Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stabilitet i øvre luftveier under våkenhet og søvn

27. mars 2019 oppdatert av: ALBDEWI Mohamad Ammar, Université Catholique de Louvain

Negativt ekspirasjonstrykk er en teknikk som har vært fokus i mange studier de siste årene.

Luftveisrespons på påføring av et negativt ekspirasjonstrykk (NEP) kan brukes til å oppdage tilstedeværelsen av øvre luftveis kollapsbarhet. Hos normale forsøkspersoner observeres en økning i ekspiratorisk strømning, mens hos pasienter med sammenleggbare øvre luftveier vil strømmen vise en forbigående reduksjon på grunn av luftveiskollaps.

Målet med denne studien vil i første omgang være å undersøke den diagnostiske nytten av denne teknikken som en ikke-invasiv måling av stabiliteten til de øvre luftveiene ved søvnrelaterte pusteforstyrrelser. For det andre tar vi sikte på å se steder med luftveisobstruksjoner, oppdaget av NEP, gjennom nasal endoskopi. Til slutt tar vi sikte på å teste nytten av NEP-teknikk i evalueringen av terapeutisk respons. For dette formålet vil vi bruke det på pasienter før og etter luftveisstabiliseringsintervensjoner som ØNH-kirurgi, orofaryngeale øvelser, kjeveortopedisk mandibulær fremgang elektrisk stimulering av hypoglossal nerve.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med KOLS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med symptomer på søvnforstyrrelser
Pasienter som henviser til klinikken for søvnforstyrrelser vil bli bedt om å delta i denne studien. Et negativt ekspirasjonstrykk vil bli påført via en hostehjelp festet til en ansiktsmaske.
Ved å bruke en hosteassistent vil et negativt ekspirasjonstrykk påføres mens respirasjonsstrømmen registreres hos pasienter som lider av søvnforstyrrelser eller snorking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for strømningsbegrensning under NEP-påføring
Tidsramme: måling utført umiddelbart etter inkludering, én gang
se ovenfor, ved bruk av pneumotakograf
måling utført umiddelbart etter inkludering, én gang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere