Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estabilidade das Vias Aéreas Superiores Durante a Vigília e o Sono

27 de março de 2019 atualizado por: ALBDEWI Mohamad Ammar, Université Catholique de Louvain

A pressão expiratória negativa é uma técnica que tem sido foco de muitos estudos nos últimos anos.

A resposta das vias aéreas à aplicação de uma pressão expiratória negativa (NEP) pode ser usada para detectar a presença de colapsabilidade das vias aéreas superiores. Em indivíduos normais, observa-se um aumento no fluxo expiratório, enquanto em pacientes com vias aéreas superiores colapsáveis, o fluxo apresentará uma diminuição transitória devido ao colapso das vias aéreas.

Os objetivos deste estudo serão inicialmente investigar a utilidade diagnóstica desta técnica como uma medida não invasiva da estabilidade da via aérea superior em distúrbios respiratórios relacionados ao sono. Em segundo lugar, pretendemos ver os locais de obstrução das vias aéreas, descobertos pela NEP, através da endoscopia nasal. Por fim, pretendemos testar a utilidade da técnica de NEP na avaliação da resposta terapêutica. Para tanto, vamos aplicá-lo em pacientes antes e depois de intervenções de estabilização das vias aéreas como cirurgia otorrinolaringológica, exercícios orofaríngeos, estimulação elétrica ortodôntica de avanço mandibular do nervo hipoglosso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de exclusão:

  • Pacientes com DPOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente com sintomas respiratórios de distúrbios do sono
Os pacientes encaminhados ao ambulatório de distúrbios do sono serão convidados a participar deste estudo. Uma pressão expiratória negativa será aplicada por meio de um auxiliar de tosse conectado a uma máscara facial.
Usando um assistente de tosse, uma pressão expiratória negativa será aplicada durante o registro do fluxo respiratório em pacientes que sofrem de distúrbios do sono ou ronco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de limitação de fluxo durante a aplicação de NEP
Prazo: medição feita imediatamente após a inclusão, uma vez
veja acima, usando pneumotacógrafo
medição feita imediatamente após a inclusão, uma vez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever