- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03893552
Stabilité des voies respiratoires supérieures pendant l'éveil et le sommeil
La pression expiratoire négative est une technique qui a fait l'objet de nombreuses études ces dernières années.
La réponse des voies respiratoires à l'application d'une pression expiratoire négative (NEP) peut être utilisée pour détecter la présence d'une collapsibilité des voies respiratoires supérieures. Chez les sujets normaux, une augmentation du débit expiratoire est observée tandis que chez les patients présentant des voies respiratoires supérieures collapsables, le débit montrera une diminution transitoire due au collapsus des voies respiratoires.
Les objectifs de cette étude seront dans un premier temps d'étudier l'utilité diagnostique de cette technique comme mesure non invasive de la stabilité des voies respiratoires supérieures dans les troubles respiratoires liés au sommeil. Deuxièmement, nous visons à voir les sites d'obstruction des voies respiratoires, découverts par NEP, par endoscopie nasale. Enfin, nous visons à tester l'utilité de la technique NEP dans l'évaluation de la réponse thérapeutique. A cet effet, nous l'appliquerons chez les patients avant et après les interventions de stabilisation des voies respiratoires comme la chirurgie ORL, les exercices oropharyngés, la stimulation électrique orthodontique d'avancement mandibulaire du nerf hypoglosse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de MPOC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient présentant des symptômes de troubles respiratoires du sommeil
Les patients se référant à la clinique des troubles du sommeil seront invités à participer à cette étude.
Une pression expiratoire négative sera appliquée via une aide à la toux attachée à un masque facial.
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À l'aide d'un aide à la toux, une pression expiratoire négative sera appliquée tout en enregistrant le débit respiratoire chez les patients souffrant de troubles du sommeil ou de ronflement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de limitation de débit lors de l'application NEP
Délai: mesure effectuée immédiatement après l'inclusion, une fois
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voir ci-dessus, à l'aide d'un pneumotachographe
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mesure effectuée immédiatement après l'inclusion, une fois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study 2015/01OCT/521
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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