Sélection définitive de biomarqueurs de neuro-imagerie dans le trouble anxieux et le trouble obsessionnel-compulsif : une étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle longitudinale (IRMf) avec traitement par la paroxétine
20 août 2024 mis à jour par: Guo Wenbin, Central South University
Pour explorer des biomarqueurs de neuro-imagerie fiables pour le trouble anxieux et le TOC, et s'il existe des biomarqueurs d'imagerie partagés entre différents sous-types de trouble anxieux et de TOC, les chercheurs ont inclus30 le trouble d'anxiété générale (TAG) naïf de drogue,30 le trouble panique (TP) naïf de drogue, 30 trouble d'anxiété sociale naïf de drogue, 30 naïf de drogue. obsessionnel-compulsif
patients atteints de troubles anxieux et 30 témoins sains en utilisant une combinaison de plans d'étude transversaux et longitudinaux, y compris une étude longitudinale chez des patients souffrant de trouble anxieux et de TOC avec 4 semaines de traitement paroxétine par inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Les enquêteurs évalueront également la gravité des symptômes, la fonction sociale, la fonction cognitive et la réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures suggèrent qu'il existe des cerveaux anatomiques et fonctionnels chez les patients souffrant de trouble anxieux et de trouble obsessionnel-compulsif (TOC).
Cependant, on ne sait toujours pas si ces anomalies peuvent être utilisées pour le diagnostic du trouble anxieux、TOC et la prédiction des effets du traitement.
On ne sait pas non plus s'il existe des biomarqueurs d'imagerie partagés entre différents sous-types de trouble anxieux et de TOC. Et il manque toujours des biomarqueurs de neuroimagerie fiables dans le trouble anxieux et le TOC.
Sur la base des études précédentes, cette étude vise à examiner les anomalies anatomiques et fonctionnelles du cerveau entier dans 30 troubles anxieux généraux (TAG), 30 troubles paniques (TP), 30 troubles d'anxiété sociale, 30 patients souffrant de troubles obsessionnels compulsifs et 30 témoins sains. en utilisant une combinaison de conceptions d'études transversales et longitudinales, y compris une étude longitudinale chez des patients souffrant de trouble anxieux et de TOC avec 4 semaines de traitement paroxétine par inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS). Tout d'abord, les biomarqueurs de neuroimagerie sont définitivement sélectionnés chez les sujets de différents sous-types des troubles anxieux et de la population TOC à des fins de diagnostic en utilisant un plan transversal.
Après cela, une étude longitudinale est menée chez des patients souffrant de trouble anxieux et de TOC avec 4 semaines de traitement paroxétine pour valider que les biomarqueurs de neuroimagerie sélectionnés peuvent être utilisés pour prédire la réponse au traitement des médicaments.
Les biomarqueurs de neuroimagerie définitivement sélectionnés devraient être utiles pour le diagnostic du trouble anxieux et du TOC, et pour la prédiction des effets du traitement ; et enfin être utile pour comprendre la physiopathologie du trouble anxieux et du TOC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Changsha, Chine
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Critères diagnostiques pour les patients GAD、PD、SAD、OCD selon le Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, cinquième édition (DSM-V)
- Jamais reçu de traitement auparavant et sans symptômes psychotiques
- Pour les témoins sains : leurs parents au premier degré n'avaient aucun antécédent de troubles psychiatriques
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion pour tous les participants étaient tout autre diagnostic psychiatrique selon le DSM-V ; toute maladie physique telle que les maladies du foie et des reins, les maladies cardiovasculaires ; tout combiné avec d'autres médicaments antipsychotiques (à doses faibles et élevées), y compris les antipsychotiques typiques et atypiques, les stabilisateurs de l'humeur, les antidépresseurs ; antécédents d'abus ou de dépendance à la drogue ou à l'alcool ; tentatives ou comportements de suicide évidents ; grossesse ou allaitement. et toute contre-indication à l'IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôles sains
IRM au départ et pas de traitement médicamenteux
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Expérimental: Groupe GED
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Traitement paroxétine pendant 4 semaines d'utilisation : 20-80 mg Qd
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Expérimental: Groupe PD
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Traitement paroxétine pendant 4 semaines d'utilisation : 20-80 mg Qd
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Expérimental: Groupe TRISTE
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Traitement paroxétine pendant 4 semaines d'utilisation : 20-80 mg Qd
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Expérimental: Groupe TOC
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Traitement paroxétine pendant 4 semaines d'utilisation : 20-80 mg Qd
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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données IRM structurelles et fonctionnelles
Délai: 4 semaines
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Un scanner Siemens de 3,0 T a été utilisé pour obtenir les images IRMf au Second Xiangya Hospital de Central South University. Les données IRM seront obtenues avant et après le traitement à différents points de suivi.
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4 semaines
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Échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA)
Délai: 4 semaines
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Le changement du score total de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA), la gravité des symptômes d'anxiété avant et après le traitement à différents points de suivi.
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4 semaines
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Échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS)
Délai: 4 semaines
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Le changement du score total de l'échelle de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), la gravité du symptôme obsessionnel-compulsif avant et après le traitement à différents points de suivi.
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4 semaines
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Bref outil d'évaluation cognitive de la schizophrénie (B-CATS)
Délai: 4 semaines
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Les enquêteurs utiliseront le score B-CATS (Brève Cognitive Assessment Toolfor Schizophrenia) comme évaluation principale de la fonction cognitive avant et après le traitement à différents points de suivi.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calendrier de dépistage du handicap social (SDSS)
Délai: 4 semaines
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Les enquêteurs utiliseront le score SDSS (Social Disability Screening) comme évaluation de la fonction sociale avant et après le traitement à différents points de suivi.
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4 semaines
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Questionnaire simplifié sur le style d'adaptation (SCSQ)
Délai: 4 semaines
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Les enquêteurs utiliseront le score de l'échelle Simplified Coping Style Questionnaire (SCSQ) pour évaluer le style d'adaptation au départ et après 4 semaines
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4 semaines
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Questionnaire de personnalité Eysenck (EPQ)
Délai: au départ
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Les enquêteurs utiliseront l'échelle Eysenck Personality Questionnaire (EPQ) pour évaluer les caractéristiques de la personnalité au départ
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au départ
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L'échelle de dépression de Hamilton à 17 items (HAMD-17)
Délai: 4 semaines
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Le changement du score total de l'échelle de dépression de Hamilton en 17 points, la gravité du symptôme dépressif avant et après le traitement à différents points de suivi
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4 semaines
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Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS)
Délai: 4 semaines
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Le changement du score total de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS), la gravité de l'anxiété sociale avant et après le traitement à différents points de suivi.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wenbin Guo, MD Ph.D, Central South University
- Chercheur principal: Xiaoxiao Shan, M.D, Central South University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2019
Première publication (Réel)
28 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles de la personnalité
- Trouble de la personnalité compulsive
- Trouble obsessionnel compulsif
- Troubles anxieux
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6
- Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
- Paroxétine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016YFC1307104
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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