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Stabilità delle vie aeree superiori durante la veglia e il sonno

27 marzo 2019 aggiornato da: ALBDEWI Mohamad Ammar, Université Catholique de Louvain

La pressione espiratoria negativa è una tecnica che è stata al centro di molti studi negli ultimi anni.

La risposta delle vie aeree all'applicazione di una pressione espiratoria negativa (NEP) può essere utilizzata per rilevare la presenza di collassabilità delle vie aeree superiori. Nei soggetti normali si osserva un aumento del flusso espiratorio mentre nei pazienti con collasso delle vie aeree superiori il flusso mostrerà una transitoria diminuzione dovuta al collasso delle vie aeree.

Gli obiettivi di questo studio saranno inizialmente quelli di indagare l'utilità diagnostica di questa tecnica come misurazione non invasiva della stabilità delle vie aeree superiori nei disturbi respiratori legati al sonno. In secondo luogo, miriamo a vedere i siti di ostruzione delle vie aeree, scoperti dalla NEP, attraverso l'endoscopia nasale. Infine, ci proponiamo di testare l'utilità della tecnica NEP nella valutazione della risposta terapeutica. A tale scopo, lo applicheremo in pazienti prima e dopo interventi di stabilizzazione delle vie aeree come chirurgia ORL, esercizi orofaringei, stimolazione elettrica dell'avanzamento mandibolare ortodontico del nervo ipoglosso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con BPCO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con disturbi respiratori del sonno
I pazienti che fanno riferimento alla clinica dei disturbi del sonno saranno invitati a partecipare a questo studio. Verrà applicata una pressione espiratoria negativa tramite un aiuto per la tosse attaccato a una maschera facciale.
Dispositivo: Pressione espiratoria negativa
Utilizzando un aiuto per la tosse, verrà applicata una pressione espiratoria negativa durante la registrazione del flusso respiratorio nei pazienti che soffrono di disturbi del sonno o russamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della limitazione del flusso durante l'applicazione NEP
Lasso di tempo: misurazione eseguita immediatamente dopo l'inclusione, una volta
vedi sopra, utilizzando pneumotacografo
misurazione eseguita immediatamente dopo l'inclusione, una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study 2015/01OCT/521

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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