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胃がんの診断におけるTFF3の価値

2020年1月6日 更新者:Melouk Ahmed、Assiut University

胃癌の診断における血清三葉因子ファミリー 3 (TFF3) の価値

胃がん (GC) は、胃の内層から発生するがんです。最も一般的な原因は、ヘリコバクター ピロリ菌による感染で、症例の 60% を占めます。

ヒトペプシノーゲン (HP) は、ペプシンのプロ酵素です。ペプシノーゲン I (PGI) とペプシノーゲン II (PGII) の 2 つのグループに分類される、胃の主細胞によって産生される消化酵素。

ペプチドのトレフォイル因子ファミリー (TFF) は、哺乳動物の胃腸管から分泌される小さな (12 ~ 22kDa) 分子で構成されています。癌。

調査の概要

詳細な説明

胃がん (GC) は、胃の内層から発生するがんです。胃がんの症例の約半分は、進行した段階で診断されます。 この理由の 1 つは、必要な検査を回避する患者につながる食道胃十二指腸鏡検査 (EGD) スクリーニング検査の侵襲性です。

最も一般的な原因は、細菌ヘリコバクター ピロリ (H. pylori) による感染であり、症例の 60% を占めています。

胃がんおよび胃がんの前がん病変の早期診断ツールの開発は、死亡率の低下、生存率の向上、および生活の質の向上にとって重要です。

内視鏡検査と生検は、胃がんの診断とスクリーニングの参照基準ですが、侵襲性があるため、集団全体のスクリーニングには使用が制限されています。その後、胃の新規で、シンプルで、費用対効果が高く、操作可能なスクリーニング方法を特定する必要があります。癌。

ヒトペプシノーゲン(HP)は、胃の主細胞によって産生される消化酵素であるペプシンのプロ酵素であり、生化学的および免疫化学的に2つのグループに分類されます:ペプシノーゲンI(PGI)およびペプシノーゲンII(PGII)、ヒトペプシノーゲンは、萎縮のスクリーニングのための有望な血清学的バイオマーカーと考えられています胃炎と胃癌、血清ペプシノーゲン テストは、胃癌と萎縮性胃炎を検出するための貴重な方法を提供します。

非侵襲的な血清学的バイオマーカー スクリーニング法としてのペプシノーゲン テストの制限は、最適なカットオフ値が年齢、性別、およびテスト方法自体のいくつかの要因によって影響を受ける可能性があることです。

ペプチドのトレフォイル因子ファミリー (TFF) は、哺乳動物の胃腸管から分泌される小さな (12 ~ 22kDa) 分子で構成されています。 TFF は、胃腸管で組織特異的に広く発現する 3 つのペプチド (TFF1、TFF2、および TFF3) のファミリーを構成します。 トレフォイル因子ファミリー 3 (TFF3) は、小腸および大腸の杯細胞、ならびに胃の腸上皮化生で発現します。

トレフォイル因子ファミリー (TFF) は、粘膜の完全性の維持に重要な役割を果たしており、胃癌を含む一般的なヒト固形腫瘍の発癌性形質転換、成長、および転移拡大において重要な役割を果たしています。

血清TFF3は、H. pylori陽性およびH. pylori陰性胃癌の両方で良好な診断力を示し、その血清レベルは早期胃癌患者よりも進行胃癌患者で有意に高かった.

ヘリコバクター ピロリ菌は胃粘膜に生息し、胃の上皮細胞に付着します。トレフォイル ファクター ファミリー 3 は胃の上皮細胞には発現せず、胃癌の化生の腸の杯細胞にのみ発現するため、血清トレフォイル ファクターファミリー 3 レベルはピロリ菌感染、根絶、加齢、および性別による影響が少ないため、血清トレフォイル因子ファミリー 3 は、早期胃がんであっても胃がんリスクのより安定した非侵襲的バイオマーカーです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、90人の情報に通じた個人に対して実施されます(医学部の倫理委員会、アシュート大学、および南エジプトがん研究所のガイドラインによる)。

説明

包含基準:

  • 臨床的、放射線学的、実験室的診断および病理学的診断を伴う胃癌を呈したすべての患者を含む。
  • 胃ポリープ、平滑筋腫、胃潰瘍、萎縮性胃炎、胃炎などの良性疾患の患者の臨床、放射線、検査、病理診断。

除外基準:

  • -以前の上部消化管手術、化学療法、放射線療法または外科的治療を受けた胃癌患者。
  • 患者は、胃以外の悪性腫瘍 (乳房、膵臓、または結腸直腸) を同時に示しました。
  • 心肺疾患、肝疾患、腎疾患などの重篤な全身合併症を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ:1
胃がん患者
診断テスト: A) CBC . B)FBG。 C)KFT. D) LFT。 A)CBC: 完全な血球計算。 B)FBG:空腹時血糖。 C)KFT: 腎機能検査。 D)LFT: 肝機能検査。
グループ:2
良性胃疾患患者
診断テスト: A) CBC . B)FBG。 C)KFT. D) LFT。 A)CBC: 完全な血球計算。 B)FBG:空腹時血糖。 C)KFT: 腎機能検査。 D)LFT: 肝機能検査。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非侵襲的マーカーとしての胃癌血清中のトレフォイル因子ファミリー 3 (TFF3) の診断的価値
時間枠:2日
胃癌患者の血清中の酵素免疫測定法 (ELISA) による TFF3 の測定
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Heba Ahmed, MD、Assiut University
  • スタディチェア:Ebtesam Farouk, MD、Assiut University
  • スタディチェア:Abeer Ahmed, MD、Assiut University
  • スタディディレクター:Melouk Ahmed, Dr、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月27日

最初の投稿 (実際)

2019年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月6日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TFF3 in gastric cancer

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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