不安障害および強迫性障害における神経画像バイオマーカーの決定的な選択:パロキセチン治療による縦方向の機能的磁気共鳴画像(fMRI)研究
2024年8月20日 更新者:Guo Wenbin、Central South University
不安障害と強迫性障害の信頼できる神経画像バイオマーカーを調査し、不安障害と強迫性障害の異なるサブタイプ間で画像バイオマーカーが共有されているかどうかを調査するために、研究者は 30 薬剤未使用の全般性不安障害 (GAD)、30 薬剤未使用のパニック障害 (PD)、 30 薬剤未使用の社交不安障害、30 薬剤未使用の強迫性障害
これには、4 週間の選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) パロキセチン治療による不安障害および OCD 患者の縦断研究が含まれます。
治験責任医師は、症状の重症度、社会的機能、認知機能、および治療反応も評価します。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、不安障害と強迫性障害 (OCD) の患者には脳の解剖学的および機能的な問題があることが示唆されています。
しかし、これらの異常が不安障害や強迫性障害の診断や治療効果の予測に利用できるかどうかは不明です。
また、不安障害と強迫性障害の異なるサブタイプ間で画像バイオマーカーが共有されているかどうかも不明です。
以前の研究に基づいて、この研究は、30 の全般性不安障害 (GAD)、30 のパニック障害 (PD)、30 の社会不安障害、30 の強迫性障害の患者、および 30 の健康な対照者の脳全体の解剖学的および機能的な異常を調べることを目的としています。選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)パロキセチン治療を 4 週間受けた不安障害および強迫性障害患者の縦断研究を含む、横断研究と縦断研究デザインの組み合わせを使用することによって。断面設計を用いた診断を目的とした不安障害と強迫性障害集団の分類。
その後、4 週間のパロキセチン治療を受けた不安障害および強迫性障害の患者を対象に縦断研究を実施し、選択した神経画像バイオマーカーを使用して投薬の治療反応を予測できることを検証します。
決定的に選択された神経画像バイオマーカーは、不安障害やOCDの診断、治療効果の予測に役立つことが期待されています。最後に、不安障害と OCD の病態生理を理解するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Changsha、中国
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 第 5 版 (DSM-V) による GAD、PD、SAD、OCD 患者の診断基準
- 以前に治療を受けたことがなく、精神病の症状もありません
- 健康な対照者の場合: 彼らの一等度近親者には精神障害の病歴はありませんでした
除外基準:
- すべての参加者の除外基準は、DSM-Vによる他の精神医学的診断でした。肝臓や腎臓の病気、心血管疾患などの身体疾患;定型および非定型抗精神病薬、気分安定薬、抗うつ薬を含む他の抗精神病薬(低用量および高用量の両方)と組み合わせたもの;薬物またはアルコールの乱用または依存の病歴;明らかな自殺未遂または行動;妊娠または授乳。 およびMRIスキャンの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:健康管理
ベースラインでのMRIスキャンおよび薬物治療なし
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実験的:GADグループ
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4週間のパロキセチン治療:20-80mg Qd
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実験的:PDグループ
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4週間のパロキセチン治療:20-80mg Qd
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実験的:SADグループ
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4週間のパロキセチン治療:20-80mg Qd
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実験的:OCDグループ
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4週間のパロキセチン治療:20-80mg Qd
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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構造および機能MRIデータ
時間枠:4週間
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3.0 T シーメンス スキャナーを使用して、中南大学の第二向雅病院で fMRI 画像を取得しました。MRI データは、異なるフォローアップ ポイントで治療の前後に取得できます。
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4週間
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ハミルトン不安尺度(HAMA)
時間枠:4週間
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ハミルトン不安尺度(HAMA)合計スコアの変化、異なるフォローアップポイントでの治療前後の不安症状の重症度。
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4週間
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS)
時間枠:4週間
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS)の合計スコアの変化、異なるフォローアップポイントでの治療前後の強迫症状の重症度。
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4週間
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統合失調症の簡易認知評価ツール (B-CATS)
時間枠:4週間
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研究者は、統合失調症の簡易認知評価ツール (B-CATS) スコアを、異なるフォローアップ時点での治療前後の認知機能の一次評価として使用します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的障害者スクリーニングスケジュール(SDSS)
時間枠:4週間
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研究者は、社会的障害スクリーニング(SDSS)スコアを使用して、さまざまなフォローアップポイントでの治療前後の社会的機能の評価を行います。
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4週間
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簡易対処スタイルアンケート (SCSQ)
時間枠:4週間
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研究者は、ベースライン時および4週間後の対処スタイルの評価として、単純化された対処スタイルアンケート(SCSQ)スケールスコアを使用します。
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4週間
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アイゼンクパーソナリティアンケート(EPQ)
時間枠:ベースラインで
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調査員は、ベースラインでの性格の特徴の評価として、Eysenck Personality Questionnaire (EPQ) スケールを使用します。
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ベースラインで
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17 項目のハミルトンうつ病尺度 (HAMD-17)
時間枠:4週間
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17項目のハミルトンうつ病スケールの合計スコアの変化、異なるフォローアップポイントでの治療前後の抑うつ症状の重症度
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4週間
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Liebowitz社交不安尺度(LSAS)
時間枠:4週間
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Liebowitz 社交不安尺度 (LSAS) の合計スコアの変化、異なる追跡時点での治療前後の社交不安の重症度。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Wenbin Guo, MD Ph.D、Central South University
- 主任研究者:Xiaoxiao Shan, M.D、Central South University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月30日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月27日
最初の投稿 (実際)
2019年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016YFC1307104
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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