Stabiliteit van de bovenste luchtwegen tijdens waken en slapen
Negatieve expiratoire druk is een techniek die de afgelopen jaren in veel onderzoeken is onderzocht.
Luchtwegrespons op het toepassen van een negatieve expiratoire druk (NEP) kan worden gebruikt om de aanwezigheid van inklapbaarheid van de bovenste luchtwegen te detecteren. Bij normale proefpersonen wordt een toename van de expiratoire flow waargenomen, terwijl bij patiënten met een inklapbare bovenste luchtweg de flow een voorbijgaande afname zal vertonen als gevolg van luchtwegcollaps.
De doelstellingen van deze studie zullen in eerste instantie zijn om de diagnostische bruikbaarheid van deze techniek te onderzoeken als een niet-invasieve meting van de stabiliteit van de bovenste luchtwegen bij slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen. Ten tweede streven we ernaar om de locaties van luchtwegobstructies, ontdekt door NEP, te zien door middel van nasale endoscopie. Ten slotte willen we het nut van de NEP-techniek testen bij de evaluatie van de therapeutische respons. Voor dit doel zullen we het toepassen bij patiënten voor en na luchtwegstabilisatie-interventies zoals KNO-chirurgie, orofaryngeale oefeningen, orthodontische mandibulaire vooruitgang elektrische stimulatie van de hypoglossale zenuw.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met COPD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt met slaapstoornissen met ademhalingssymptomen
Patiënten die verwijzen naar de kliniek voor slaapstoornissen zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Er wordt een negatieve expiratoire druk uitgeoefend via een hoesthulpstuk dat is bevestigd aan een gezichtsmasker.
|
Met behulp van een hoesthulp wordt een negatieve expiratoire druk toegepast tijdens het registreren van de ademstroom bij patiënten die lijden aan slaapstoornissen of snurken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel van stroombeperking tijdens NEP-toepassing
Tijdsspanne: meting direct na opname gedaan, eenmalig
|
zie hierboven, met behulp van pneumotachograaf
|
meting direct na opname gedaan, eenmalig
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Study 2015/01OCT/521
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .