- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03893552
Estabilidade das Vias Aéreas Superiores Durante a Vigília e o Sono
A pressão expiratória negativa é uma técnica que tem sido foco de muitos estudos nos últimos anos.
A resposta das vias aéreas à aplicação de uma pressão expiratória negativa (NEP) pode ser usada para detectar a presença de colapsabilidade das vias aéreas superiores. Em indivíduos normais, observa-se um aumento no fluxo expiratório, enquanto em pacientes com vias aéreas superiores colapsáveis, o fluxo apresentará uma diminuição transitória devido ao colapso das vias aéreas.
Os objetivos deste estudo serão inicialmente investigar a utilidade diagnóstica desta técnica como uma medida não invasiva da estabilidade da via aérea superior em distúrbios respiratórios relacionados ao sono. Em segundo lugar, pretendemos ver os locais de obstrução das vias aéreas, descobertos pela NEP, através da endoscopia nasal. Por fim, pretendemos testar a utilidade da técnica de NEP na avaliação da resposta terapêutica. Para tanto, vamos aplicá-lo em pacientes antes e depois de intervenções de estabilização das vias aéreas como cirurgia otorrinolaringológica, exercícios orofaríngeos, estimulação elétrica ortodôntica de avanço mandibular do nervo hipoglosso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Pacientes com DPOC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente com sintomas respiratórios de distúrbios do sono
Os pacientes encaminhados ao ambulatório de distúrbios do sono serão convidados a participar deste estudo.
Uma pressão expiratória negativa será aplicada por meio de um auxiliar de tosse conectado a uma máscara facial.
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Usando um assistente de tosse, uma pressão expiratória negativa será aplicada durante o registro do fluxo respiratório em pacientes que sofrem de distúrbios do sono ou ronco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de limitação de fluxo durante a aplicação de NEP
Prazo: medição feita imediatamente após a inclusão, uma vez
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veja acima, usando pneumotacógrafo
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medição feita imediatamente após a inclusão, uma vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Study 2015/01OCT/521
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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