- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03893552
Estabilidad de las vías respiratorias superiores durante la vigilia y el sueño
La presión espiratoria negativa es una técnica que ha sido el foco de muchos estudios en los últimos años.
La respuesta de las vías respiratorias a la aplicación de una presión espiratoria negativa (NEP) se puede utilizar para detectar la presencia de colapso de las vías respiratorias superiores. En sujetos normales, se observa un aumento en el flujo espiratorio mientras que en pacientes con vía aérea superior colapsable, el flujo mostrará una disminución transitoria debido al colapso de la vía aérea.
Los objetivos de este estudio serán inicialmente investigar la utilidad diagnóstica de esta técnica como medida no invasiva de la estabilidad de la vía aérea superior en los trastornos respiratorios relacionados con el sueño. En segundo lugar, nuestro objetivo es ver los sitios de obstrucción de las vías respiratorias, descubiertos por NEP, a través de una endoscopia nasal. Finalmente, nuestro objetivo es probar la utilidad de la técnica NEP en la evaluación de la respuesta terapéutica. Para ello, lo aplicaremos en pacientes antes y después de intervenciones de estabilización de la vía aérea como cirugía ORL, ejercicios orofaríngeos, ortodoncia avance mandibular estimulación eléctrica del nervio hipogloso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- Pacientes con EPOC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente con síntomas respiratorios de trastornos del sueño
Se solicitará la participación en este estudio a los pacientes remitidos a la clínica de trastornos del sueño.
Se aplicará una presión espiratoria negativa a través de un asistente para la tos conectado a una máscara facial.
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Utilizando un asistente para la tos, se aplicará una presión espiratoria negativa mientras se registra el flujo respiratorio en pacientes que sufren trastornos del sueño o ronquidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de limitación de caudal durante la aplicación de NEP
Periodo de tiempo: medición realizada inmediatamente después de la inclusión, una vez
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ver arriba, usando neumotacógrafo
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medición realizada inmediatamente después de la inclusión, una vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Study 2015/01OCT/521
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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