Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Definitieve selectie van neuroimaging biomarkers bij angststoornis en obsessief-compulsieve stoornis: een longitudinale functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) studie met behandeling met paroxetine

1 februari 2021 bijgewerkt door: Guo Wenbin, Central South University
Om betrouwbare beeldvormingsbiomarkers voor angststoornis en OCS te onderzoeken, en of er gedeelde beeldvormingsbiomarkers zijn tussen verschillende subtypes van angststoornis en OCS, namen de onderzoekers30 drug-naïeve algemene angststoornis (GAD),30 drug-naïeve paniekstoornis (PD), 30 drugsnaïeve sociale angststoornis,30 drugsnaïeve obsessief-compulsieve stoornispatiënten en 30 gezonde controles door gebruik te maken van een combinatie van dwarsdoorsnede- en longitudinale onderzoeksopzetten, waaronder een longitudinaal onderzoek bij patiënten met een angststoornis en OCS met 4 weken behandeling met selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) paroxetine. De onderzoekers zullen ook de ernst van de symptomen, de sociale functie, de cognitieve functie en de respons op de behandeling evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies suggereren dat er anatomische en functionele hersenen zijn bij patiënten met een angststoornis en een obsessief-compulsieve stoornis (OCS). Het blijft echter onduidelijk of deze afwijkingen kunnen worden gebruikt voor de diagnose van angststoornis, OCS en voorspelling van behandelingseffecten. Het is ook onduidelijk of er gedeelde beeldvormende biomarkers zijn tussen verschillende subtypes van angststoornis en OCS. En het ontbreekt nog steeds aan betrouwbare neuroimaging biomarkers bij angststoornis en OCS. Gebaseerd op de eerdere studies, heeft deze studie tot doel de anatomische en functionele afwijkingen van het hele brein te onderzoeken bij 30 algemene angststoornis (GAS), 30 paniekstoornis (PD), 30 sociale angststoornis, 30 patiënten met obsessief-compulsieve stoornis en 30 gezonde controles. door gebruik te maken van een combinatie van dwarsdoorsnede- en longitudinale onderzoeksopzetten, waaronder een longitudinale studie bij patiënten met een angststoornis en OCS met 4 weken behandeling met selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) paroxetine. Eerst worden neuroimaging biomarkers definitief geselecteerd bij proefpersonen van verschillende subtypes van angststoornis en OCS-populatie ten behoeve van diagnose door gebruik te maken van een dwarsdoorsnedeontwerp. Daarna wordt een longitudinaal onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een angststoornis en OCS met 4 weken behandeling met paroxetine om te valideren dat de geselecteerde neuroimaging-biomarkers kunnen worden gebruikt om de behandelingsrespons van medicatie te voorspellen. De definitief geselecteerde neuroimaging-biomarkers zullen naar verwachting nuttig zijn voor de diagnose van angststoornis en OCS, en voor het voorspellen van behandelingseffecten; en ten slotte nuttig zijn voor het begrijpen van de pathofysiologie van angststoornis en OCS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Changsha, China
        • Werving
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 56 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostische criteria voor GAD,PD,SAD,OCD-patiënten volgens het Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-V)
  • Nooit eerder een behandeling gehad en geen psychotische symptomen
  • Voor gezonde controles: hun familieleden in de eerste graad hadden geen voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers waren alle andere psychiatrische diagnoses volgens DSM-V; elke lichamelijke ziekte zoals lever- en nierziekten, hart- en vaatziekten; elke combinatie met andere antipsychotica (zowel lage als hoge doses), inclusief typische en atypische antipsychotica, stemmingsstabilisatoren, antidepressiva; geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik of afhankelijkheid; duidelijke zelfmoordpogingen of -gedragingen; zwangerschap of borstvoeding. en eventuele contra-indicaties voor MRI-scan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: GAD-groep
  1. Patiënten met een algemene angststoornis (GAD) voldoen aan de diagnostische criteria van het Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-V)
  2. MRI-scan en evaluatie van klinische symptomen bij aanvang en 4 weken
  3. Paroxetine (20-40 mg) behandeling gedurende 4 weken
Geneesmiddel: Paroxetine
Paroxetinebehandeling gedurende 4 weken gebruik: 20-80mg Qd
EXPERIMENTEEL: PD-groep
  1. Patiënten met paniekstoornis (PD) voldoen aan de diagnostische criteria van het Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-V)
  2. MRI-scan en evaluatie van klinische symptomen bij aanvang en 4 weken
  3. Paroxetine (20-40mg)behandeling gedurende 4 weken
Geneesmiddel: Paroxetine
Paroxetinebehandeling gedurende 4 weken gebruik: 20-80mg Qd
EXPERIMENTEEL: SAD-groep
  1. Sociale angststoornis (SAD) voldoet aan de diagnostische criteria van het Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-V)
  2. MRI-scan en evaluatie van klinische symptomen bij aanvang en 4 weken
  3. Paroxetine (20-40mg)behandeling gedurende 4 weken
Geneesmiddel: Paroxetine
Paroxetinebehandeling gedurende 4 weken gebruik: 20-80mg Qd
EXPERIMENTEEL: OCD groep
  1. Obsessief-compulsieve stoornis (OCS)voldoen aan de diagnostische criteria van het Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-V)
  2. MRI-scan en evaluatie van klinische symptomen bij aanvang en 4 weken
  3. Paroxetine (40-80 mg) behandeling gedurende 4 weken
Geneesmiddel: Paroxetine
Paroxetinebehandeling gedurende 4 weken gebruik: 20-80mg Qd
GEEN_INTERVENTIE: Gezonde controles
MRI-scan bij aanvang en geen medicamenteuze behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
structurele en functionele MRI-gegevens
Tijdsspanne: 4 weken
Een 3,0 T Siemens-scanner werd gebruikt om de fMRI-beelden te verkrijgen in het Second Xiangya Hospital van Central South University. De MRI-gegevens kunnen voor en na de behandeling op verschillende follow-uppunten worden verkregen.
4 weken
Hamilton angstschaal (HAMA)
Tijdsspanne: 4 weken
De verandering van de totale score van de Hamilton-angstschaal (HAMA), de ernst van de angstsymptomen voor en na de behandeling op verschillende vervolgpunten.
4 weken
Yale-Brown obsessieve compulsieve schaal (Y-BOCS)
Tijdsspanne: 4 weken
De verandering van de totale score van de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), de ernst van het obsessief-compulsieve symptoom voor en na de behandeling op verschillende vervolgpunten.
4 weken
Korte cognitieve beoordelingstool voor schizofrenie (B-CATS)
Tijdsspanne: 4 weken
De onderzoekers zullen de Brief Cognitive Assessment Toolfor Schizophrenia (B-CATS)-score gebruiken als primaire beoordeling van de cognitieve functie voor en na de behandeling op verschillende vervolgmomenten.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screeningsschema voor sociale handicaps (SDSS)
Tijdsspanne: 4 weken
De onderzoekers zullen de Social Disability Screening (SDSS)-score gebruiken om het sociale functioneren voor en na de behandeling op verschillende follow-uppunten te beoordelen.
4 weken
Vereenvoudigde vragenlijst over copingstijlen (SCSQ)
Tijdsspanne: 4 weken
De onderzoekers gebruiken de Simplified Coping Style Questionnaire (SCSQ)-schaalscore als beoordeling van de copingstijl bij baseline en na 4 weken
4 weken
Eysenck Persoonlijkheidsvragenlijst (EPQ)
Tijdsspanne: bij basislijn
De onderzoekers zullen de Eysenck Personality Questionnaire (EPQ)-schaal gebruiken als beoordeling van persoonlijkheidskenmerken bij baseline
bij basislijn
De Hamilton-depressieschaal met 17 items (HAMD-17)
Tijdsspanne: 4 weken
De verandering van de totaalscore van de Hamilton-depressieschaal met 17 items, de ernst van de depressieve symptomen voor en na de behandeling op een ander follow-uppunt
4 weken
Liebowitz sociale angstschaal (LSAS)
Tijdsspanne: 4 weken
De verandering van de totale score van de Liebowitz-schaal voor sociale angst (LSAS), ernst van sociale angst voor en na behandeling op verschillende vervolgpunten.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central South University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wenbin Guo, MD Ph.D, Central South University
  • Hoofdonderzoeker: Xiaoxiao Shan, M.D, Central South University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 mei 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016YFC1307104

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren