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Stabilität der oberen Atemwege im Wachzustand und im Schlaf

27. März 2019 aktualisiert von: ALBDEWI Mohamad Ammar, Université Catholique de Louvain

Der negative Ausatmungsdruck ist eine Technik, die in den letzten Jahren im Mittelpunkt vieler Studien stand.

Die Reaktion der Atemwege auf die Anwendung eines negativen Ausatmungsdrucks (NEP) kann verwendet werden, um das Vorhandensein einer Kollabierbarkeit der oberen Atemwege zu erkennen. Bei gesunden Probanden wird eine Zunahme des Ausatmungsflusses beobachtet, während bei Patienten mit kollabierbaren oberen Atemwegen der Fluss aufgrund des Kollabierens der Atemwege vorübergehend abnimmt.

Ziel dieser Studie wird es zunächst sein, den diagnostischen Nutzen dieser Technik als nicht-invasive Messung der Stabilität der oberen Atemwege bei schlafbezogenen Atmungsstörungen zu untersuchen. Zweitens zielen wir darauf ab, die Stellen von Atemwegsobstruktionen, die durch NEP entdeckt wurden, durch nasale Endoskopie zu sehen. Schließlich zielen wir darauf ab, die Nützlichkeit der NEP-Technik bei der Bewertung des therapeutischen Ansprechens zu testen. Zu diesem Zweck werden wir es bei Patienten vor und nach Eingriffen zur Atemwegsstabilisierung wie HNO-Operationen, Oropharynx-Übungen, kieferorthopädischer Unterkiefervorschub-Elektrostimulation des N. hypoglossus anwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit COPD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit schlafbezogenen Atmungssymptomen
Patienten, die sich an die Klinik für Schlafstörungen wenden, werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen. Über eine Hustenhilfe, die an einer Gesichtsmaske befestigt ist, wird ein negativer Ausatmungsdruck angelegt.
Gerät: Negativer Ausatmungsdruck
Mit einer Hustenhilfe wird bei Patienten mit Schlafstörungen oder Schnarchen ein negativer Ausatmungsdruck angelegt und gleichzeitig der Atemfluss aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Flussbegrenzung während der NEP-Anwendung
Zeitfenster: Messung unmittelbar nach Aufnahme, einmalig
siehe oben, mit Pneumotachograph
Messung unmittelbar nach Aufnahme, einmalig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study 2015/01OCT/521

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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