Seleção definitiva de biomarcadores de neuroimagem em transtorno de ansiedade e transtorno obsessivo-compulsivo: um estudo de ressonância magnética funcional longitudinal (fMRI) com tratamento com paroxetina
1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Guo Wenbin, Central South University
Para explorar biomarcadores de neuroimagem confiáveis para transtorno de ansiedade e TOC, e se há biomarcadores de imagem compartilhados entre diferentes subtipos de transtorno de ansiedade e TOC, os investigadores incluíram30 transtorno de ansiedade geral (TAG) sem uso de medicamentos,30 transtorno de pânico (DP) sem uso de medicamentos, 30 transtorno de ansiedade social ingênuo a drogas, 30 ingênuo a drogas.obsessivo-compulsivo
pacientes com transtorno de ansiedade e 30 controles saudáveis usando uma combinação de desenhos de estudos transversais e longitudinais, incluindo um estudo longitudinal em pacientes com transtorno de ansiedade e TOC com 4 semanas de tratamento com paroxetina inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS).
Os investigadores também avaliarão a gravidade do sintoma, função social, função cognitiva e resposta ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores sugerem que há cérebro anatômico e funcional em pacientes com transtorno de ansiedade e transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
No entanto, ainda não está claro se essas anormalidades podem ser usadas para o diagnóstico de transtorno de ansiedade, TOC e previsão dos efeitos do tratamento.
Também não está claro se há biomarcadores de imagem compartilhados entre diferentes subtipos de transtorno de ansiedade e TOC. E ainda faltam biomarcadores de neuroimagem confiáveis em transtorno de ansiedade e TOC.
Com base nos estudos anteriores, este estudo tem como objetivo examinar as anormalidades anatômicas e funcionais de todo o cérebro em 30 pacientes com transtorno de ansiedade geral (TAG),30 transtorno do pânico (TP),30 transtorno de ansiedade social,30 pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo e 30 controles saudáveis usando uma combinação de desenhos de estudos transversais e longitudinais, incluindo um estudo longitudinal em pacientes com transtorno de ansiedade e TOC com 4 semanas de tratamento com paroxetina inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS). Primeiro, os biomarcadores de neuroimagem são definitivamente selecionados em indivíduos em diferentes subtipos da população de transtorno de ansiedade e TOC para fins de diagnóstico usando um desenho transversal.
Depois disso, um estudo longitudinal é conduzido em pacientes com transtorno de ansiedade e TOC com 4 semanas de tratamento com paroxetina para validar que os biomarcadores de neuroimagem selecionados podem ser usados para prever a resposta ao tratamento da medicação.
Espera-se que os biomarcadores de neuroimagem definitivamente selecionados sejam úteis para o diagnóstico de transtorno de ansiedade e TOC e para a previsão dos efeitos do tratamento; e, finalmente, ser útil para a compreensão da fisiopatologia do transtorno de ansiedade e do TOC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Changsha, China
- Recrutamento
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 56 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios diagnósticos para pacientes com TAG, DP, TAS e TOC de acordo com a Entrevista Clínica Estrutural para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quinta edição (DSM-V)
- Nunca recebeu nenhum tratamento antes e sem sintomas psicóticos
- Para controles saudáveis: seus parentes de primeiro grau não tinham histórico de transtornos psiquiátricos
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão para todos os participantes foram quaisquer outros diagnósticos psiquiátricos de acordo com o DSM-V; qualquer doença física, como doenças hepáticas e renais, doenças cardiovasculares; qualquer combinado com outros medicamentos antipsicóticos (doses baixas e altas), incluindo antipsicóticos típicos e atípicos, estabilizadores de humor, drogas antidepressivas; história de abuso ou dependência de drogas ou álcool; tentativas ou comportamentos óbvios de suicídio; gravidez ou lactação. e quaisquer contra-indicações para ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo GAD
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Tratamento de paroxetina por 4 semanas de uso: 20-80mg Qd
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EXPERIMENTAL: Grupo PD
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Tratamento de paroxetina por 4 semanas de uso: 20-80mg Qd
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EXPERIMENTAL: Grupo SAD
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Tratamento de paroxetina por 4 semanas de uso: 20-80mg Qd
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EXPERIMENTAL: Grupo TOC
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Tratamento de paroxetina por 4 semanas de uso: 20-80mg Qd
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SEM_INTERVENÇÃO: Controles saudáveis
Exame de ressonância magnética no início do estudo e sem tratamento medicamentoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dados de ressonância magnética estrutural e funcional
Prazo: 4 semanas
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Um scanner Siemens de 3,0 T foi usado para obter as imagens fMRI no Second Xiangya Hospital da Central South University. Os dados de MRI serão obtidos antes e depois do tratamento em diferentes pontos de acompanhamento.
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4 semanas
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Escala de ansiedade de Hamilton (HAMA)
Prazo: 4 semanas
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A mudança da pontuação total da escala de ansiedade de Hamilton (HAMA), gravidade dos sintomas de ansiedade antes e depois do tratamento em diferentes pontos de acompanhamento.
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4 semanas
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Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: 4 semanas
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A mudança da pontuação total da Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS), gravidade do sintoma obsessivo-compulsivo antes e depois do tratamento em diferentes pontos de acompanhamento.
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4 semanas
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Ferramenta Breve de Avaliação Cognitiva para Esquizofrenia (B-CATS)
Prazo: 4 semanas
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Os investigadores usarão a pontuação da Ferramenta de Avaliação Cognitiva Breve para Esquizofrenia (B-CATS) como avaliação primária da função cognitiva antes e depois do tratamento em diferentes pontos de acompanhamento.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronograma de Triagem de Deficiência Social (SDSS)
Prazo: 4 semanas
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Os investigadores usarão a pontuação de Triagem de Incapacidade Social (SDSS) como avaliação da função social antes e depois do tratamento em diferentes pontos de acompanhamento.
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4 semanas
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Questionário Simplificado de Estilo de Enfrentamento (SCSQ)
Prazo: 4 semanas
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Os investigadores usarão a pontuação da escala Simplified Coping Style Questionnaire (SCSQ) para avaliar o estilo de enfrentamento no início e após 4 semanas
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4 semanas
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Questionário de Personalidade Eysenck (EPQ)
Prazo: na linha de base
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Os investigadores usarão a escala Eysenck Personality Questionnaire (EPQ) como avaliação da característica de personalidade na linha de base
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na linha de base
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A escala de depressão de Hamilton de 17 itens (HAMD-17)
Prazo: 4 semanas
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A mudança da pontuação total da escala de depressão de Hamilton de 17 itens, gravidade do sintoma depressivo antes e depois do tratamento em diferentes pontos de acompanhamento
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4 semanas
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Escala de ansiedade social de Liebowitz (LSAS)
Prazo: 4 semanas
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A mudança da pontuação total da escala de ansiedade social de Liebowitz (LSAS), gravidade da ansiedade social antes e depois do tratamento em diferentes pontos de acompanhamento.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenbin Guo, MD Ph.D, Central South University
- Investigador principal: Xiaoxiao Shan, M.D, Central South University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de maio de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
28 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de Personalidade
- Doença
- Transtorno de Personalidade Compulsiva
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Transtornos de ansiedade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Paroxetina
Outros números de identificação do estudo
- 2016YFC1307104
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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