- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03893552
Ylempien hengitysteiden vakaus valveilla ja unessa
Negatiivinen uloshengityspaine on tekniikka, joka on ollut useiden tutkimusten kohteena viime vuosina.
Hengitysteiden vastetta negatiiviseen uloshengityspaineeseen (NEP) voidaan käyttää ylempien hengitysteiden kokoonpuristuvuuden havaitsemiseen. Normaaleilla koehenkilöillä havaitaan uloshengitysvirtauksen lisääntymistä, kun taas potilailla, joilla on kokoon painuvat ylähengitystiet, virtaus vähenee ohimenevästi hengitysteiden romahtamisen vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on aluksi tutkia tämän tekniikan diagnostista käyttökelpoisuutta ei-invasiivisena mittauksena ylempien hengitysteiden vakaudesta uneen liittyvissä hengityshäiriöissä. Toiseksi pyrimme näkemään nenän endoskopian avulla NEP:n löytämät hengitysteiden tukoskohdat. Lopuksi pyrimme testaamaan NEP-tekniikan hyödyllisyyttä terapeuttisen vasteen arvioinnissa. Tätä tarkoitusta varten käytämme sitä potilailla ennen ja jälkeen hengitysteiden stabilointitoimenpiteitä, kuten ENT-leikkauksia, suun ja nielun harjoituksia, oikomishoidossa olevaa alaleuan etenemistä edistävää hypoglossaalisen hermon sähköstimulaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on COPD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on unihäiriöisiä hengitysoireita
Potilaita, jotka viittaavat unihäiriöiden klinikalle, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.
Negatiivinen uloshengityspaine kohdistetaan kasvonaamioon kiinnitetyn yskimisavun avulla.
|
Yskäapua käytettäessä käytetään negatiivista uloshengityspainetta, kun hengitysvirtaa kirjataan potilailla, jotka kärsivät unihäiriöistä tai kuorsauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausrajoituksen mittaus NEP-sovelluksen aikana
Aikaikkuna: mittaus tehdään välittömästi sisällyttämisen jälkeen, kerran
|
katso yllä, pneumotakografin avulla
|
mittaus tehdään välittömästi sisällyttämisen jälkeen, kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study 2015/01OCT/521
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .