Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuroimaging biomarkerek végleges kiválasztása szorongásos zavarban és kényszerbetegségben: Longitudinális funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) paroxetin kezeléssel végzett vizsgálat

2021. február 1. frissítette: Guo Wenbin, Central South University

A neuroimaging biomarkerek végleges kiválasztása szorongásos zavarban és kényszerbetegségben: Longitudinális funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) paroxetin-kezeléssel végzett vizsgálat

A szorongásos rendellenesség és az OCD megbízható neuroimaging biomarkereinek feltárására, valamint arra, hogy vannak-e közös képalkotó biomarkerek a szorongásos zavar és az OCD különböző altípusai között, a kutatók 30 gyógyszer-naiv általános szorongásos rendellenességet (GAD), 30 gyógyszer-naiv pánikbetegséget (PD) vontak be. 30 kábítószer-naiv szociális szorongásos zavar, 30 gyógyszer-naiv.rögeszmés-kényszeres rendellenességben szenvedő betegek és 30 egészséges kontrollcsoport keresztmetszeti és longitudinális vizsgálati terveinek kombinációjával, beleértve a szorongásos zavarban és OCD-ben szenvedő betegek longitudinális vizsgálatát, 4 hetes szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI) paroxetin kezeléssel. A kutatók értékelni fogják a tünetek súlyosságát, a szociális funkciót, a kognitív funkciókat és a kezelésre adott választ is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a szorongásos és rögeszmés-kényszeres rendellenességben (OCD) szenvedő betegek agya anatómiai és funkcionális. Továbbra sem világos azonban, hogy ezek az eltérések felhasználhatók-e a szorongásos zavar, az OCD diagnosztizálására és a kezelési hatások előrejelzésére. Az sem világos, hogy vannak-e közös képalkotó biomarkerek a szorongásos zavarok és az OCD különböző altípusai között. És még mindig hiányoznak a megbízható neuroimaging biomarkerek a szorongásos rendellenesség és az OCD esetében. A korábbi tanulmányok alapján ez a tanulmány az egész agy anatómiai és funkcionális rendellenességeit kívánja megvizsgálni 30 általános szorongásos zavarban (GAD), 30 pánikbetegségben (PD), 30 szociális szorongásos zavarban, 30 rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő betegben és 30 egészséges kontrollban. keresztmetszeti és longitudinális vizsgálati tervek kombinációjával, beleértve egy longitudinális vizsgálatot szorongásos zavarban és OCD-ben szenvedő betegeken, 4 hetes szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátló (SSRI) paroxetin kezeléssel. Először is, a neuroimaging biomarkereket határozottan kiválasztják a különböző altípusú alanyokban a szorongásos zavar és az OCD populáció vizsgálata a diagnózis céljából keresztmetszeti tervezés alkalmazásával. Ezt követően longitudinális vizsgálatot végeznek szorongásos rendellenességben és OCD-ben szenvedő betegeken, akik 4 hetes paroxetin-kezelést kaptak, annak igazolására, hogy a kiválasztott neuroimaging biomarkerek felhasználhatók-e a gyógyszeres kezelésre adott válasz előrejelzésére. A véglegesen kiválasztott neuroimaging biomarkerek várhatóan hasznosak lesznek a szorongásos rendellenesség és az OCD diagnosztizálásában, valamint a kezelési hatások előrejelzésében; és végül hasznos lehet a szorongásos zavar és az OCD patofiziológiájának megértésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Changsha, Kína
        • Toborzás
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztikai kritériumok GAD, PD, SAD, OCD betegek számára a Strukturális Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, ötödik kiadás (DSM-V) szerint
  • Soha semmilyen kezelésben nem részesült, és pszichotikus tünetek nélkül
  • Egészséges kontrollok számára: Elsőfokú rokonaiknak nem voltak pszichiátriai rendellenességei

Kizárási kritériumok:

  • Az összes résztvevő kizárási kritériuma a DSM-V szerinti egyéb pszichiátriai diagnózis volt; bármilyen fizikai betegség, például máj- és vesebetegség, szív- és érrendszeri betegségek; bármely más antipszichotikus gyógyszerrel kombinálva (alacsony és nagy dózisban is), beleértve a tipikus és atipikus antipszichotikumokat, hangulatstabilizáló szereket, antidepresszánsokat; kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség anamnézisében; nyilvánvaló öngyilkossági kísérletek vagy viselkedések; terhesség vagy szoptatás. és az MRI-vizsgálat esetleges ellenjavallatai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: GAD csoport
  1. Az általános szorongásos zavarban (GAD) szenvedő betegek megfelelnek a Strukturális Klinikai Interjú a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének ötödik kiadásának (DSM-V) diagnosztikai kritériumainak.
  2. MRI vizsgálat és a klinikai tünetek értékelése a kiinduláskor és 4 héten belül
  3. Paroxetin (20-40 mg) kezelés 4 hétig
Paroxetin kezelés 4 hetes használat: 20-80mg Qd
KÍSÉRLETI: PD csoport
  1. A pánikbetegségben (PD) szenvedő betegek megfelelnek a Strukturális Klinikai Interjú a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének ötödik kiadásának (DSM-V) diagnosztikai kritériumainak.
  2. MRI vizsgálat és a klinikai tünetek értékelése a kiinduláskor és 4 héten belül
  3. Paroxetin (20-40 mg) kezelés 4 hétig
Paroxetin kezelés 4 hetes használat: 20-80mg Qd
KÍSÉRLETI: SAD csoport
  1. A szociális szorongásos zavar (SAD) megfelel a Strukturális Klinikai Interjú a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének ötödik kiadásának (DSM-V) diagnosztikai kritériumainak.
  2. MRI vizsgálat és a klinikai tünetek értékelése a kiinduláskor és 4 héten belül
  3. Paroxetin (20-40 mg) kezelés 4 hétig
Paroxetin kezelés 4 hetes használat: 20-80mg Qd
KÍSÉRLETI: OCD csoport
  1. Obszesszív-kényszeres rendellenesség (OCD) megfelel a Strukturális Klinikai Interjú a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének ötödik kiadásának (DSM-V) diagnosztikai kritériumainak.
  2. MRI vizsgálat és a klinikai tünetek értékelése a kiinduláskor és 4 héten belül
  3. Paroxetin (40-80 mg) kezelés 4 hétig
Paroxetin kezelés 4 hetes használat: 20-80mg Qd
NINCS_BEAVATKOZÁS: Egészséges ellenőrzések
MRI vizsgálat a kiinduláskor, és nincs gyógyszeres kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szerkezeti és működési MRI adatok
Időkeret: 4 hét
A Közép-Dél Egyetem második Xiangya Kórházában 3,0 T-s Siemens szkennert használtak az fMRI-képek elkészítéséhez. Az MRI-adatokat a kezelés előtt és után különböző követési pontokon szerezték be.
4 hét
Hamilton szorongás skála (HAMA)
Időkeret: 4 hét
A Hamilton szorongásskála (HAMA) összpontszámának változása, a szorongásos tünetek súlyossága a kezelés előtt és után különböző követési pontokon.
4 hét
Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skála (Y-BOCS)
Időkeret: 4 hét
A Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) összpontszám változása, a kényszeres tünet súlyossága a kezelés előtt és után különböző követési pontokon.
4 hét
Rövid kognitív értékelő eszköz a skizofrénia számára (B-CATS)
Időkeret: 4 hét
A vizsgálók a szkizofrénia rövid kognitív értékelő eszközét (B-CATS) használják a kognitív funkciók elsődleges értékelésére a kezelés előtt és után különböző követési pontokon.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális fogyatékossági szűrési ütemterv (SDSS)
Időkeret: 4 hét
A vizsgálók a szociális fogyatékossági szűrés (SDSS) pontszámát fogják használni a szociális funkció értékelésére a kezelés előtt és után különböző követési pontokon.
4 hét
Egyszerűsített megküzdési stílus kérdőív (SCSQ)
Időkeret: 4 hét
A vizsgálók az egyszerűsített megküzdési stílus kérdőív (SCSQ) skála pontszámát fogják használni a megküzdési stílus értékelésére az alapvonalon és 4 hét után.
4 hét
Eysenck személyiségi kérdőív (EPQ)
Időkeret: alapvonalon
A nyomozók az Eysenck Személyiség Kérdőív (EPQ) skálát fogják használni a személyiség jellemzőinek kiindulási állapotának felmérésére.
alapvonalon
A 17 tételes Hamilton depresszió skála (HAMD-17)
Időkeret: 4 hét
A 17 tételes Hamilton depresszió skála összpontszámának változása, a depressziós tünet súlyossága a kezelés előtt és után különböző követési pontokon
4 hét
Liebowitz szociális szorongás skála (LSAS)
Időkeret: 4 hét
A Liebowitz szociális szorongás skála (LSAS) összpontszámának változása, a szociális szorongás súlyossága a kezelés előtt és után különböző követési pontokon.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wenbin Guo, MD Ph.D, Central South University
  • Kutatásvezető: Xiaoxiao Shan, M.D, Central South University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a Paroxetin

3
Iratkozz fel