Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estabilidad de las vías respiratorias superiores durante la vigilia y el sueño

27 de marzo de 2019 actualizado por: ALBDEWI Mohamad Ammar, Université Catholique de Louvain

La presión espiratoria negativa es una técnica que ha sido el foco de muchos estudios en los últimos años.

La respuesta de las vías respiratorias a la aplicación de una presión espiratoria negativa (NEP) se puede utilizar para detectar la presencia de colapso de las vías respiratorias superiores. En sujetos normales, se observa un aumento en el flujo espiratorio mientras que en pacientes con vía aérea superior colapsable, el flujo mostrará una disminución transitoria debido al colapso de la vía aérea.

Los objetivos de este estudio serán inicialmente investigar la utilidad diagnóstica de esta técnica como medida no invasiva de la estabilidad de la vía aérea superior en los trastornos respiratorios relacionados con el sueño. En segundo lugar, nuestro objetivo es ver los sitios de obstrucción de las vías respiratorias, descubiertos por NEP, a través de una endoscopia nasal. Finalmente, nuestro objetivo es probar la utilidad de la técnica NEP en la evaluación de la respuesta terapéutica. Para ello, lo aplicaremos en pacientes antes y después de intervenciones de estabilización de la vía aérea como cirugía ORL, ejercicios orofaríngeos, ortodoncia avance mandibular estimulación eléctrica del nervio hipogloso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con EPOC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente con síntomas respiratorios de trastornos del sueño
Se solicitará la participación en este estudio a los pacientes remitidos a la clínica de trastornos del sueño. Se aplicará una presión espiratoria negativa a través de un asistente para la tos conectado a una máscara facial.
Utilizando un asistente para la tos, se aplicará una presión espiratoria negativa mientras se registra el flujo respiratorio en pacientes que sufren trastornos del sueño o ronquidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de limitación de caudal durante la aplicación de NEP
Periodo de tiempo: medición realizada inmediatamente después de la inclusión, una vez
ver arriba, usando neumotacógrafo
medición realizada inmediatamente después de la inclusión, una vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir