Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilita horních cest dýchacích během bdění a spánku

27. března 2019 aktualizováno: ALBDEWI Mohamad Ammar, Université Catholique de Louvain

Negativní výdechový tlak je technika, na kterou se v posledních letech zaměřovalo mnoho studií.

Odezva dýchacích cest na aplikaci negativního výdechového tlaku (NEP) může být použita k detekci přítomnosti kolapsu horních cest dýchacích. U normálních jedinců je pozorováno zvýšení výdechového průtoku, zatímco u pacientů s kolabujícími horními cestami dýchacími bude průtok vykazovat přechodné snížení v důsledku kolapsu dýchacích cest.

Cílem této studie bude zpočátku prozkoumat diagnostickou užitečnost této techniky jako neinvazivního měření stability horních cest dýchacích u poruch dýchání souvisejících se spánkem. Za druhé, naším cílem je vidět místa obstrukcí dýchacích cest, objevených NEP, pomocí nosní endoskopie. Nakonec se zaměřujeme na testování užitečnosti techniky NEP při hodnocení terapeutické odpovědi. Za tímto účelem jej budeme aplikovat u pacientů před a po stabilizačních zákrocích dýchacích cest, jako je ORL operace, orofaryngeální cvičení, ortodontická elektrostimulace n. hypoglossus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s příznaky poruchy dýchání ve spánku
Pacienti odkazující na kliniku poruch spánku budou požádáni o účast v této studii. Záporný výdechový tlak bude aplikován pomocí pomůcky na kašel připojené k obličejové masce.
Přístroj: Negativní výdechový tlak
U pacientů trpících poruchami spánku nebo chrápáním bude pomocí pomůcky na odkašlávání aplikován podtlak při výdechu při zaznamenávání dechového průtoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření omezení průtoku během aplikace NEP
Časové okno: měření provedené ihned po zařazení, jednorázově
viz výše pomocí pneumotachografu
měření provedené ihned po zařazení, jednorázově

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study 2015/01OCT/521

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy spánkové apnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit