불안 장애 및 강박 장애에서 신경 영상 바이오마커의 결정적인 선택: 파록세틴 치료를 사용한 세로 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구
2024년 8월 20일 업데이트: Guo Wenbin, Central South University
불안 장애 및 강박 장애에 대한 신뢰할 수 있는 신경 영상 바이오마커를 탐색하고 불안 장애와 강박 장애의 서로 다른 하위 유형 간에 공유 영상 바이오 마커가 있는지 여부를 조사하기 위해 연구자들은 30개의 약물 순진한 일반 불안 장애(GAD), 30개의 약물 순진한 공황 장애(PD), 30 약물 순진 사회 불안 장애,30 약물 순진.강박
4주간 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 파록세틴 치료를 받은 불안 장애 및 OCD 환자에 대한 종단 연구를 포함하여 횡단면 및 종단 연구 설계의 조합을 사용하여 장애 환자 및 30명의 건강한 대조군을 대상으로 했습니다.
조사관은 또한 증상의 중증도, 사회적 기능, 인지 기능 및 치료 반응을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 불안 장애 및 강박 장애(OCD) 환자에게 뇌의 해부학적 및 기능적 이상이 있음을 시사합니다.
그러나 이러한 이상이 불안 장애, 강박 장애의 진단 및 치료 효과 예측에 사용될 수 있는지 여부는 아직 명확하지 않습니다.
또한 불안 장애와 OCD의 서로 다른 하위 유형 간에 공유 영상 바이오마커가 있는지 여부도 불분명합니다. 그리고 불안 장애와 OCD에서 신뢰할 수 있는 신경 영상 바이오마커가 여전히 부족합니다.
본 연구는 선행연구를 바탕으로 범불안장애(GAD) 30명, 공황장애(PD) 30명, 사회불안장애 30명, 강박장애 환자 30명, 건강한 대조군 30명을 대상으로 전뇌의 해부학적 및 기능적 이상을 알아보고자 하였다. 4주간 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 파록세틴 치료를 받은 불안 장애 및 OCD 환자에 대한 종단 연구를 포함하여 횡단면 및 종단 연구 설계의 조합을 사용하여. 횡단면 디자인을 사용하여 진단 목적의 불안 장애 및 강박 장애 인구.
그 후, 선택된 신경영상 바이오마커가 약물의 치료 반응을 예측하는 데 사용될 수 있음을 검증하기 위해 4주 동안 파록세틴 치료를 받는 불안 장애 및 강박 장애 환자를 대상으로 종적 연구가 수행됩니다.
최종 선정된 신경영상 바이오마커는 불안장애 및 강박장애 진단 및 치료효과 예측에 유용할 것으로 기대된다. 마지막으로 불안장애와 강박장애의 병태생리학을 이해하는데 도움이 될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changsha, 중국
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-V)에 대한 구조적 임상 인터뷰에 따른 GAD, PD, SAD, OCD 환자에 대한 진단 기준
- 이전에 치료를 받은 적이 없으며 정신병적 증상이 없음
- 건강한 통제를 위해: 직계 가족은 정신 질환의 병력이 없었습니다.
제외 기준:
- 모든 참가자의 제외 기준은 DSM-V에 따른 다른 정신과 진단이었습니다. 간 및 신장 질환, 심혈관 질환과 같은 신체 질환; 전형적 및 비정형 항정신병제, 기분 안정제, 항우울제를 포함하는 다른 항정신병 약물(저용량 및 고용량 모두)과 조합된 모든 것; 약물 또는 알코올 남용 또는 의존의 병력; 명백한 자살 시도 또는 행동; 임신 또는 수유. MRI 스캔에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 통제
기준선에서 MRI 스캔 및 약물 치료 없음
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실험적: 갓 그룹
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4주간의 파록세틴 치료 사용량: 20-80mg Qd
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실험적: PD그룹
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4주간의 파록세틴 치료 사용량: 20-80mg Qd
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실험적: 슬픈 그룹
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4주간의 파록세틴 치료 사용량: 20-80mg Qd
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실험적: OCD 그룹
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4주간의 파록세틴 치료 사용량: 20-80mg Qd
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 및 기능 MRI 데이터
기간: 4 주
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Central South University 제2 Xiangya 병원에서 fMRI 이미지를 얻기 위해 3.0 T Siemens 스캐너가 사용되었습니다.
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4 주
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해밀턴 불안 척도(HAMA)
기간: 4 주
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추적관찰 시점에 따른 치료 전과 치료 후의 불안 증상의 정도, Hamilton 불안 척도(HAMA) 총점의 변화.
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4 주
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예일-브라운 강박척도(Y-BOCS)
기간: 4 주
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS) 총점, 치료 전과 후의 강박 증상의 중증도를 추적관찰 시점에 따라 변화시켰다.
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4 주
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정신분열증에 대한 간략한 인지 평가 도구(B-CATS)
기간: 4 주
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조사관은 정신분열증에 대한 간략한 인지 평가 도구(B-CATS) 점수를 다른 추적 시점에서 치료 전후 인지 기능의 1차 평가로 사용할 것입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회장애인 검진일정(SDSS)
기간: 4 주
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조사관은 사회적 장애 스크리닝(SDSS) 점수를 다른 후속 시점에서 치료 전후의 사회적 기능 평가로 사용할 것입니다.
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4 주
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단순화된 대처 스타일 설문지(SCSQ)
기간: 4 주
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조사관은 기준선과 4주 후에 대처 스타일을 평가하기 위해 단순화된 대처 스타일 설문지(SCSQ) 척도 점수를 사용합니다.
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4 주
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Eysenck Personality Questionnaire(EPQ)
기간: 기준선에서
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조사관은 Eysenck Personality Questionnaire(EPQ) 척도를 기준선에서 성격 특성 평가로 사용합니다.
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기준선에서
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17항목 해밀턴 우울증 척도(HAMD-17)
기간: 4 주
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추적관찰 시점에 따른 치료 전후 17개 항목의 Hamilton 우울 척도 총점, 우울 증상의 정도 변화
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4 주
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)
기간: 4 주
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Liebowitz 사회불안척도(LSAS) 총점의 변화, 추적관찰 시점을 달리하여 치료 전과 후의 사회불안의 정도.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wenbin Guo, MD Ph.D, Central South University
- 수석 연구원: Xiaoxiao Shan, M.D, Central South University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016YFC1307104
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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