Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övre luftvägsstabilitet under vakenhet och sömn

27 mars 2019 uppdaterad av: ALBDEWI Mohamad Ammar, Université Catholique de Louvain

Negativt utandningstryck är en teknik som har varit i fokus för många studier under de senaste åren.

Luftvägsreaktion på applicering av ett negativt utandningstryck (NEP) kan användas för att detektera närvaron av övre luftvägskollapsibilitet. Hos normala försökspersoner observeras en ökning av utandningsflödet medan hos patienter med hopfällbara övre luftvägar kommer flödet att visa en övergående minskning på grund av luftvägskollaps.

Syftet med denna studie kommer initialt att vara att undersöka den diagnostiska användbarheten av denna teknik som en icke-invasiv mätning av stabiliteten i de övre luftvägarna vid sömnrelaterade andningsstörningar. För det andra siktar vi på att se platserna för luftvägsobstruktioner, upptäckta av NEP, genom nasal endoskopi. Slutligen strävar vi efter att testa användbarheten av NEP-teknik vid utvärdering av terapeutiskt svar. För detta ändamål kommer vi att applicera det på patienter före och efter luftvägsstabiliseringsinterventioner som ÖNH-kirurgi, orofarynxövningar, ortodontisk mandibulär avancemang elektrisk stimulering av hypoglossalnerven.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Exklusions kriterier:

  • Patienter med KOL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient med symtom på sömnstörningar i andningen
Patienter som hänvisar till kliniken för sömnstörningar kommer att uppmanas att delta i denna studie. Ett negativt utandningstryck kommer att appliceras via en hosthjälp som är fäst på en ansiktsmask.
Med hjälp av en hosthjälp kommer ett negativt utandningstryck att appliceras medan andningsflödet registreras hos patienter som lider av sömnstörningar eller snarkning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på flödesbegränsning under NEP-applicering
Tidsram: mätning utförd omedelbart efter inkludering, en gång
se ovan, med pneumotakograf
mätning utförd omedelbart efter inkludering, en gång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Första postat (Faktisk)

28 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera