Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Definitivt utvalg av neuroimaging biomarkører i angstlidelse og obsessiv-kompulsiv lidelse: en longitudinell funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) studie med paroksetinbehandling

20. august 2024 oppdatert av: Guo Wenbin, Central South University

Definitivt utvalg av nevroimaging biomarkører i angstlidelse og tvangslidelse: En longitudinell funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) Studie med paroksetinbehandling

For å utforske pålitelige nevroavbildende biomarkører for angstlidelse og OCD, og ​​om det er delte bildediagnostiske biomarkører mellom ulike undertyper av angstlidelse og OCD, inkluderte etterforskerne 30 medikamentnaiv generell angstlidelse (GAD),30 medikamentnaiv panikklidelse (PD), 30 narkotika-naiv sosial angstlidelse, 30 narkotika-naiv. obsessiv-kompulsiv lidelsespasienter og 30 friske kontroller ved å bruke en kombinasjon av tverrsnitt og longitudinelle studiedesign, inkludert en longitudinell studie hos pasienter med angstlidelse og OCD med 4 uker med selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) paroksetinbehandling. Etterforskerne vil også evaluere alvorlighetsgraden av symptom, sosial funksjon, kognitiv funksjon og behandlingsrespons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier tyder på at det er hjerneanatomiske og funksjonelle hos pasienter med angstlidelse og obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Det er imidlertid fortsatt uklart om disse abnormitetene kan brukes til diagnostisering av angstlidelse、OCD og prediksjon av behandlingseffekter. Det er også uklart om det er delte bildediagnostiske biomarkører mellom ulike undertyper av angstlidelse og OCD. Og det mangler fortsatt pålitelige nevroavbildende biomarkører ved angstlidelse og OCD. Basert på de tidligere studiene, tar denne studien sikte på å undersøke anatomiske og funksjonelle abnormiteter i hele hjernen hos 30 generell angstlidelse (GAD), 30 panikklidelse (PD), 30 sosial angstlidelse, 30 pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse og 30 friske kontroller. ved å bruke en kombinasjon av tverrsnitts- og longitudinelle studiedesign, inkludert en longitudinell studie hos pasienter med angstlidelse og OCD med 4 ukers behandling med selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) paroksetin. av angstlidelse og OCD-populasjon med det formål å diagnostisere ved bruk av et tverrsnittsdesign. Deretter gjennomføres en longitudinell studie på pasienter med angstlidelse og OCD med 4 ukers paroksetinbehandling for å validere at de utvalgte nevroimaging biomarkørene kan brukes til å forutsi behandlingsrespons av medisiner. De definitivt utvalgte nevroimaging biomarkørene forventes å være nyttige for diagnostisering av angstlidelse og OCD, og ​​prediksjon av behandlingseffekter; og til slutt være nyttig for å forstå patofysiologien til angstlidelse og OCD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Changsha, Kina
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiske kriterier for GAD、PD、SAD、OCD-pasienter i henhold til Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte utgave (DSM-V)
  • Aldri mottatt noen behandling før, og uten psykotiske symptomer
  • For sunne kontroller: Deres slektninger i første grad hadde ingen historie med psykiatriske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for alle deltakerne var eventuelle andre psykiatriske diagnoser i henhold til DSM-V; enhver fysisk sykdom som lever- og nyresykdommer, kardiovaskulære sykdommer; alle kombinert med andre antipsykotiske medisiner (både lave og høye doser), inkludert typiske og atypiske antipsykotiske midler, humørstabilisatorer, antidepressiva; historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet; åpenbare selvmordsforsøk eller oppførsel; graviditet eller amming. og eventuelle kontraindikasjoner for MR-skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Sunne kontroller
