Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TFF3 értéke a gyomorrák diagnosztizálásában

2020. január 6. frissítette: Melouk Ahmed, Assiut University

A 3. szérum trefoil faktor család (TFF3) értéke a gyomorrák diagnosztizálásában

A gyomorrák (GC) egy olyan rák, amely a gyomor belső nyálkahártyájából fejlődik ki. A leggyakoribb ok a Helicobacter pylori baktérium által okozott fertőzés, amely az esetek 60%-át teszi ki.

A humán pepszinogének (HP) a pepszin proenzimei; A gyomor fősejtek által termelt emésztőenzimek két csoportba sorolhatók: pepsinogén I (PGI) és pepsinogén II (PGII), humen pepszinogének ígéretes szerológiai biomarkerek az atrófiás gastritis és gyomorrák szűrésére.

A trefoil faktor család (TFF) kisméretű (12-22 kDa) molekulákból áll, amelyeket az emlősök gyomor-bél traktusa választ ki. A 3-as trefoil faktor család (TFF3) a gyomorrák kockázatának stabilabb, nem invazív biomarkere még a gyomorrák korai szakaszában is. rák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyomorrák (GC) egy olyan rák, amely a gyomor belső nyálkahártyájából fejlődik ki. A gyomorrákos esetek körülbelül felét előrehaladott stádiumban diagnosztizálják. Ennek egyik oka az esophagogastroduodenoscopy (EGD) szűrővizsgálatok invazivitása, ami miatt a betegek elkerülik a szükséges vizsgálatokat.

A leggyakoribb ok a Helicobacter pylori (H.pylori) baktérium által okozott fertőzés, amely az esetek 60%-át teszi ki.

A gyomorrák és a gyomorrák prekancerózus elváltozásainak korai diagnosztizálására szolgáló eszközök fejlesztése fontos a mortalitás csökkentése, a túlélési arány növelése és az életminőség javítása szempontjából.

Az endoszkópia és a biopszia a gyomorrák diagnosztizálásának és szűrésének referenciastandardja, de alkalmazásuk invazivitásuk miatt korlátozott az egész populációra kiterjedő szűrésre. Ezt követően új, egyszerű, költséghatékony és manipulálható gyomorszűrési módszereket kell azonosítani. rák.

A humán pepszinogének (HP) a pepszin, a gyomor fősejtek által termelt emésztőenzimek proenzimei, biokémiai és immunkémiailag két csoportba sorolhatók: pepszinogén I (PGI) és pepsinogén II (PGII), humen pepszinogének, amelyeket ígéretes szerológiai biomarkereknek tartanak az atrófiás szűrés során. gyomorhurut és gyomorrák esetén a szérum pepszinogén teszt értékes módszert kínál a gyomorrák és az atrófiás gyomorhurut kimutatására.

A pepszinogén teszt, mint non-invazív szerológiai biomarker szűrési módszer korlátja, hogy az optimális küszöbértéket több tényező, életkor, nem és maga a vizsgálati módszer is befolyásolhatja.

A peptidek trefoil faktor családja (TFF) kisméretű (12-22 kDa) molekulákat tartalmaz, amelyeket az emlős gyomor-bél traktusa választ ki. A TFF-ek három peptid családját alkotják (TFF1, TFF2 és TFF3), amelyek széles körben expresszálódnak szövetspecifikus módon a gyomor-bél traktusban. A 3-as trefoil faktorcsalád (TFF3) a vékony- és vastagbél serlegsejtjeiben, valamint a gyomorban a bél metapláziában expresszálódik.

A trefoil faktor család (TFF) kulcsszerepet játszik a nyálkahártya integritásának megőrzésében, és fontos szerepet játszik a közönséges emberi szolid daganatok, köztük a gyomorrák onkogén átalakulásában, növekedésében és metasztatikus kiterjesztésében.

A SerumTFF3 jó diagnosztikai erőt mutatott mind a H. pylori pozitív, mind a H. pylori-negatív gyomorrákban, és szérumszintje szignifikánsan magasabb volt az előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegeknél, mint a korai gyomorrákos betegeknél.

A H. pylori organizmusok a gyomor nyálkahártyájában élnek, és a gyomor hámsejtjéhez kötődnek. Mivel a 3-as trefoil faktor család nem expresszálódik a gyomor hámsejtjeiben, és csak a gyomorrák metapláziájának bélserleg sejtjeiben expresszálódik, a szérum trefoil faktor a 3. család szintjét kevésbé befolyásolja a H. pylori fertőzés, az eradikáció, az öregedés és a nem, ezért a szérum trefoil faktor család 3 stabilabb non-invazív biomarkere a gyomorrák kockázatának még korai gyomorrák esetén is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a vizsgálatot 90 tájékozott személyen fogják elvégezni (az Orvostudományi Kar, az Assiut Egyetem és a Dél-Egyiptom Rákkutató Intézet etikai bizottságának irányelvei szerint).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tartalmazza az összes gyomorrákos beteget klinikai, radiológiai, laboratóriumi és patológiai diagnózissal.
  • Jóindulatú betegségekben szenvedők, mint például gyomorpolipok, leiomyomák, gyomorfekélyek, atrófiás gastritis és gyomorhurut klinikai, radiológiai, laboratóriumi és patológiai diagnosztikája.

Kizárási kritériumok:

  • - Korábbi felső gyomor-bélrendszeri műtétek, gyomorrákos betegek, akik kemoterápiában, sugárterápiában vagy sebészeti kezelésben részesültek.
  • Azoknál a betegeknél, akiknél egyidejűleg a gyomortól eltérő rosszindulatú daganat is jelentkezett (emlő, hasnyálmirigy vagy vastagbél).
  • Súlyos szisztémás társbetegségekkel, például szív-, tüdő-, máj- és vesebetegségekkel rendelkező festékek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csoport:1
Gyomorrákos betegek
Diagnosztikai teszt: A) CBC . B) FBG. C)KFT. D) LFT. A) CBC: Teljes vérkép. B) FBG: Éhgyomri vércukorszint. C)KFT: Vesefunkció vizsgálatok. D)LFT: Májfunkciós vizsgálatok.
Csoport:2
Jóindulatú gyomorbetegségben szenvedő betegek
Diagnosztikai teszt: A) CBC . B) FBG. C)KFT. D) LFT. A) CBC: Teljes vérkép. B) FBG: Éhgyomri vércukorszint. C)KFT: Vesefunkció vizsgálatok. D)LFT: Májfunkciós vizsgálatok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 3-as trefoil faktor család (TFF3) diagnosztikai értéke a gyomorrák szérumában, mint nem invazív marker
Időkeret: 2 nap
A TFF3 mérése enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) gyomorrákos betegek szérumában
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heba Ahmed, MD, Assiut University
  • Tanulmányi szék: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
  • Tanulmányi szék: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

3
Iratkozz fel