Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definitivt udvalg af neuroimaging biomarkører i angstlidelse og obsessiv-kompulsiv lidelse: En longitudinel funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) undersøgelse med paroxetinbehandling

1. februar 2021 opdateret af: Guo Wenbin, Central South University

Definitivt udvalg af neuroimaging biomarkører i angstlidelse og obsessiv-kompulsiv lidelse: En longitudinel funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) Studie med paroxetinbehandling

For at udforske pålidelige neuroimaging biomarkører for angstlidelse og OCD, og ​​om der er fælles billeddannende biomarkører mellem forskellige undertyper af angstlidelse og OCD, inkluderede efterforskerne 30 lægemiddelnaive generel angstlidelse (GAD), 30 lægemiddelnaive panikangst (PD), 30 narkotika-naiv social angstlidelse, 30 narkotika-naiv. obsessiv-kompulsiv lidelsespatienter og 30 raske kontroller ved at bruge en kombination af tværsnits- og longitudinelle undersøgelsesdesign, herunder et longitudinelt studie i patienter med angstlidelse og OCD med 4 ugers behandling med selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI) paroxetin. Efterforskerne vil også evaluere sværhedsgraden af ​​symptom, social funktion, kognitiv funktion og behandlingsrespons.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser tyder på, at der er hjerneanatomiske og funktionelle hos patienter med angstlidelse og obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Det er dog stadig uklart, om disse abnormiteter kan bruges til diagnosticering af angstlidelse、OCD og forudsigelse af behandlingseffekter. Det er også uklart, om der er fælles billeddannende biomarkører mellem forskellige undertyper af angst og OCD. Og det mangler stadig pålidelige neuroimaging biomarkører i angstlidelser og OCD. Baseret på de tidligere undersøgelser har denne undersøgelse til formål at undersøge de anatomiske og funktionelle abnormiteter i hele hjernen hos 30 generel angstlidelse (GAD), 30 panikangst (PD), 30 social angstlidelse, 30 patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse og 30 raske kontroller. ved at bruge en kombination af tværsnits- og longitudinelle undersøgelsesdesign, herunder et longitudinelt studie i patienter med angstlidelse og OCD med 4 ugers behandling med selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI) paroxetin. af angstlidelse og OCD-population med henblik på diagnosticering ved brug af et tværsnitsdesign. Derefter udføres et longitudinelt studie i patienter med angstlidelse og OCD med 4 ugers paroxetinbehandling for at validere, at de udvalgte neuroimaging biomarkører kan bruges til at forudsige behandlingsrespons af medicin. De endeligt udvalgte neuroimaging biomarkører forventes at være nyttige til diagnosticering af angstlidelse og OCD og forudsigelse af behandlingseffekter; og endelig være nyttig til at forstå patofysiologien af ​​angstlidelse og OCD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • The second Xiangya Hospital of Central South University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 56 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiske kriterier for GAD、PD、SAD、OCD-patienter ifølge Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave (DSM-V)
  • Aldrig modtaget nogen behandling før, og uden psykotiske symptomer
  • For sunde kontroller: Deres slægtninge i første grad havde ingen historie med psykiatriske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for alle deltagere var enhver anden psykiatrisk diagnose ifølge DSM-V; enhver fysisk sygdom såsom lever- og nyresygdomme, hjerte-kar-sygdomme; enhver kombineret med andre antipsykotiske lægemidler (både lave og høje doser), inklusive typiske og atypiske antipsykotiske midler, humørstabilisatorer, antidepressive lægemidler; historie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed; åbenlyse selvmordsforsøg eller adfærd; graviditet eller amning. og eventuelle kontraindikationer til MR-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GAD gruppe
