Stabilità delle vie aeree superiori durante la veglia e il sonno
La pressione espiratoria negativa è una tecnica che è stata al centro di molti studi negli ultimi anni.
La risposta delle vie aeree all'applicazione di una pressione espiratoria negativa (NEP) può essere utilizzata per rilevare la presenza di collassabilità delle vie aeree superiori. Nei soggetti normali si osserva un aumento del flusso espiratorio mentre nei pazienti con collasso delle vie aeree superiori il flusso mostrerà una transitoria diminuzione dovuta al collasso delle vie aeree.
Gli obiettivi di questo studio saranno inizialmente quelli di indagare l'utilità diagnostica di questa tecnica come misurazione non invasiva della stabilità delle vie aeree superiori nei disturbi respiratori legati al sonno. In secondo luogo, miriamo a vedere i siti di ostruzione delle vie aeree, scoperti dalla NEP, attraverso l'endoscopia nasale. Infine, ci proponiamo di testare l'utilità della tecnica NEP nella valutazione della risposta terapeutica. A tale scopo, lo applicheremo in pazienti prima e dopo interventi di stabilizzazione delle vie aeree come chirurgia ORL, esercizi orofaringei, stimolazione elettrica dell'avanzamento mandibolare ortodontico del nervo ipoglosso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- Pazienti con BPCO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Paziente con disturbi respiratori del sonno
I pazienti che fanno riferimento alla clinica dei disturbi del sonno saranno invitati a partecipare a questo studio.
Verrà applicata una pressione espiratoria negativa tramite un aiuto per la tosse attaccato a una maschera facciale.
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Utilizzando un aiuto per la tosse, verrà applicata una pressione espiratoria negativa durante la registrazione del flusso respiratorio nei pazienti che soffrono di disturbi del sonno o russamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della limitazione del flusso durante l'applicazione NEP
Lasso di tempo: misurazione eseguita immediatamente dopo l'inclusione, una volta
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vedi sopra, utilizzando pneumotacografo
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misurazione eseguita immediatamente dopo l'inclusione, una volta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study 2015/01OCT/521
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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