- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03894384
Der Wert von TFF3 bei der Diagnose von Magenkrebs
Der Wert von Serum Trefoil Factor Family 3 (TFF3) bei der Diagnose von Magenkrebs
Magenkrebs (GC) ist ein Krebs, der sich aus der inneren Auskleidung des Magens entwickelt. Die häufigste Ursache ist eine Infektion durch das Bakterium Helicobacter pylori, das 60 % der Fälle ausmacht.
Menschliche Pepsinogene (HP) sind Proenzyme für Pepsin; Verdauungsenzyme, die von Hauptzellen des Magens produziert werden und in zwei Gruppen eingeteilt werden: Pepsinogen I (PGI) und Pepsinogen II (PGII), humane Pepsinogene, die als vielversprechende serologische Biomarker für das Screening von atrophischer Gastritis und Magenkrebs gelten.
Die Kleeblattfaktorfamilie (TFF) von Peptiden umfasst kleine (12–22 kDa) Moleküle, die vom Magen-Darm-Trakt von Säugetieren ausgeschieden werden. Die Kleeblattfaktorfamilie 3 (TFF3) ist ein stabilerer nicht-invasiver Biomarker für das Magenkrebsrisiko, selbst im frühen Magen Krebs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Magenkrebs (GC) ist ein Krebs, der sich aus der inneren Auskleidung des Magens entwickelt. Etwa die Hälfte der Fälle von Magenkrebs wird in fortgeschrittenen Stadien diagnostiziert. Einer der Gründe dafür ist die Invasivität der Ösophagogastroduodenoskopie (EGD)-Screening-Untersuchungen, die dazu führt, dass Patienten notwendige Tests vermeiden .
Die häufigste Ursache ist eine Infektion durch das Bakterium Helicobacter pylori (H.pylori), das 60 % der Fälle ausmacht.
Die Entwicklung von Instrumenten für die Früherkennung von Magenkrebs und Krebsvorstufen von Magenkrebs ist wichtig, um die Sterblichkeit zu senken, die Überlebensraten zu erhöhen und die Lebensqualität zu verbessern.
Endoskopie und Biopsie sind die Referenzstandards für die Diagnose und das Screening von Magenkrebs, aber ihre Verwendung ist aufgrund ihrer Invasivität für das bevölkerungsweite Screening begrenzt. Folglich ist es notwendig, neue, einfache, kostengünstige und manipulierbare Screening-Methoden für Magenkrebs zu identifizieren Krebs.
Humane Pepsinogene (HP) sind Proenzyme für Pepsin, ein von Magenhauptzellen produziertes Verdauungsenzym, das biochemisch und immunchemisch in zwei Gruppen eingeteilt wird: Pepsinogen I (PGI) und Pepsinogen II (PGII), humane Pepsinogene, die als vielversprechende serologische Biomarker für das Screening auf Atrophie gelten Gastritis und Magenkrebs bietet der Serum-Pepsinogen-Test eine wertvolle Methode zum Nachweis von Magenkrebs und atrophischer Gastritis.
Die Einschränkung des Pepsinogen-Tests als nicht invasives serologisches Biomarker-Screening-Verfahren besteht darin, dass der optimale Cut-Off-Wert durch mehrere Faktoren, Alter, Geschlecht und das Testverfahren selbst beeinflusst werden kann.
Die Familie der Kleeblattfaktoren (TFF) von Peptiden umfasst kleine (12-22 kDa) Moleküle, die vom Magen-Darm-Trakt von Säugern sezerniert werden. TFFs bilden eine Familie von drei Peptiden (TFF1, TFF2 und TFF3), die im Gastrointestinaltrakt auf gewebespezifische Weise weit verbreitet sind. Trefoil Factor Family 3 (TFF3) wird in den Becherzellen des Dünn- und Dickdarms sowie der intestinalen Metaplasie im Magen exprimiert.
Die Familie der Kleeblattfaktoren (TFF) spielt eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung der Schleimhautintegrität und spielt eine wichtige Rolle bei der onkogenen Transformation, dem Wachstum und der Ausbreitung von Metastasen bei gewöhnlichen menschlichen soliden Tumoren, einschließlich Magenkrebs.
SerumTFF3 zeigte sowohl bei H. pylori-positivem als auch bei H. pylori-negativem Magenkrebs eine gute diagnostische Aussagekraft, und seine Serumspiegel waren bei Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs signifikant höher als bei Patienten mit Magenkrebs im Frühstadium.
H. pylori-Organismen leben in der Magenschleimhaut und heften sich an Epithelzellen des Magens an. Da die Kleeblatt-Faktor-Familie 3 nicht in Epithelzellen des Magens exprimiert wird und nur in den Becherzellen des Darms der Metaplasie von Magenkrebs, dem Serum-Kleeblatt-Faktor, exprimiert wird Die Konzentrationen der Familie 3 werden weniger durch H. pylori-Infektion, Eradikation, Alterung und Geschlecht beeinflusst, daher ist der Serum-Kleeblatt-Faktor Familie 3 ein stabilerer nicht-invasiver Biomarker für das Magenkrebsrisiko, selbst bei frühem Magenkrebs.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Melouk Ahmed Mahmoud
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Kontakt:
- Melouk Ahmed, Dr
- Telefonnummer: 01061884390
- E-Mail: meloukahme1987@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Umfasst alle Patienten mit Magenkrebs mit klinischer, radiologischer, labordiagnostischer und pathologischer Diagnose.
- Personen mit gutartigen Erkrankungen wie Magenpolypen, Leiomyome, Magengeschwüre, atrophische Gastritis und klinische, radiologische, Labor- und pathologische Diagnose von Gastritis.
Ausschlusskriterien:
- - Frühere Operationen im oberen Gastrointestinaltrakt, Patienten mit Magenkrebs, die eine Chemotherapie, Strahlentherapie oder chirurgische Behandlung erhalten hatten.
- Patienten, die sich gleichzeitig mit einer anderen Malignität als der des Magens (Brust, Bauchspeicheldrüse oder Darm) vorstellten.
- Patienten mit schweren systemischen Komorbiditäten wie Herz-Lungen-, Leber- und Nierenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1
Patienten mit Magenkrebs
|
Diagnosetest: A) CBC .
B) FBG.
C)KFT.
D) LFT.
A) CBC: Vollständiges Blutbild.
B)FBG: Nüchternblutzucker.
C)KFT: Nierenfunktionstests.
D)LFT: Leberfunktionstests.
|
Gruppe:2
Patienten mit gutartigen Magenerkrankungen
|
Diagnosetest: A) CBC .
B) FBG.
C)KFT.
D) LFT.
A) CBC: Vollständiges Blutbild.
B)FBG: Nüchternblutzucker.
C)KFT: Nierenfunktionstests.
D)LFT: Leberfunktionstests.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostischer Wert der Kleeblattfaktorfamilie 3 (TFF3) im Serum von Magenkrebs als nicht-invasiver Marker
Zeitfenster: 2 Tag
|
Messung von TFF3 durch Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) im Serum von Magenkrebspatienten
|
2 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heba Ahmed, MD, Assiut University
- Studienstuhl: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
- Studienstuhl: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
- Studienleiter: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Choi IJ. Endoscopic gastric cancer screening and surveillance in high-risk groups. Clin Endosc. 2014 Nov;47(6):497-503. doi: 10.5946/ce.2014.47.6.497. Epub 2014 Nov 30.
- Lee JY, Park KS, Lee HG, Baek WK, Cho KB, Lee YJ, Lee YS, Ryu SW. Comparison of serum trefoil factor 3 with the pepsinogen test for the screening of diffuse-type gastric cancer. Clin Exp Med. 2017 Aug;17(3):403-410. doi: 10.1007/s10238-016-0426-1. Epub 2016 May 6.
- Xiao P, Ling H, Lan G, Liu J, Hu H, Yang R. Trefoil factors: Gastrointestinal-specific proteins associated with gastric cancer. Clin Chim Acta. 2015 Oct 23;450:127-34. doi: 10.1016/j.cca.2015.08.004. Epub 2015 Aug 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TFF3 in gastric cancer
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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