  1. Patienter med generel angstlidelse (GAD) opfylder de diagnostiske kriterier i Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave (DSM-V)
  2. MR-scanning og evaluering af kliniske symptomer ved baseline og 4 uger
  3. Paroxetin (20-40mg) behandling i 4 uger
Paroxetinbehandling i 4 ugers brug: 20-80 mg qd
EKSPERIMENTEL: PD gruppe
  1. Patienter med panikangst (PD) opfylder de diagnostiske kriterier i Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave (DSM-V)
  2. MR-scanning og evaluering af kliniske symptomer ved baseline og 4 uger
  3. Paroxetin (20-40mg)behandling i 4 uger
Paroxetinbehandling i 4 ugers brug: 20-80 mg qd
EKSPERIMENTEL: SAD gruppe
  1. Social angstlidelse (SAD) opfylder de diagnostiske kriterier i Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave (DSM-V)
  2. MR-scanning og evaluering af kliniske symptomer ved baseline og 4 uger
  3. Paroxetin (20-40mg)behandling i 4 uger
Paroxetinbehandling i 4 ugers brug: 20-80 mg qd
EKSPERIMENTEL: OCD gruppe
  1. Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) opfylder de diagnostiske kriterier i Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave (DSM-V)
  2. MR-scanning og evaluering af kliniske symptomer ved baseline og 4 uger
  3. Paroxetin(40-80mg) behandling i 4 uger
Paroxetinbehandling i 4 ugers brug: 20-80 mg qd
NO_INTERVENTION: Sund kontrol
MR-scanning ved baseline og ingen medicinbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
strukturelle og funktionelle MR-data
Tidsramme: 4 uger
En 3,0 T Siemens-scanner blev brugt til at få fMRI-billederne på det andet Xiangya-hospital ved Central South University. MR-dataene indhentes før og efter behandling ved forskellige opfølgningspunkter.
4 uger
Hamilton angstskala (HAMA)
Tidsramme: 4 uger
Ændringen af ​​Hamilton angstskalaen (HAMA) totalscore, sværhedsgraden af ​​angstsymptomer før og efter behandling ved forskellige opfølgningspunkter.
4 uger
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: 4 uger
Ændringen af ​​Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS) totalscore, sværhedsgraden af ​​obsessiv-kompulsive symptomer før og efter behandling ved forskellige opfølgningspunkter.
4 uger
Kort kognitivt vurderingsværktøj til skizofreni (B-CATS)
Tidsramme: 4 uger
Forskerne vil bruge Brief Cognitive Assessment Tool for Schizophrenia (B-CATS) score som primær vurdering af kognitiv funktion før og efter behandling ved forskellige opfølgningspunkter.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Disability Screening Schedule (SDSS)
Tidsramme: 4 uger
Efterforskerne vil bruge Social Disability Screening (SDSS)-score som vurdering af social funktion før og efter behandling på forskellige opfølgningspunkter.
4 uger
Simplified Coping Style Questionnaire (SCSQ)
Tidsramme: 4 uger
Efterforskerne vil bruge Simplified Coping Style Questionnaire(SCSQ)-skalaens score som vurdering af mestringsstil ved baseline og efter 4 uger
4 uger
Eysenck Personality Questionnaire (EPQ)
Tidsramme: ved baseline
Efterforskerne vil bruge Eysenck Personality Questionnaire (EPQ) skalaen som vurdering af karakteristika ved personlighed ved baseline
ved baseline
Hamilton-depressionsskalaen med 17 punkter (HAMD-17)
Tidsramme: 4 uger
Ændringen af ​​Hamilton-depressionsskalaen med 17 punkter, totalscore, sværhedsgraden af ​​depressive symptomer før og efter behandling ved forskellige opfølgningspunkter
4 uger
Liebowitz social angstskala (LSAS)
Tidsramme: 4 uger
Ændringen af ​​Liebowitz social angstskala (LSAS) totalscore, sværhedsgraden af ​​social angst før og efter behandling ved forskellige opfølgningspunkter.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenbin Guo, MD Ph.D, Central South University
  • Ledende efterforsker: Xiaoxiao Shan, M.D, Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Paroxetin

3
Abonner