- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03893552
Stabilitet i øvre luftveier under våkenhet og søvn
Negativt ekspirasjonstrykk er en teknikk som har vært fokus i mange studier de siste årene.
Luftveisrespons på påføring av et negativt ekspirasjonstrykk (NEP) kan brukes til å oppdage tilstedeværelsen av øvre luftveis kollapsbarhet. Hos normale forsøkspersoner observeres en økning i ekspiratorisk strømning, mens hos pasienter med sammenleggbare øvre luftveier vil strømmen vise en forbigående reduksjon på grunn av luftveiskollaps.
Målet med denne studien vil i første omgang være å undersøke den diagnostiske nytten av denne teknikken som en ikke-invasiv måling av stabiliteten til de øvre luftveiene ved søvnrelaterte pusteforstyrrelser. For det andre tar vi sikte på å se steder med luftveisobstruksjoner, oppdaget av NEP, gjennom nasal endoskopi. Til slutt tar vi sikte på å teste nytten av NEP-teknikk i evalueringen av terapeutisk respons. For dette formålet vil vi bruke det på pasienter før og etter luftveisstabiliseringsintervensjoner som ØNH-kirurgi, orofaryngeale øvelser, kjeveortopedisk mandibulær fremgang elektrisk stimulering av hypoglossal nerve.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med KOLS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasient med symptomer på søvnforstyrrelser
Pasienter som henviser til klinikken for søvnforstyrrelser vil bli bedt om å delta i denne studien.
Et negativt ekspirasjonstrykk vil bli påført via en hostehjelp festet til en ansiktsmaske.
|
Ved å bruke en hosteassistent vil et negativt ekspirasjonstrykk påføres mens respirasjonsstrømmen registreres hos pasienter som lider av søvnforstyrrelser eller snorking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for strømningsbegrensning under NEP-påføring
Tidsramme: måling utført umiddelbart etter inkludering, én gang
|
se ovenfor, ved bruk av pneumotakograf
|
måling utført umiddelbart etter inkludering, én gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Study 2015/01OCT/521
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .