Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van TFF3 bij de diagnose van maagkanker

6 januari 2020 bijgewerkt door: Melouk Ahmed, Assiut University

De waarde van Serum Trefoil Factor Family 3 (TFF3) bij de diagnose van maagkanker

Maagkanker (GC) is een kanker die zich ontwikkelt vanuit de binnenkant van de maag. De meest voorkomende oorzaak is infectie door de bacterie Helicobacter pylori, die verantwoordelijk is voor 60% van de gevallen.

Menselijke pepsinogenen (HP) zijn pro-enzymen voor pepsine; spijsverteringsenzymen geproduceerd door maaghoofdcellen, ingedeeld in twee groepen: pepsinogen I (PGI) en pepsinogen II (PGII), humen pepsinogenen beschouwd als veelbelovende serologische biomarkers voor de screening van atrofische gastritis en maagkanker.

De trefoil-factorfamilie (TFF) van peptiden omvat kleine (12-22kDa) moleculen die worden uitgescheiden door het maagdarmkanaal van zoogdieren. Trefoil-factorfamilie 3 (TFF3) is een stabielere niet-invasieve biomarker van het risico op maagkanker, zelfs in vroege maag kanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Maagkanker (GC) is een kanker die zich ontwikkelt vanuit de binnenwand van de maag. Ongeveer de helft van de gevallen van maagkanker wordt gediagnosticeerd in een gevorderd stadium. Een van de redenen hiervoor is de invasiviteit van esophagogastroduodenoscopie (EGD) screeningsonderzoeken die ertoe leiden dat patiënten noodzakelijke tests vermijden.

De meest voorkomende oorzaak is infectie door de bacterie Helicobacter pylori (H.pylori), die goed is voor 60% van de gevallen.

De ontwikkeling van hulpmiddelen voor de vroege diagnose van maagkanker en precancereuze laesies van maagkanker is belangrijk voor het terugdringen van de mortaliteit, het verhogen van de overlevingskansen en het verbeteren van de kwaliteit van leven.

Endoscopie en biopsie zijn de referentiestandaarden voor de diagnose en screening van maagkanker, maar het gebruik ervan is vanwege hun invasiviteit beperkt voor populatiebrede screening. kanker.

Menselijke pepsinogenen (HP) zijn pro-enzymen voor pepsine, spijsverteringsenzymen geproduceerd door maaghoofdcellen, biochemisch en immunochemisch geclassificeerd in twee groepen: pepsinogen I (PGI) en pepsinogen II (PGII), humen pepsinogenen beschouwd als veelbelovende serologische biomarkers voor de screening van atrofische gastritis en maagkanker, de serumpepsinogeentest biedt een waardevolle methode voor het opsporen van maagkanker en atrofische gastritis.

De beperking van de pepsinogeentest als een niet-invasieve serologische biomarkerscreeningsmethode is dat de optimale afkapwaarde kan worden beïnvloed door verschillende factoren, leeftijd, geslacht en de testmethode zelf.

De klaverbladfactorfamilie (TFF) van peptiden bestaat uit kleine (12-22 kDa) moleculen die worden uitgescheiden door het maagdarmkanaal van zoogdieren. TFF's vormen een familie van drie peptiden (TFF1, TFF2 en TFF3) die op grote schaal op een weefselspecifieke manier tot expressie worden gebracht in het maagdarmkanaal. Trefoil factor family 3 (TFF3) komt tot uiting in de slijmbekercellen van de dunne en dikke darm en in de darmmetaplasie in de maag.

De klaverbladfactorfamilie (TFF) speelt een sleutelrol bij het behoud van de mucosale integriteit en speelt een belangrijke rol bij oncogene transformatie, groei en metastatische uitbreiding van gewone menselijke solide tumoren, waaronder maagkanker.

SerumTFF3 toonde een goed diagnostisch vermogen bij zowel H. pylori-positieve als H. pylori-negatieve maagkanker en de serumspiegels waren significant hoger bij patiënten met gevorderde maagkanker dan bij patiënten met vroege maagkanker.

H. pylori-organismen leven in het maagslijmvlies en hechten zich aan epitheelcellen van de maag. Omdat klaverbladfactorfamilie 3 niet tot expressie wordt gebracht in epitheelcellen van de maag en alleen tot expressie wordt gebracht in de darmslijmbekercellen van de metaplasie van maagkanker, serum klaverbladfactor familie 3-niveaus worden minder beïnvloed door H. pylori-infectie, uitroeiing, veroudering en seks, daarom is serum-trefoil-factor familie 3 een stabielere niet-invasieve biomarker van het risico op maagkanker, zelfs bij vroege maagkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal worden uitgevoerd op 90 geïnformeerde personen (volgens de richtlijnen van de ethische commissie van de faculteit Geneeskunde, de Universiteit van Assiut en het Zuid-Egypte Kankerinstituut).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Omvat alle patiënten met maagkanker met klinische, radiologische, laboratoriumdiagnose en pathologische diagnose.
  • Personen met goedaardige ziekten zoals maagpoliepen, leiomyomen, maagzweren, atrofische gastritis en gastritis klinische, radiologische, laboratorium- en pathologische diagnose.

Uitsluitingscriteria:

  • - Eerdere operaties aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal, patiënten met maagkanker die chemotherapie, radiotherapie of chirurgische behandeling hebben ondergaan.
  • Patiënten presenteerden zich tegelijkertijd met een andere maligniteit dan die van de maag (borst, pancreas of colorectaal).
  • Patiënten met ernstige systemische comorbiditeiten zoals hart-, lever- en nierziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Maagkankerpatiënten
Diagnostische test: A) CBC. B) FBG. C)KFT. D) LFT. A) CBC: volledig bloedbeeld. B)FBG: nuchtere bloedglucose. C)KFT: Nierfunctietesten. D)LFT: Leverfunctietesten.
Groep:2
Patiënten met goedaardige maagaandoeningen
Diagnostische test: A) CBC. B) FBG. C)KFT. D) LFT. A) CBC: volledig bloedbeeld. B)FBG: nuchtere bloedglucose. C)KFT: Nierfunctietesten. D)LFT: Leverfunctietesten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische waarde van klaverbladfactorfamilie 3 (TFF3) in serum van maagkanker als niet-invasieve marker
Tijdsspanne: 2 dagen
Meting van TFF3 door enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) in serum van maagkankerpatiënten
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heba Ahmed, MD, Assiut University
  • Studie stoel: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
  • Studie stoel: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
  • Studie directeur: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

3
Abonneren