- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03894384
A TFF3 értéke a gyomorrák diagnosztizálásában
A 3. szérum trefoil faktor család (TFF3) értéke a gyomorrák diagnosztizálásában
A gyomorrák (GC) egy olyan rák, amely a gyomor belső nyálkahártyájából fejlődik ki. A leggyakoribb ok a Helicobacter pylori baktérium által okozott fertőzés, amely az esetek 60%-át teszi ki.
A humán pepszinogének (HP) a pepszin proenzimei; A gyomor fősejtek által termelt emésztőenzimek két csoportba sorolhatók: pepsinogén I (PGI) és pepsinogén II (PGII), humen pepszinogének ígéretes szerológiai biomarkerek az atrófiás gastritis és gyomorrák szűrésére.
A trefoil faktor család (TFF) kisméretű (12-22 kDa) molekulákból áll, amelyeket az emlősök gyomor-bél traktusa választ ki. A 3-as trefoil faktor család (TFF3) a gyomorrák kockázatának stabilabb, nem invazív biomarkere még a gyomorrák korai szakaszában is. rák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyomorrák (GC) egy olyan rák, amely a gyomor belső nyálkahártyájából fejlődik ki. A gyomorrákos esetek körülbelül felét előrehaladott stádiumban diagnosztizálják. Ennek egyik oka az esophagogastroduodenoscopy (EGD) szűrővizsgálatok invazivitása, ami miatt a betegek elkerülik a szükséges vizsgálatokat.
A leggyakoribb ok a Helicobacter pylori (H.pylori) baktérium által okozott fertőzés, amely az esetek 60%-át teszi ki.
A gyomorrák és a gyomorrák prekancerózus elváltozásainak korai diagnosztizálására szolgáló eszközök fejlesztése fontos a mortalitás csökkentése, a túlélési arány növelése és az életminőség javítása szempontjából.
Az endoszkópia és a biopszia a gyomorrák diagnosztizálásának és szűrésének referenciastandardja, de alkalmazásuk invazivitásuk miatt korlátozott az egész populációra kiterjedő szűrésre. Ezt követően új, egyszerű, költséghatékony és manipulálható gyomorszűrési módszereket kell azonosítani. rák.
A humán pepszinogének (HP) a pepszin, a gyomor fősejtek által termelt emésztőenzimek proenzimei, biokémiai és immunkémiailag két csoportba sorolhatók: pepszinogén I (PGI) és pepsinogén II (PGII), humen pepszinogének, amelyeket ígéretes szerológiai biomarkereknek tartanak az atrófiás szűrés során. gyomorhurut és gyomorrák esetén a szérum pepszinogén teszt értékes módszert kínál a gyomorrák és az atrófiás gyomorhurut kimutatására.
A pepszinogén teszt, mint non-invazív szerológiai biomarker szűrési módszer korlátja, hogy az optimális küszöbértéket több tényező, életkor, nem és maga a vizsgálati módszer is befolyásolhatja.
A peptidek trefoil faktor családja (TFF) kisméretű (12-22 kDa) molekulákat tartalmaz, amelyeket az emlős gyomor-bél traktusa választ ki. A TFF-ek három peptid családját alkotják (TFF1, TFF2 és TFF3), amelyek széles körben expresszálódnak szövetspecifikus módon a gyomor-bél traktusban. A 3-as trefoil faktorcsalád (TFF3) a vékony- és vastagbél serlegsejtjeiben, valamint a gyomorban a bél metapláziában expresszálódik.
A trefoil faktor család (TFF) kulcsszerepet játszik a nyálkahártya integritásának megőrzésében, és fontos szerepet játszik a közönséges emberi szolid daganatok, köztük a gyomorrák onkogén átalakulásában, növekedésében és metasztatikus kiterjesztésében.
A SerumTFF3 jó diagnosztikai erőt mutatott mind a H. pylori pozitív, mind a H. pylori-negatív gyomorrákban, és szérumszintje szignifikánsan magasabb volt az előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegeknél, mint a korai gyomorrákos betegeknél.
A H. pylori organizmusok a gyomor nyálkahártyájában élnek, és a gyomor hámsejtjéhez kötődnek. Mivel a 3-as trefoil faktor család nem expresszálódik a gyomor hámsejtjeiben, és csak a gyomorrák metapláziájának bélserleg sejtjeiben expresszálódik, a szérum trefoil faktor a 3. család szintjét kevésbé befolyásolja a H. pylori fertőzés, az eradikáció, az öregedés és a nem, ezért a szérum trefoil faktor család 3 stabilabb non-invazív biomarkere a gyomorrák kockázatának még korai gyomorrák esetén is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Melouk Ahmed Mahmoud
-
Kapcsolatba lépni:
- Melouk Ahmed, Dr
- Telefonszám: 01061884390
- E-mail: meloukahme1987@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tartalmazza az összes gyomorrákos beteget klinikai, radiológiai, laboratóriumi és patológiai diagnózissal.
- Jóindulatú betegségekben szenvedők, mint például gyomorpolipok, leiomyomák, gyomorfekélyek, atrófiás gastritis és gyomorhurut klinikai, radiológiai, laboratóriumi és patológiai diagnosztikája.
Kizárási kritériumok:
- - Korábbi felső gyomor-bélrendszeri műtétek, gyomorrákos betegek, akik kemoterápiában, sugárterápiában vagy sebészeti kezelésben részesültek.
- Azoknál a betegeknél, akiknél egyidejűleg a gyomortól eltérő rosszindulatú daganat is jelentkezett (emlő, hasnyálmirigy vagy vastagbél).
- Súlyos szisztémás társbetegségekkel, például szív-, tüdő-, máj- és vesebetegségekkel rendelkező festékek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Csoport:1
Gyomorrákos betegek
|
Diagnosztikai teszt: A) CBC .
B) FBG.
C)KFT.
D) LFT.
A) CBC: Teljes vérkép.
B) FBG: Éhgyomri vércukorszint.
C)KFT: Vesefunkció vizsgálatok.
D)LFT: Májfunkciós vizsgálatok.
|
Csoport:2
Jóindulatú gyomorbetegségben szenvedő betegek
|
Diagnosztikai teszt: A) CBC .
B) FBG.
C)KFT.
D) LFT.
A) CBC: Teljes vérkép.
B) FBG: Éhgyomri vércukorszint.
C)KFT: Vesefunkció vizsgálatok.
D)LFT: Májfunkciós vizsgálatok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 3-as trefoil faktor család (TFF3) diagnosztikai értéke a gyomorrák szérumában, mint nem invazív marker
Időkeret: 2 nap
|
A TFF3 mérése enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) gyomorrákos betegek szérumában
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heba Ahmed, MD, Assiut University
- Tanulmányi szék: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
- Tanulmányi szék: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Choi IJ. Endoscopic gastric cancer screening and surveillance in high-risk groups. Clin Endosc. 2014 Nov;47(6):497-503. doi: 10.5946/ce.2014.47.6.497. Epub 2014 Nov 30.
- Lee JY, Park KS, Lee HG, Baek WK, Cho KB, Lee YJ, Lee YS, Ryu SW. Comparison of serum trefoil factor 3 with the pepsinogen test for the screening of diffuse-type gastric cancer. Clin Exp Med. 2017 Aug;17(3):403-410. doi: 10.1007/s10238-016-0426-1. Epub 2016 May 6.
- Xiao P, Ling H, Lan G, Liu J, Hu H, Yang R. Trefoil factors: Gastrointestinal-specific proteins associated with gastric cancer. Clin Chim Acta. 2015 Oct 23;450:127-34. doi: 10.1016/j.cca.2015.08.004. Epub 2015 Aug 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TFF3 in gastric cancer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok