- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03894384
De waarde van TFF3 bij de diagnose van maagkanker
De waarde van Serum Trefoil Factor Family 3 (TFF3) bij de diagnose van maagkanker
Maagkanker (GC) is een kanker die zich ontwikkelt vanuit de binnenkant van de maag. De meest voorkomende oorzaak is infectie door de bacterie Helicobacter pylori, die verantwoordelijk is voor 60% van de gevallen.
Menselijke pepsinogenen (HP) zijn pro-enzymen voor pepsine; spijsverteringsenzymen geproduceerd door maaghoofdcellen, ingedeeld in twee groepen: pepsinogen I (PGI) en pepsinogen II (PGII), humen pepsinogenen beschouwd als veelbelovende serologische biomarkers voor de screening van atrofische gastritis en maagkanker.
De trefoil-factorfamilie (TFF) van peptiden omvat kleine (12-22kDa) moleculen die worden uitgescheiden door het maagdarmkanaal van zoogdieren. Trefoil-factorfamilie 3 (TFF3) is een stabielere niet-invasieve biomarker van het risico op maagkanker, zelfs in vroege maag kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maagkanker (GC) is een kanker die zich ontwikkelt vanuit de binnenwand van de maag. Ongeveer de helft van de gevallen van maagkanker wordt gediagnosticeerd in een gevorderd stadium. Een van de redenen hiervoor is de invasiviteit van esophagogastroduodenoscopie (EGD) screeningsonderzoeken die ertoe leiden dat patiënten noodzakelijke tests vermijden.
De meest voorkomende oorzaak is infectie door de bacterie Helicobacter pylori (H.pylori), die goed is voor 60% van de gevallen.
De ontwikkeling van hulpmiddelen voor de vroege diagnose van maagkanker en precancereuze laesies van maagkanker is belangrijk voor het terugdringen van de mortaliteit, het verhogen van de overlevingskansen en het verbeteren van de kwaliteit van leven.
Endoscopie en biopsie zijn de referentiestandaarden voor de diagnose en screening van maagkanker, maar het gebruik ervan is vanwege hun invasiviteit beperkt voor populatiebrede screening. kanker.
Menselijke pepsinogenen (HP) zijn pro-enzymen voor pepsine, spijsverteringsenzymen geproduceerd door maaghoofdcellen, biochemisch en immunochemisch geclassificeerd in twee groepen: pepsinogen I (PGI) en pepsinogen II (PGII), humen pepsinogenen beschouwd als veelbelovende serologische biomarkers voor de screening van atrofische gastritis en maagkanker, de serumpepsinogeentest biedt een waardevolle methode voor het opsporen van maagkanker en atrofische gastritis.
De beperking van de pepsinogeentest als een niet-invasieve serologische biomarkerscreeningsmethode is dat de optimale afkapwaarde kan worden beïnvloed door verschillende factoren, leeftijd, geslacht en de testmethode zelf.
De klaverbladfactorfamilie (TFF) van peptiden bestaat uit kleine (12-22 kDa) moleculen die worden uitgescheiden door het maagdarmkanaal van zoogdieren. TFF's vormen een familie van drie peptiden (TFF1, TFF2 en TFF3) die op grote schaal op een weefselspecifieke manier tot expressie worden gebracht in het maagdarmkanaal. Trefoil factor family 3 (TFF3) komt tot uiting in de slijmbekercellen van de dunne en dikke darm en in de darmmetaplasie in de maag.
De klaverbladfactorfamilie (TFF) speelt een sleutelrol bij het behoud van de mucosale integriteit en speelt een belangrijke rol bij oncogene transformatie, groei en metastatische uitbreiding van gewone menselijke solide tumoren, waaronder maagkanker.
SerumTFF3 toonde een goed diagnostisch vermogen bij zowel H. pylori-positieve als H. pylori-negatieve maagkanker en de serumspiegels waren significant hoger bij patiënten met gevorderde maagkanker dan bij patiënten met vroege maagkanker.
H. pylori-organismen leven in het maagslijmvlies en hechten zich aan epitheelcellen van de maag. Omdat klaverbladfactorfamilie 3 niet tot expressie wordt gebracht in epitheelcellen van de maag en alleen tot expressie wordt gebracht in de darmslijmbekercellen van de metaplasie van maagkanker, serum klaverbladfactor familie 3-niveaus worden minder beïnvloed door H. pylori-infectie, uitroeiing, veroudering en seks, daarom is serum-trefoil-factor familie 3 een stabielere niet-invasieve biomarker van het risico op maagkanker, zelfs bij vroege maagkanker.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Melouk Ahmed Mahmoud
-
Contact:
- Melouk Ahmed, Dr
- Telefoonnummer: 01061884390
- E-mail: meloukahme1987@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Omvat alle patiënten met maagkanker met klinische, radiologische, laboratoriumdiagnose en pathologische diagnose.
- Personen met goedaardige ziekten zoals maagpoliepen, leiomyomen, maagzweren, atrofische gastritis en gastritis klinische, radiologische, laboratorium- en pathologische diagnose.
Uitsluitingscriteria:
- - Eerdere operaties aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal, patiënten met maagkanker die chemotherapie, radiotherapie of chirurgische behandeling hebben ondergaan.
- Patiënten presenteerden zich tegelijkertijd met een andere maligniteit dan die van de maag (borst, pancreas of colorectaal).
- Patiënten met ernstige systemische comorbiditeiten zoals hart-, lever- en nierziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1
Maagkankerpatiënten
|
Diagnostische test: A) CBC.
B) FBG.
C)KFT.
D) LFT.
A) CBC: volledig bloedbeeld.
B)FBG: nuchtere bloedglucose.
C)KFT: Nierfunctietesten.
D)LFT: Leverfunctietesten.
|
Groep:2
Patiënten met goedaardige maagaandoeningen
|
Diagnostische test: A) CBC.
B) FBG.
C)KFT.
D) LFT.
A) CBC: volledig bloedbeeld.
B)FBG: nuchtere bloedglucose.
C)KFT: Nierfunctietesten.
D)LFT: Leverfunctietesten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diagnostische waarde van klaverbladfactorfamilie 3 (TFF3) in serum van maagkanker als niet-invasieve marker
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Meting van TFF3 door enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) in serum van maagkankerpatiënten
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heba Ahmed, MD, Assiut University
- Studie stoel: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
- Studie stoel: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
- Studie directeur: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Choi IJ. Endoscopic gastric cancer screening and surveillance in high-risk groups. Clin Endosc. 2014 Nov;47(6):497-503. doi: 10.5946/ce.2014.47.6.497. Epub 2014 Nov 30.
- Lee JY, Park KS, Lee HG, Baek WK, Cho KB, Lee YJ, Lee YS, Ryu SW. Comparison of serum trefoil factor 3 with the pepsinogen test for the screening of diffuse-type gastric cancer. Clin Exp Med. 2017 Aug;17(3):403-410. doi: 10.1007/s10238-016-0426-1. Epub 2016 May 6.
- Xiao P, Ling H, Lan G, Liu J, Hu H, Yang R. Trefoil factors: Gastrointestinal-specific proteins associated with gastric cancer. Clin Chim Acta. 2015 Oct 23;450:127-34. doi: 10.1016/j.cca.2015.08.004. Epub 2015 Aug 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TFF3 in gastric cancer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagkanker
-
Medtronic - MITGVoltooid
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
State University of New York - Upstate Medical...BeëindigdGastric Bypass-statusVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IngetrokkenGastric Bypass-operatie
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoVoltooid
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidRoux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidSleeve gastrectomie | Roux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooidGastric Bypass Chirurgie PijnbestrijdingVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalVoltooid