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Selezione definitiva di biomarcatori di neuroimaging nel disturbo d'ansia e nel disturbo ossessivo-compulsivo: uno studio di risonanza magnetica funzionale longitudinale (fMRI) con trattamento con paroxetina

20 agosto 2024 aggiornato da: Guo Wenbin, Central South University
Per esplorare biomarcatori di neuroimaging affidabili per il disturbo d'ansia e il disturbo ossessivo compulsivo e se esistono biomarcatori di imaging condivisi tra diversi sottotipi di disturbo d'ansia e disturbo ossessivo compulsivo, i ricercatori hanno incluso30 disturbi d'ansia generale (GAD) naïve ai farmaci, 30 disturbi di panico (PD) naïve ai farmaci, 30 disturbo d'ansia sociale naïve ai farmaci,30 naïve.ossessivo-compulsivo pazienti con disturbo e 30 controlli sani utilizzando una combinazione di studi trasversali e longitudinali, incluso uno studio longitudinale in pazienti con disturbo d'ansia e disturbo ossessivo compulsivo con 4 settimane di trattamento con paroxetina con inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI). Gli investigatori valuteranno anche la gravità del sintomo, la funzione sociale, la funzione cognitiva e la risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi suggeriscono che ci sono cervello anatomico e funzionale nei pazienti con disturbo d'ansia e disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Tuttavia, non è chiaro se queste anomalie possano essere utilizzate per la diagnosi di disturbo d'ansia, disturbo ossessivo compulsivo e previsione degli effetti del trattamento. Inoltre, non è chiaro se esistano biomarcatori di imaging condivisi tra diversi sottotipi di disturbo d'ansia e disturbo ossessivo compulsivo. E mancano ancora biomarcatori di neuroimaging affidabili nel disturbo d'ansia e nel disturbo ossessivo compulsivo. Sulla base degli studi precedenti, questo studio si propone di esaminare le anomalie anatomiche e funzionali dell'intero cervello in 30 pazienti con disturbo d'ansia generale (GAD), 30 con disturbo di panico (PD), 30 con disturbo d'ansia sociale, 30 pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo e 30 controlli sani utilizzando una combinazione di disegni di studio trasversale e longitudinale, compreso uno studio longitudinale in pazienti con disturbo d'ansia e disturbo ossessivo compulsivo con 4 settimane di trattamento con paroxetina con inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI). della popolazione con disturbo d'ansia e disturbo ossessivo compulsivo ai fini della diagnosi utilizzando un disegno a sezione trasversale. Successivamente, viene condotto uno studio longitudinale in pazienti con disturbo d'ansia e disturbo ossessivo compulsivo con 4 settimane di trattamento con paroxetina per convalidare che i biomarcatori di neuroimaging selezionati possono essere utilizzati per prevedere la risposta al trattamento del farmaco. I biomarcatori di neuroimaging definitivamente selezionati dovrebbero essere utili per la diagnosi del disturbo d'ansia e del disturbo ossessivo compulsivo e per la previsione degli effetti del trattamento; e infine essere utile per comprendere la fisiopatologia del disturbo d'ansia e del disturbo ossessivo compulsivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Changsha, Cina
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri diagnostici per i pazienti con GAD、PD、SAD、OCD secondo la Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, quinta edizione (DSM-V)
  • Mai ricevuto alcun trattamento prima e senza sintomi psicotici
  • Per i controlli sani: i loro parenti di primo grado non avevano una storia di disturbi psichiatrici

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione per tutti i partecipanti erano qualsiasi altra diagnosi psichiatrica secondo il DSM-V; qualsiasi malattia fisica come malattie epatiche e renali, malattie cardiovascolari; qualsiasi combinazione con altri farmaci antipsicotici (sia a basso che ad alto dosaggio), inclusi antipsicotici tipici e atipici, stabilizzatori dell'umore, farmaci antidepressivi; storia di abuso o dipendenza da droghe o alcol; evidenti tentativi o comportamenti di suicidio; gravidanza o allattamento. ed eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controlli sani
Scansione MRI al basale e nessun trattamento farmacologico
Sperimentale: Gruppo GAD
  1. I pazienti con disturbo d'ansia generale (GAD) soddisfano i criteri diagnostici della Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, quinta edizione (DSM-V)
  2. Scansione MRI e valutazione dei sintomi clinici al basale e a 4 settimane
  3. Trattamento con paroxetina (20-40 mg) per 4 settimane
Trattamento con paroxetina per 4 settimane di utilizzo: 20-80 mg Qd
Sperimentale: Gruppo Pd
  1. I pazienti con disturbo di panico (PD) soddisfano i criteri diagnostici della Structural Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, quinta edizione (DSM-V)
  2. Scansione MRI e valutazione dei sintomi clinici al basale e a 4 settimane
  3. Trattamento con paroxetina (20-40 mg) per 4 settimane
Trattamento con paroxetina per 4 settimane di utilizzo: 20-80 mg Qd
Sperimentale: Gruppo TRISTE
  1. Il disturbo d'ansia sociale (SAD) soddisfa i criteri diagnostici dell'intervista clinica strutturale per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-V)
  2. Scansione MRI e valutazione dei sintomi clinici al basale e a 4 settimane
  3. Trattamento con paroxetina (20-40 mg) per 4 settimane
Trattamento con paroxetina per 4 settimane di utilizzo: 20-80 mg Qd
Sperimentale: Gruppo DOC
  1. Il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) soddisfa i criteri diagnostici dell'intervista clinica strutturale per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-V)
  2. Scansione MRI e valutazione dei sintomi clinici al basale e a 4 settimane
  3. Trattamento con paroxetina (40-80 mg) per 4 settimane
Trattamento con paroxetina per 4 settimane di utilizzo: 20-80 mg Qd

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dati RM strutturali e funzionali
Lasso di tempo: 4 settimane
Uno scanner Siemens 3.0 T è stato utilizzato per ottenere le immagini fMRI nel Second Xiangya Hospital della Central South University. I dati MRI saranno ottenuti prima e dopo il trattamento in diversi punti di follow-up.
4 settimane
Scala dell'ansia di Hamilton (HAMA)
Lasso di tempo: 4 settimane
La variazione del punteggio totale della scala Hamilton per l'ansia (HAMA), la gravità dei sintomi dell'ansia prima e dopo il trattamento a diversi punti di follow-up.
4 settimane
Scala Yale-Brown Obsessive Compulsive (Y-BOCS)
Lasso di tempo: 4 settimane
La variazione del punteggio totale della Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), gravità del sintomo ossessivo-compulsivo prima e dopo il trattamento a diversi punti di follow-up.
4 settimane
Breve strumento di valutazione cognitiva per la schizofrenia (B-CATS)
Lasso di tempo: 4 settimane
Gli investigatori utilizzeranno il punteggio dello strumento di valutazione cognitiva breve per la schizofrenia (B-CATS) come valutazione primaria della funzione cognitiva prima e dopo il trattamento in diversi punti di follow-up.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di screening della disabilità sociale (SDSS)
Lasso di tempo: 4 settimane
Gli investigatori utilizzeranno il punteggio di Social Disability Screening (SDSS) come valutazione della funzione sociale prima e dopo il trattamento in diversi punti di follow-up.
4 settimane
Questionario sullo stile di coping semplificato (SCSQ)
Lasso di tempo: 4 settimane
Gli investigatori utilizzeranno il punteggio della scala Simplified Coping Style Questionnaire (SCSQ) come valutazione dello stile di coping al basale e dopo 4 settimane
4 settimane
Questionario sulla personalità di Eysenck (EPQ)
Lasso di tempo: alla base
Gli investigatori utilizzeranno la scala Eysenck Personality Questionnaire (EPQ) per valutare le caratteristiche della personalità al basale
alla base
La scala della depressione di Hamilton a 17 voci (HAMD-17)
Lasso di tempo: 4 settimane
La modifica del punteggio totale della scala Hamilton della depressione a 17 voci, la gravità del sintomo depressivo prima e dopo il trattamento a diversi punti di follow-up
4 settimane
Scala Liebowitz per l'ansia sociale (LSAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
La variazione del punteggio totale della scala Liebowitz per l'ansia sociale (LSAS), la gravità dell'ansia sociale prima e dopo il trattamento a diversi punti di follow-up.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wenbin Guo, MD Ph.D, Central South University
  • Investigatore principale: Xiaoxiao Shan, M.D, Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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