清醒和睡眠期间的上气道稳定性
2019年3月27日 更新者：ALBDEWI Mohamad Ammar、Université Catholique de Louvain
呼气负压是一项技术，在过去几年中一直是许多研究的重点。
气道对呼气负压 (NEP) 应用的反应可用于检测上气道塌陷的存在。 在正常受试者中，观察到呼气流量增加，而在上气道塌陷的患者中，由于气道塌陷，流量会出现短暂的下降。
本研究的目的最初是调查该技术作为上呼吸道稳定性在睡眠相关呼吸障碍中的无创测量的诊断效用。 其次，我们旨在通过鼻内窥镜检查NEP发现的气道阻塞部位。 最后，我们旨在测试 NEP 技术在治疗反应评估中的效用。 为此，我们将在气道稳定干预措施（如耳鼻喉科手术、口咽锻炼、正畸下颌前移电刺激舌下神经）前后将其应用于患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-
排除标准：
- 慢性阻塞性肺病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有睡眠呼吸障碍症状的患者
提到睡眠障碍诊所的患者将被要求参加这项研究。
将通过附在面罩上的止咳器施加呼气负压。
|
使用咳嗽辅助，将施加呼气负压，同时记录患有睡眠障碍或打鼾的患者的呼吸流量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NEP 应用期间流量限制的测量
大体时间：纳入后立即进行测量，一次
|
见上文，使用呼吸描记器
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纳入后立即进行测量，一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月30日
研究完成 (实际的)
2016年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月27日
首次发布 (实际的)
2019年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月27日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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