Selección definitiva de biomarcadores de neuroimagen en el trastorno de ansiedad y el trastorno obsesivo-compulsivo: un estudio longitudinal de resonancia magnética funcional (fMRI) con tratamiento con paroxetina
20 de agosto de 2024 actualizado por: Guo Wenbin, Central South University
Selección definitiva de biomarcadores de neuroimagen en el trastorno de ansiedad y el trastorno obsesivo compulsivo: un estudio de resonancia magnética funcional longitudinal (fMRI) con tratamiento con paroxetina
Para explorar biomarcadores de neuroimagen confiables para el trastorno de ansiedad y el TOC, y si existen biomarcadores de imágenes compartidos entre diferentes subtipos de trastorno de ansiedad y TOC, los investigadores incluyeron 30 trastornos de ansiedad general (GAD) sin tratamiento previo con medicamentos, 30 trastornos de pánico (PD) sin tratamiento previo con medicamentos, 30 trastorno de ansiedad social sin tratamiento previo con drogas,30 sin tratamiento previo con drogas. obsesivo-compulsivo
pacientes con trastorno de ansiedad y 30 controles sanos mediante el uso de una combinación de diseños de estudio transversales y longitudinales, incluido un estudio longitudinal en pacientes con trastorno de ansiedad y TOC con 4 semanas de tratamiento con inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) paroxetina.
Los investigadores también evaluarán la gravedad de los síntomas, la función social, la función cognitiva y la respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos sugieren que existen características anatómicas y funcionales del cerebro en pacientes con trastorno de ansiedad y trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Sin embargo, no está claro si estas anomalías se pueden utilizar para el diagnóstico del trastorno de ansiedad, el TOC y la predicción de los efectos del tratamiento.
Tampoco está claro si existen biomarcadores de imagen compartidos entre los diferentes subtipos de trastorno de ansiedad y TOC. Y todavía carece de biomarcadores de neuroimagen fiables en el trastorno de ansiedad y TOC.
Basado en los estudios previos, este estudio tiene como objetivo examinar las anomalías anatómicas y funcionales de todo el cerebro en 30 pacientes con trastorno de ansiedad general (TAG), 30 trastorno de pánico (TP), 30 trastorno de ansiedad social, 30 pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo y 30 controles sanos. mediante el uso de una combinación de diseños de estudio transversales y longitudinales, incluido un estudio longitudinal en pacientes con trastorno de ansiedad y TOC con 4 semanas de tratamiento con paroxetina inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS). Primero, los biomarcadores de neuroimagen se seleccionan definitivamente en sujetos en diferentes subtipos de la población con trastorno de ansiedad y TOC con fines de diagnóstico mediante un diseño transversal.
Después de eso, se lleva a cabo un estudio longitudinal en pacientes con trastorno de ansiedad y TOC con 4 semanas de tratamiento con paroxetina para validar que los biomarcadores de neuroimagen seleccionados pueden usarse para predecir la respuesta al tratamiento de la medicación.
Se espera que los biomarcadores de neuroimagen seleccionados definitivamente sean útiles para el diagnóstico del trastorno de ansiedad y el TOC, y la predicción de los efectos del tratamiento; y finalmente ser útil para comprender la fisiopatología del trastorno de ansiedad y el TOC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Changsha, Porcelana
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios diagnósticos para pacientes con GAD, PD, SAD, TOC según la Entrevista Clínica Estructural para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, quinta edición (DSM-V)
- Nunca ha recibido ningún tratamiento antes y no tiene síntomas psicóticos.
- Para controles sanos: sus familiares de primer grado no tenían antecedentes de trastornos psiquiátricos
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión para todos los participantes fueron cualquier otro diagnóstico psiquiátrico según el DSM-V; cualquier enfermedad física como enfermedades hepáticas y renales, enfermedades cardiovasculares; cualquiera combinado con otros medicamentos antipsicóticos (dosis bajas y altas), incluidos antipsicóticos típicos y atípicos, estabilizadores del estado de ánimo, fármacos antidepresivos; historial de abuso o dependencia de drogas o alcohol; intentos o conductas suicidas evidentes; embarazo o lactancia. y cualquier contraindicación para la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Controles saludables
Resonancia magnética al inicio del estudio y sin tratamiento farmacológico
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Experimental: Grupo GAD
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Tratamiento con paroxetina durante 4 semanas de uso: 20-80 mg Qd
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Experimental: Grupo de EP
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Tratamiento con paroxetina durante 4 semanas de uso: 20-80 mg Qd
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Experimental: Grupo triste
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Tratamiento con paroxetina durante 4 semanas de uso: 20-80 mg Qd
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Experimental: Grupo TOC
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Tratamiento con paroxetina durante 4 semanas de uso: 20-80 mg Qd
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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datos de resonancia magnética estructural y funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizó un escáner Siemens de 3,0 T para obtener las imágenes de IRMf en el Segundo Hospital Xiangya de la Universidad Central del Sur. Los datos de IRM se obtendrán antes y después del tratamiento en diferentes puntos de seguimiento.
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4 semanas
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Escala de ansiedad de Hamilton (HAMA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cambio de la puntuación total de la escala de ansiedad de Hamilton (HAMA), la gravedad de los síntomas de ansiedad antes y después del tratamiento en diferentes puntos de seguimiento.
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4 semanas
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cambio de la puntuación total de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS), la gravedad del síntoma obsesivo-compulsivo antes y después del tratamiento en diferentes puntos de seguimiento.
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4 semanas
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Breve herramienta de evaluación cognitiva para la esquizofrenia (B-CATS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los investigadores utilizarán la puntuación de la Herramienta de evaluación cognitiva breve para la esquizofrenia (B-CATS) como evaluación principal de la función cognitiva antes y después del tratamiento en diferentes puntos de seguimiento.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calendario de evaluación de discapacidad social (SDSS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los investigadores utilizarán la puntuación del Social Disability Screening (SDSS) para evaluar la función social antes y después del tratamiento en diferentes puntos de seguimiento.
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4 semanas
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Cuestionario de estilo de afrontamiento simplificado (SCSQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los investigadores utilizarán la puntuación de la escala del Cuestionario de estilo de afrontamiento simplificado (SCSQ) para evaluar el estilo de afrontamiento al inicio y después de 4 semanas.
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4 semanas
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Cuestionario de personalidad de Eysenck (EPQ)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Los investigadores utilizarán la escala del Cuestionario de personalidad de Eysenck (EPQ) para evaluar las características de la personalidad al inicio del estudio.
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en la línea de base
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La escala de depresión de Hamilton de 17 ítems (HAMD-17)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cambio de la puntuación total de la escala de depresión de Hamilton de 17 ítems, la gravedad de los síntomas depresivos antes y después del tratamiento en diferentes puntos de seguimiento
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4 semanas
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Escala de ansiedad social de Liebowitz (LSAS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cambio de la puntuación total de la escala de ansiedad social de Liebowitz (LSAS), la gravedad de la ansiedad social antes y después del tratamiento en diferentes puntos de seguimiento.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenbin Guo, MD Ph.D, Central South University
- Investigador principal: Xiaoxiao Shan, M.D, Central South University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desorden de personalidad
- Trastorno compulsivo de la personalidad
- Desorden obsesivo compulsivo
- Desórdenes de ansiedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
- Paroxetina
Otros números de identificación del estudio
- 2016YFC1307104
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .