Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokuvantamisen biomarkkerien lopullinen valinta ahdistuneisuushäiriössä ja pakko-oireisessa häiriössä: pitkittäinen toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) paroksetiinihoitoa koskeva tutkimus

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Guo Wenbin, Central South University

Neurokuvantamisen biomarkkerien lopullinen valinta ahdistuneisuushäiriössä ja pakko-oireisessa häiriössä: pitkittäinen toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) paroksetiinihoidon tutkimus

Tutkiakseen luotettavia neurokuvantamisbiomarkkereita ahdistuneisuushäiriölle ja OCD:lle ja onko yhteisiä kuvantamisen biomarkkereita ahdistuneisuushäiriön ja OCD:n eri alatyypeillä, tutkijat ottivat mukaan 30 lääkkeitä käyttämätöntä yleistä ahdistuneisuushäiriötä (GAD), 30 lääkkeitä käyttämätöntä paniikkihäiriötä (PD), 30 lääkkeitä käyttämätöntä sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä, 30 lääkkeitä käyttämätöntä. pakko-oireinen häiriöpotilaita ja 30 tervettä kontrollia käyttämällä poikkileikkaus- ja pitkittäistutkimussuunnitelmien yhdistelmää, mukaan lukien pitkittäistutkimus potilailla, joilla on ahdistuneisuushäiriö ja OCD, 4 viikon selektiivisellä serotoniinin takaisinoton estäjällä (SSRI) paroksetiinihoidolla. Tutkijat arvioivat myös oireiden vakavuuden, sosiaalisen toiminnan, kognitiivisen toiminnan ja hoitovasteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että aivot ovat anatomisia ja toiminnallisia potilailla, joilla on ahdistuneisuushäiriö ja pakko-oireinen häiriö (OCD). On kuitenkin edelleen epäselvää, voidaanko näitä poikkeavuuksia käyttää ahdistuneisuushäiriön, OCD:n diagnosointiin ja hoitovaikutusten ennustamiseen. On myös epäselvää, onko ahdistuneisuushäiriön ja OCD:n eri alatyypeillä yhteisiä kuvantamisbiomarkkereita. Siitä puuttuu edelleen luotettavia neuroimaging-biomarkkereita ahdistuneisuushäiriössä ja OCD:ssä. Aiempien tutkimusten perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia koko aivojen anatomisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia 30 yleisessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD), 30 paniikkihäiriössä (PD), 30 sosiaalisen ahdistuneisuushäiriössä, 30 pakko-oireisen häiriön potilaassa ja 30 terveessä kontrollissa. käyttämällä poikkileikkaus- ja pitkittäistutkimussuunnitelmien yhdistelmää, mukaan lukien pitkittäinen tutkimus potilailla, joilla on ahdistuneisuushäiriö ja OCD ja jotka saivat neljä viikkoa selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI) paroksetiinihoitoa. Ensinnäkin neurokuvantamisen biomarkkerit valitaan lopullisesti eri alatyypeistä olevista koehenkilöistä. ahdistuneisuushäiriön ja OCD-populaation diagnosointia varten käyttämällä poikkileikkaussuunnittelua. Sen jälkeen tehdään pitkittäinen tutkimus potilailla, joilla on ahdistuneisuushäiriö ja OCD ja jotka ovat saaneet 4 viikon paroksetiinihoitoa sen vahvistamiseksi, että valittuja neuroimaging-biomarkkereita voidaan käyttää ennustamaan lääkityksen hoitovastetta. Lopullisesti valittujen neuroimaging-biomarkkereiden odotetaan olevan käyttökelpoisia ahdistuneisuushäiriön ja OCD:n diagnosoinnissa ja hoitovaikutusten ennustamisessa; ja lopuksi auttaa ymmärtämään ahdistuneisuushäiriön ja OCD:n patofysiologiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Changsha, Kiina
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnostiset kriteerit GAD-, PD-, SAD-, OCD-potilaille Mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten rakenteellisen haastattelun mukaan, viides painos (DSM-V)
  • En ole koskaan saanut mitään hoitoa aikaisemmin, eikä hänellä ollut psykoottisia oireita
  • Terveille verrokeille: Heidän ensimmäisen asteen sukulaisilla ei ole ollut psykiatrisia häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit olivat kaikki muut DSM-V:n mukaiset psykiatriset diagnoosit; mikä tahansa fyysinen sairaus, kuten maksa- ja munuaissairaudet, sydän- ja verisuonitaudit; kaikki yhdessä muiden psykoosilääkkeiden kanssa (sekä pieninä että suurina annoksina), mukaan lukien tyypilliset ja epätyypilliset psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat, masennuslääkkeet; huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus historiassa; ilmeiset itsemurhayritykset tai -käyttäytymiset; raskaus tai imetys. ja mahdolliset magneettikuvauksen vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Terveet kontrollit
MRI-skannaus lähtötilanteessa eikä lääkehoitoa
Kokeellinen: GAD-ryhmä
  1. Yleistä ahdistuneisuushäiriötä (GAD) sairastavat potilaat täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen oppaan 5. painoksen (DSM-V) diagnostiset kriteerit.
  2. MRI-skannaus ja kliinisten oireiden arviointi lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
  3. Paroksetiinihoito (20-40 mg) 4 viikon ajan
Paroksetiinihoito 4 viikon ajan: 20-80mg Qd
Kokeellinen: PD ryhmä
  1. Paniikkihäiriöpotilaat (PD) täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan, viidennen painoksen (DSM-V) diagnostiset kriteerit.
  2. MRI-skannaus ja kliinisten oireiden arviointi lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
  3. Paroksetiini (20-40 mg) hoito 4 viikon ajan
Paroksetiinihoito 4 viikon ajan: 20-80mg Qd
Kokeellinen: SAD ryhmä
  1. Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) täyttää diagnostiset kriteerit, jotka on esitetty Mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten käsikirjassa, viides painos (DSM-V)
  2. MRI-skannaus ja kliinisten oireiden arviointi lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
  3. Paroksetiini (20-40 mg) hoito 4 viikon ajan
Paroksetiinihoito 4 viikon ajan: 20-80mg Qd
Kokeellinen: OCD ryhmä
  1. Pakko-oireinen häiriö (OCD) täyttää diagnostiset kriteerit, jotka on esitetty Mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten käsikirjassa, viides painos (DSM-V)
  2. MRI-skannaus ja kliinisten oireiden arviointi lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
  3. Paroksetiinihoito (40-80 mg) 4 viikon ajan
Paroksetiinihoito 4 viikon ajan: 20-80mg Qd

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rakenteelliset ja toiminnalliset MRI-tiedot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
3,0 T Siemens-skanneria käytettiin fMRI-kuvien saamiseksi Keski-Etelän yliopiston toisessa Xiangyan sairaalassa. MRI-tiedot saadaan ennen ja jälkeen hoidon eri seurantapisteissä.
4 viikkoa
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAMA)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hamiltonin ahdistusasteikon (HAMA) kokonaispistemäärän muutos, ahdistuneisuusoireiden vakavuus ennen ja jälkeen hoidon eri seurantapisteissä.
4 viikkoa
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -kokonaispistemäärän muutos, pakko-oireisen oireen vakavuus ennen ja jälkeen hoidon eri seurantapisteissä.
4 viikkoa
Skitsofrenian lyhyt kognitiivinen arviointityökalu (B-CATS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tutkijat käyttävät lyhyttä kognitiivista skitsofrenian arviointityökalua (B-CATS) ensisijaisena kognitiivisten toimintojen arvioinnissa ennen hoitoa ja sen jälkeen eri seurantapisteissä.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen vammaisuuden seulontaaikataulu (SDSS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tutkijat käyttävät Social Disability Screening (SDSS) -pisteitä arvioidakseen sosiaalista toimintaa ennen ja jälkeen hoidon eri seurantapisteissä.
4 viikkoa
Simplified Coping Style Questionnaire (SCSQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tutkijat käyttävät yksinkertaistetun selviytymistyylikyselyn (SCSQ) pistemäärää selviytymistyylin arvioinnissa lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
4 viikkoa
Eysenck Personality Questionnaire (EPQ)
Aikaikkuna: lähtötasolla
Tutkijat käyttävät Eysenck Personality Questionnaire (EPQ) -asteikkoa persoonallisuuden ominaispiirteiden arvioimiseksi lähtötasolla.
lähtötasolla
17 kohdan Hamiltonin masennusasteikko (HAMD-17)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hamiltonin masennusasteikon 17 pisteen kokonaispistemäärän muutos, masennusoireen vakavuus ennen ja jälkeen hoidon eri seurantapisteissä
4 viikkoa
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS) kokonaispistemäärän muutos, sosiaalisen ahdistuksen vakavuus ennen hoitoa ja sen jälkeen eri seurantapisteissä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wenbin Guo, MD Ph.D, Central South University
  • Päätutkija: Xiaoxiao Shan, M.D, Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa