Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność górnych dróg oddechowych podczas czuwania i snu

27 marca 2019 zaktualizowane przez: ALBDEWI Mohamad Ammar, Université Catholique de Louvain

Ujemne ciśnienie wydechowe jest techniką, która była przedmiotem wielu badań w ciągu ostatnich kilku lat.

Reakcja dróg oddechowych na zastosowanie ujemnego ciśnienia wydechowego (NEP) może być wykorzystana do wykrycia obecności zapadania się górnych dróg oddechowych. U osób zdrowych obserwuje się wzrost przepływu wydechowego, podczas gdy u pacjentów z zapadającymi się górnymi drogami oddechowymi przepływ wykaże przejściowy spadek z powodu zapadnięcia się dróg oddechowych.

Celem tego badania będzie początkowo zbadanie przydatności diagnostycznej tej techniki jako nieinwazyjnego pomiaru stabilności górnych dróg oddechowych w zaburzeniach oddychania związanych ze snem. Po drugie, chcemy zobaczyć miejsca niedrożności dróg oddechowych, wykryte przez NEP, poprzez endoskopię nosa. Wreszcie naszym celem jest zbadanie przydatności techniki NEP w ocenie odpowiedzi terapeutycznej. W tym celu będziemy ją stosować u pacjentów przed i po zabiegach stabilizacji dróg oddechowych, takich jak: laryngologia, ćwiczenia ustno-gardłowe, ortodontyczne przesuwanie żuchwy, elektryczna stymulacja nerwu podjęzykowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z objawami zaburzeń oddychania podczas snu
Pacjenci zgłaszający się do poradni zaburzeń snu zostaną poproszeni o udział w tym badaniu. Ujemne ciśnienie wydechowe zostanie zastosowane za pomocą wspomagania kaszlu przymocowanego do maski na twarz.
Za pomocą wspomagania kaszlu zostanie zastosowane ujemne ciśnienie wydechowe podczas rejestracji przepływu oddechowego u pacjentów cierpiących na zaburzenia snu lub chrapanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara ograniczenia przepływu podczas aplikacji NEP
Ramy czasowe: pomiar wykonany natychmiast po włączeniu, jeden raz
patrz wyżej, przy użyciu pneumotachografu
pomiar wykonany natychmiast po włączeniu, jeden raz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ujemne ciśnienie wydechowe

Subskrybuj