- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03893552
Övre luftvägsstabilitet under vakenhet och sömn
Negativt utandningstryck är en teknik som har varit i fokus för många studier under de senaste åren.
Luftvägsreaktion på applicering av ett negativt utandningstryck (NEP) kan användas för att detektera närvaron av övre luftvägskollapsibilitet. Hos normala försökspersoner observeras en ökning av utandningsflödet medan hos patienter med hopfällbara övre luftvägar kommer flödet att visa en övergående minskning på grund av luftvägskollaps.
Syftet med denna studie kommer initialt att vara att undersöka den diagnostiska användbarheten av denna teknik som en icke-invasiv mätning av stabiliteten i de övre luftvägarna vid sömnrelaterade andningsstörningar. För det andra siktar vi på att se platserna för luftvägsobstruktioner, upptäckta av NEP, genom nasal endoskopi. Slutligen strävar vi efter att testa användbarheten av NEP-teknik vid utvärdering av terapeutiskt svar. För detta ändamål kommer vi att applicera det på patienter före och efter luftvägsstabiliseringsinterventioner som ÖNH-kirurgi, orofarynxövningar, ortodontisk mandibulär avancemang elektrisk stimulering av hypoglossalnerven.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- Patienter med KOL
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient med symtom på sömnstörningar i andningen
Patienter som hänvisar till kliniken för sömnstörningar kommer att uppmanas att delta i denna studie.
Ett negativt utandningstryck kommer att appliceras via en hosthjälp som är fäst på en ansiktsmask.
|
Med hjälp av en hosthjälp kommer ett negativt utandningstryck att appliceras medan andningsflödet registreras hos patienter som lider av sömnstörningar eller snarkning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på flödesbegränsning under NEP-applicering
Tidsram: mätning utförd omedelbart efter inkludering, en gång
|
se ovan, med pneumotakograf
|
mätning utförd omedelbart efter inkludering, en gång
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Study 2015/01OCT/521
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .