхательных путей на приложение отрицательного давления на выдохе (NEP) можно использовать для выявления наличия коллапса верхних дыхательных путей. У здоровых людей наблюдается увеличение скорости выдоха, в то время как у пациентов с коллапсом верхних дыхательных путей скорость потока временно снижается из-за коллапса дыхательных путей.
Цели этого исследования будут первоначально заключаться в изучении диагностической полезности этого метода как неинвазивного измерения стабильности верхних дыхательных путей при нарушениях дыхания, связанных со сном. Во-вторых, мы стремимся увидеть места обструкции дыхательных путей, обнаруженные НЭП, с помощью назальной эндоскопии. Наконец, мы стремимся проверить полезность метода НЭП для оценки терапевтического ответа. С этой целью мы будем применять его у пациентов до и после вмешательств по стабилизации дыхательных путей, таких как ЛОР-хирургия, ротоглоточные упражнения, ортодонтическое продвижение нижней челюсти, электрическая стимуляция подъязычного нерва.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- Пациенты с ХОБЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с симптомами нарушения дыхания во сне
Пациентам, обращающимся в клинику нарушений сна, будет предложено принять участие в этом исследовании.
Отрицательное давление на выдохе будет создаваться с помощью вспомогательного средства от кашля, прикрепленного к лицевой маске.
|
С помощью вспомогательного средства от кашля будет применяться отрицательное давление на выдохе при регистрации дыхательного потока у пациентов, страдающих нарушениями сна или храпом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера ограничения потока во время применения NEP
Временное ограничение: измерение производится сразу после включения, однократно
|
см. выше, с помощью пневмотахографа
|
измерение производится сразу после включения, однократно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study 2015/01OCT/521
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .