- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03894384
La valeur de TFF3 dans le diagnostic du cancer gastrique
La valeur de la famille 3 du facteur de trèfle sérique (TFF3) dans le diagnostic du cancer gastrique
Le cancer gastrique (GC) est un cancer qui se développe à partir de la paroi interne de l'estomac. La cause la plus fréquente est l'infection par la bactérie Helicobacter pylori, qui représente 60 % des cas.
Les pepsinogènes humains (HP) sont des proenzymes de la pepsine ; enzymes digestives produites par les cellules principales gastriques, classées en deux groupes : le pepsinogène I (PGI) et le pepsinogène II (PGII), les pepsinogènes humains considérés comme des biomarqueurs sérologiques prometteurs pour le dépistage de la gastrite atrophique et du cancer gastrique.
La famille de peptides de facteur de trèfle (TFF) comprend de petites molécules (12-22kDa) qui sont sécrétées par le tractus gastro-intestinal des mammifères. La famille de facteur de trèfle 3 (TFF3) est un biomarqueur non invasif plus stable du risque de cancer gastrique même au début un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer gastrique (GC) est un cancer qui se développe à partir de la paroi interne de l'estomac. Environ la moitié des cas de cancer gastrique sont diagnostiqués à un stade avancé. L'une des raisons en est le caractère invasif des examens de dépistage par œsophagogastroduodénoscopie (EGD) qui conduit les patients à éviter les tests nécessaires .
La cause la plus fréquente est l'infection par la bactérie Helicobacter pylori (H.pylori), qui représente 60 % des cas.
Le développement d'outils pour le diagnostic précoce du cancer gastrique et des lésions précancéreuses du cancer gastrique est important pour réduire la mortalité, augmenter les taux de survie et améliorer la qualité de vie.
L'endoscopie et la biopsie sont les normes de référence pour le diagnostic et le dépistage du cancer gastrique, mais leur utilisation est limitée pour le dépistage à l'échelle de la population en raison de leur caractère invasif. un cancer.
Les pepsinogènes humains (HP) sont des proenzymes de la pepsine, une enzyme digestive produite par les cellules principales gastriques, classées biochimiquement et immunochimiquement en deux groupes : le pepsinogène I (PGI) et le pepsinogène II (PGII), des pepsinogènes humains considérés comme des biomarqueurs sérologiques prometteurs pour le dépistage des maladies atrophiques. gastrite et cancer gastrique, le test de pepsinogène sérique fournit une méthode précieuse pour détecter le cancer gastrique et la gastrite atrophique.
La limite du test pepsinogène en tant que méthode de dépistage non invasive de biomarqueurs sérologiques est que la valeur seuil optimale pourrait être affectée par plusieurs facteurs, l'âge, le sexe et la méthode de test elle-même.
La famille des peptides du facteur trèfle (TFF) comprend de petites molécules (12-22 kDa) qui sont sécrétées par le tractus gastro-intestinal des mammifères. Les TFF constituent une famille de trois peptides (TFF1, TFF2 et TFF3) largement exprimés de manière tissu-spécifique dans le tractus gastro-intestinal. La famille 3 du facteur trèfle (TFF3) est exprimée dans les cellules caliciformes de l'intestin grêle et du gros intestin ainsi que dans la métaplasie intestinale de l'estomac.
La famille des facteurs en trèfle (TFF) joue un rôle clé dans le maintien de l'intégrité de la muqueuse et joue un rôle important dans la transformation oncogène, la croissance et l'extension métastatique des tumeurs solides humaines courantes, y compris le cancer gastrique.
SerumTFF3 a montré une bonne puissance diagnostique dans le cancer gastrique H. pylori positif et H. pylori négatif et ses taux sériques étaient significativement plus élevés chez les patients atteints d'un cancer gastrique avancé que chez les patients atteints d'un cancer gastrique précoce.
Les organismes H. pylori vivent dans la muqueuse gastrique et s'attachent aux cellules épithéliales de l'estomac. Parce que le facteur trèfle de la famille 3 n'est pas exprimé dans les cellules épithéliales de l'estomac et n'est exprimé que dans les cellules caliciformes intestinales de la métaplasie du cancer gastrique, le facteur trèfle sérique les niveaux de la famille 3 sont moins influencés par l'infection à H. pylori, l'éradication, le vieillissement et le sexe, par conséquent, le facteur trèfle sérique de la famille 3 est un biomarqueur non invasif plus stable du risque de cancer gastrique, même au stade précoce du cancer gastrique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Melouk Ahmed Mahmoud
-
Contact:
- Melouk Ahmed, Dr
- Numéro de téléphone: 01061884390
- E-mail: meloukahme1987@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Inclut tous les patients présentant un cancer gastrique avec un diagnostic clinique, radiologique, de laboratoire et un diagnostic pathologique.
- Les personnes atteintes de maladies bénignes telles que les polypes gastriques, les léiomyomes, les ulcères gastriques, la gastrite atrophique et le diagnostic clinique, radiologique, de laboratoire et pathologique de la gastrite.
Critère d'exclusion:
- - Antécédents de chirurgie gastro-intestinale supérieure, patients atteints d'un cancer gastrique ayant reçu une chimiothérapie, une radiothérapie ou un traitement chirurgical.
- Les patients présentaient simultanément une tumeur maligne autre que celle de l'estomac (sein, pancréatique ou colorectal).
- Patients présentant des comorbidités systémiques graves telles que des maladies cardio-pulmonaires, hépatiques et rénales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe 1
Patients atteints de cancer gastrique
|
Test diagnostique : A) FSC .
B) FBG.
C)KFT.
D) LFT.
A) NFS : Numération sanguine complète.
B)FBG : Glycémie à jeun.
C)KFT : Tests de la fonction rénale.
D) LFT : tests de la fonction hépatique.
|
Groupe : 2
Patients atteints de maladies gastriques bénignes
|
Test diagnostique : A) FSC .
B) FBG.
C)KFT.
D) LFT.
A) NFS : Numération sanguine complète.
B)FBG : Glycémie à jeun.
C)KFT : Tests de la fonction rénale.
D) LFT : tests de la fonction hépatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Valeur diagnostique du facteur trèfle famille 3 (TFF3) dans le sérum du cancer gastrique comme marqueur non invasif
Délai: 2 jours
|
Mesure de TFF3 par dosage immuno-enzymatique (ELISA) dans le sérum de patients atteints de cancer gastrique
|
2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heba Ahmed, MD, Assiut university
- Chaise d'étude: Ebtesam Farouk, MD, Assiut university
- Chaise d'étude: Abeer Ahmed, MD, Assiut university
- Directeur d'études: Melouk Ahmed, Dr, Assiut university
Publications et liens utiles
Publications générales
- Choi IJ. Endoscopic gastric cancer screening and surveillance in high-risk groups. Clin Endosc. 2014 Nov;47(6):497-503. doi: 10.5946/ce.2014.47.6.497. Epub 2014 Nov 30.
- Lee JY, Park KS, Lee HG, Baek WK, Cho KB, Lee YJ, Lee YS, Ryu SW. Comparison of serum trefoil factor 3 with the pepsinogen test for the screening of diffuse-type gastric cancer. Clin Exp Med. 2017 Aug;17(3):403-410. doi: 10.1007/s10238-016-0426-1. Epub 2016 May 6.
- Xiao P, Ling H, Lan G, Liu J, Hu H, Yang R. Trefoil factors: Gastrointestinal-specific proteins associated with gastric cancer. Clin Chim Acta. 2015 Oct 23;450:127-34. doi: 10.1016/j.cca.2015.08.004. Epub 2015 Aug 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TFF3 in gastric cancer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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