MR-skanning ved baseline og ingen medikamentell behandling
Eksperimentell: GAD gruppe
  1. Pasienter med generell angstlidelse (GAD) oppfyller de diagnostiske kriteriene i Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte utgave (DSM-V)
  2. MR-skanning og evaluering av kliniske symptomer ved baseline og 4 uker
  3. Paroksetin (20-40mg) behandling i 4 uker
Paroksetinbehandling i 4 ukers bruk: 20-80mg Qd
Eksperimentell: PD gruppe
  1. Pasienter med panikklidelse (PD) oppfyller de diagnostiske kriteriene i Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte utgave (DSM-V)
  2. MR-skanning og evaluering av kliniske symptomer ved baseline og 4 uker
  3. Paroksetin (20-40mg)behandling i 4 uker
Paroksetinbehandling i 4 ukers bruk: 20-80mg Qd
Eksperimentell: SAD gruppe
  1. Sosial angstlidelse (SAD) oppfyller de diagnostiske kriteriene i Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte utgave (DSM-V)
  2. MR-skanning og evaluering av kliniske symptomer ved baseline og 4 uker
  3. Paroksetin (20-40mg)behandling i 4 uker
Paroksetinbehandling i 4 ukers bruk: 20-80mg Qd
Eksperimentell: OCD gruppe
  1. Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) oppfyller de diagnostiske kriteriene i Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte utgave (DSM-V)
  2. MR-skanning og evaluering av kliniske symptomer ved baseline og 4 uker
  3. Paroksetin(40-80mg) behandling i 4 uker
Paroksetinbehandling i 4 ukers bruk: 20-80mg Qd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
strukturelle og funksjonelle MR-data
Tidsramme: 4 uker
En 3,0 T Siemens-skanner ble brukt for å få fMRI-bildene i det andre Xiangya-sykehuset ved Central South University. MR-dataene kan innhentes før og etter behandling ved forskjellige oppfølgingspunkter.
4 uker
Hamilton angstskala (HAMA)
Tidsramme: 4 uker
Endringen av Hamilton angstskala (HAMA) totalscore, alvorlighetsgraden av angstsymptomer før og etter behandling ved forskjellige oppfølgingspunkter.
4 uker
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: 4 uker
Endringen i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) totalskåre, alvorlighetsgraden av obsessiv-kompulsiv symptom før og etter behandling ved forskjellige oppfølgingspunkter.
4 uker
Kort kognitivt vurderingsverktøy for schizofreni (B-CATS)
Tidsramme: 4 uker
Etterforskerne vil bruke Brief Cognitive Assessment Tool for Schizophrenia (B-CATS) poengsum som primær vurdering av kognitiv funksjon før og etter behandling ved forskjellige oppfølgingspunkter.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screeningplan for sosiale funksjonshemminger (SDSS)
Tidsramme: 4 uker
Undersøkerne vil bruke Social Disability Screening (SDSS)-score som vurdering av sosial funksjon før og etter behandling ved forskjellige oppfølgingspunkter.
4 uker
Simplified Coping Style Questionnaire (SCSQ)
Tidsramme: 4 uker
Etterforskerne vil bruke SCSQ-skalaen (Simplified Coping Style Questionnaire) som vurdering av mestringsstilen ved baseline og etter 4 uker
4 uker
Eysenck Personality Questionnaire (EPQ)
Tidsramme: ved baseline
Etterforskerne vil bruke Eysenck Personality Questionnaire (EPQ)-skalaen som vurdering av karakteristikk av personlighet ved baseline
ved baseline
Hamilton-depresjonsskalaen med 17 deler (HAMD-17)
Tidsramme: 4 uker
Endringen i Hamilton-depresjonsskalaen med 17 punkter, totalscore, alvorlighetsgraden av depressive symptomer før og etter behandling ved forskjellige oppfølgingspunkter
4 uker
Liebowitz sosial angstskala (LSAS)
Tidsramme: 4 uker
Endringen av Liebowitz sosial angstskala (LSAS) totalscore, alvorlighetsgraden av sosial angst før og etter behandling ved forskjellige oppfølgingspunkter.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wenbin Guo, MD Ph.D, Central South University
  • Hovedetterforsker: Xiaoxiao Shan, M.D, Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere