Ostateczny wybór biomarkerów neuroobrazowania w zaburzeniu lękowym i zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym: badanie podłużnego funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) z leczeniem paroksetyną
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Guo Wenbin, Central South University
Aby zbadać wiarygodne biomarkery neuroobrazowania dla zaburzeń lękowych i OCD oraz czy istnieją wspólne biomarkery obrazowania dla różnych podtypów zaburzeń lękowych i OCD, badacze uwzględnili30 zaburzenia lękowe uogólnione (GAD),30 zaburzenie napadowe (PD), 30 naiwny lęk społeczny, 30 naiwny narkoman. obsesyjno-kompulsywny
pacjentów z zaburzeniami lękowymi i 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej, stosując kombinację projektów badań przekrojowych i podłużnych, w tym badanie podłużne u pacjentów z zaburzeniami lękowymi i OCD z 4-tygodniowym leczeniem selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) paroksetyną.
Badacze ocenią również nasilenie objawów, funkcje społeczne, funkcje poznawcze i odpowiedź na leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania sugerują, że u pacjentów z zaburzeniami lękowymi i zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD) istnieją anatomiczne i funkcjonalne mózgi.
Jednak pozostaje niejasne, czy te nieprawidłowości można wykorzystać do diagnozy zaburzeń lękowych, OCD i przewidywania efektów leczenia.
Nie jest również jasne, czy istnieją wspólne biomarkery obrazowania między różnymi podtypami zaburzeń lękowych i OCD. I nadal brakuje wiarygodnych biomarkerów neuroobrazowania w zaburzeniach lękowych i OCD.
W oparciu o wcześniejsze badania, niniejsze badanie ma na celu zbadanie nieprawidłowości anatomicznych i funkcjonalnych całego mózgu u 30 pacjentów z zaburzeniami lękowymi uogólnionymi (GAD), 30 zaburzeniami panicznymi (PD), 30 zaburzeniami lęku społecznego, 30 pacjentami z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi i 30 zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. poprzez zastosowanie kombinacji projektów badań przekrojowych i podłużnych, w tym badania podłużnego u pacjentów z zaburzeniami lękowymi i OCD z 4-tygodniowym leczeniem paroksetyną selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). populacji zaburzeń lękowych i OCD w celu postawienia diagnozy za pomocą projektu przekrojowego.
Następnie przeprowadza się badanie podłużne u pacjentów z zaburzeniami lękowymi i OCD z 4-tygodniowym leczeniem paroksetyną, aby potwierdzić, że wybrane biomarkery neuroobrazowania można wykorzystać do przewidywania odpowiedzi na leczenie.
Oczekuje się, że ostatecznie wybrane biomarkery neuroobrazowe będą przydatne w diagnostyce zaburzeń lękowych i OCD oraz przewidywaniu efektów leczenia; i wreszcie być pomocne w zrozumieniu patofizjologii zaburzeń lękowych i OCD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changsha, Chiny
- The second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria diagnostyczne dla pacjentów z GAD、PD、SAD、OCD zgodnie z Strukturalnym Wywiadem Klinicznym dla Diagnostycznych i Statystycznych Podręczników Zaburzeń Psychicznych, wydanie piąte (DSM-V)
- Nigdy wcześniej nie był leczony i nie miał żadnych objawów psychotycznych
- Dla zdrowych osób z grupy kontrolnej: Ich krewni pierwszego stopnia nie mieli historii zaburzeń psychicznych
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi dla wszystkich uczestników były wszelkie inne diagnozy psychiatryczne zgodnie z DSM-V; wszelkie choroby fizyczne, takie jak choroby wątroby i nerek, choroby układu krążenia; wszelkie w połączeniu z innymi lekami przeciwpsychotycznymi (zarówno małymi, jak i wysokimi dawkami), w tym typowymi i atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi, stabilizatorami nastroju, lekami przeciwdepresyjnymi; historia nadużywania lub uzależnienia od narkotyków lub alkoholu; oczywiste próby lub zachowania samobójcze; ciąża lub laktacja. oraz wszelkie przeciwwskazania do badania MRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zdrowe kontrole
Badanie MRI na początku badania i brak leczenia farmakologicznego
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa GAD
|
Leczenie paroksetyną przez 4 tygodnie stosowanie: 20-80 mg Qd
|
|
Eksperymentalny: Grupa P.D
|
Leczenie paroksetyną przez 4 tygodnie stosowanie: 20-80 mg Qd
|
|
Eksperymentalny: Grupa Smutna
|
Leczenie paroksetyną przez 4 tygodnie stosowanie: 20-80 mg Qd
|
|
Eksperymentalny: Grupa OCD
|
Leczenie paroksetyną przez 4 tygodnie stosowanie: 20-80 mg Qd
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
strukturalne i funkcjonalne dane MRI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do uzyskania obrazów fMRI w Drugim Szpitalu Xiangya Central South University użyto skanera Siemens 3,0 T. Dane MRI można uzyskać przed i po leczeniu w różnych punktach kontrolnych.
|
4 tygodnie
|
|
Skala lęku Hamiltona (HAMA)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana wyniku całkowitego skali lęku Hamiltona (HAMA), nasilenia objawów lękowych przed i po leczeniu w różnych punktach kontrolnych.
|
4 tygodnie
|
|
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna (Y-BOCS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana całkowitego wyniku Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), nasilenie objawów obsesyjno-kompulsyjnych przed i po leczeniu w różnych punktach kontrolnych.
|
4 tygodnie
|
|
Narzędzie krótkiej oceny poznawczej schizofrenii (B-CATS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Badacze wykorzystają punktację narzędzia krótkiej oceny funkcji poznawczych dla schizofrenii (B-CATS) jako podstawową ocenę funkcji poznawczych przed i po leczeniu w różnych punktach kontrolnych.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harmonogram badań przesiewowych pod kątem niepełnosprawności społecznej (SDSS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Badacze wykorzystają wynik testu przesiewowego niepełnosprawności społecznej (SDSS) jako ocenę funkcji społecznych przed i po leczeniu w różnych punktach kontrolnych.
|
4 tygodnie
|
|
Uproszczony Kwestionariusz Stylu Radzenia sobie (SCSQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Badacze wykorzystają wynik w skali uproszczonego kwestionariusza stylu radzenia sobie (SCSQ) jako ocenę stylu radzenia sobie na początku badania i po 4 tygodniach
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz osobowości Eysencka (EPQ)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Badacze wykorzystają skalę Kwestionariusza Osobowości Eysencka (EPQ) jako ocenę charakterystyki osobowości na początku badania
|
na linii bazowej
|
|
17-itemowa skala depresji Hamiltona (HAMD-17)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana wyniku całkowitego 17-itemowej skali depresji Hamiltona, nasilenie objawów depresyjnych przed i po leczeniu w różnych punktach kontrolnych
|
4 tygodnie
|
|
Skala lęku społecznego Liebowitza (LSAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana całkowitego wyniku w skali lęku społecznego Liebowitza (LSAS), nasilenie lęku społecznego przed i po leczeniu w różnych punktach kontrolnych.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wenbin Guo, MD Ph.D, Central South University
- Główny śledczy: Xiaoxiao Shan, M.D, Central South University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia osobowości
- Kompulsywne zaburzenie osobowości
- Nerwica natręctw
- Zaburzenia lękowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2D6
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
- Paroksetyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016YFC1307104
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .