- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03893552
Stabilność górnych dróg oddechowych podczas czuwania i snu
Ujemne ciśnienie wydechowe jest techniką, która była przedmiotem wielu badań w ciągu ostatnich kilku lat.
Reakcja dróg oddechowych na zastosowanie ujemnego ciśnienia wydechowego (NEP) może być wykorzystana do wykrycia obecności zapadania się górnych dróg oddechowych. U osób zdrowych obserwuje się wzrost przepływu wydechowego, podczas gdy u pacjentów z zapadającymi się górnymi drogami oddechowymi przepływ wykaże przejściowy spadek z powodu zapadnięcia się dróg oddechowych.
Celem tego badania będzie początkowo zbadanie przydatności diagnostycznej tej techniki jako nieinwazyjnego pomiaru stabilności górnych dróg oddechowych w zaburzeniach oddychania związanych ze snem. Po drugie, chcemy zobaczyć miejsca niedrożności dróg oddechowych, wykryte przez NEP, poprzez endoskopię nosa. Wreszcie naszym celem jest zbadanie przydatności techniki NEP w ocenie odpowiedzi terapeutycznej. W tym celu będziemy ją stosować u pacjentów przed i po zabiegach stabilizacji dróg oddechowych, takich jak: laryngologia, ćwiczenia ustno-gardłowe, ortodontyczne przesuwanie żuchwy, elektryczna stymulacja nerwu podjęzykowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z POChP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z objawami zaburzeń oddychania podczas snu
Pacjenci zgłaszający się do poradni zaburzeń snu zostaną poproszeni o udział w tym badaniu.
Ujemne ciśnienie wydechowe zostanie zastosowane za pomocą wspomagania kaszlu przymocowanego do maski na twarz.
|
Za pomocą wspomagania kaszlu zostanie zastosowane ujemne ciśnienie wydechowe podczas rejestracji przepływu oddechowego u pacjentów cierpiących na zaburzenia snu lub chrapanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara ograniczenia przepływu podczas aplikacji NEP
Ramy czasowe: pomiar wykonany natychmiast po włączeniu, jeden raz
|
patrz wyżej, przy użyciu pneumotachografu
|
pomiar wykonany natychmiast po włączeniu, jeden raz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study 2015/01OCT/521
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ujemne ciśnienie wydechowe
-
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino...RekrutacyjnyBiałaczka, limfoblastycznaWłochy
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
AstesZakończony
-
Stanford University3MZakończonyRany i urazy | WrzódStany Zjednoczone
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Vance Thompson VisionWycofaneNadciśnienie oczne | Jaskra | Podejrzenie jaskry | Otwarty kąt, niskie ryzykoStany Zjednoczone
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutacyjnyChoroby płuc, obturacyjne | Nabyty uraz mózgu | Porównawcze badania skutecznościWłochy