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La valeur de TFF3 dans le diagnostic du cancer gastrique

6 janvier 2020 mis à jour par: Melouk Ahmed, Assiut University

La valeur de la famille 3 du facteur de trèfle sérique (TFF3) dans le diagnostic du cancer gastrique

Le cancer gastrique (GC) est un cancer qui se développe à partir de la paroi interne de l'estomac. La cause la plus fréquente est l'infection par la bactérie Helicobacter pylori, qui représente 60 % des cas.

Les pepsinogènes humains (HP) sont des proenzymes de la pepsine ; enzymes digestives produites par les cellules principales gastriques, classées en deux groupes : le pepsinogène I (PGI) et le pepsinogène II (PGII), les pepsinogènes humains considérés comme des biomarqueurs sérologiques prometteurs pour le dépistage de la gastrite atrophique et du cancer gastrique.

La famille de peptides de facteur de trèfle (TFF) comprend de petites molécules (12-22kDa) qui sont sécrétées par le tractus gastro-intestinal des mammifères. La famille de facteur de trèfle 3 (TFF3) est un biomarqueur non invasif plus stable du risque de cancer gastrique même au début un cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer gastrique (GC) est un cancer qui se développe à partir de la paroi interne de l'estomac. Environ la moitié des cas de cancer gastrique sont diagnostiqués à un stade avancé. L'une des raisons en est le caractère invasif des examens de dépistage par œsophagogastroduodénoscopie (EGD) qui conduit les patients à éviter les tests nécessaires .

La cause la plus fréquente est l'infection par la bactérie Helicobacter pylori (H.pylori), qui représente 60 % des cas.

Le développement d'outils pour le diagnostic précoce du cancer gastrique et des lésions précancéreuses du cancer gastrique est important pour réduire la mortalité, augmenter les taux de survie et améliorer la qualité de vie.

L'endoscopie et la biopsie sont les normes de référence pour le diagnostic et le dépistage du cancer gastrique, mais leur utilisation est limitée pour le dépistage à l'échelle de la population en raison de leur caractère invasif. un cancer.

Les pepsinogènes humains (HP) sont des proenzymes de la pepsine, une enzyme digestive produite par les cellules principales gastriques, classées biochimiquement et immunochimiquement en deux groupes : le pepsinogène I (PGI) et le pepsinogène II (PGII), des pepsinogènes humains considérés comme des biomarqueurs sérologiques prometteurs pour le dépistage des maladies atrophiques. gastrite et cancer gastrique, le test de pepsinogène sérique fournit une méthode précieuse pour détecter le cancer gastrique et la gastrite atrophique.

La limite du test pepsinogène en tant que méthode de dépistage non invasive de biomarqueurs sérologiques est que la valeur seuil optimale pourrait être affectée par plusieurs facteurs, l'âge, le sexe et la méthode de test elle-même.

La famille des peptides du facteur trèfle (TFF) comprend de petites molécules (12-22 kDa) qui sont sécrétées par le tractus gastro-intestinal des mammifères. Les TFF constituent une famille de trois peptides (TFF1, TFF2 et TFF3) largement exprimés de manière tissu-spécifique dans le tractus gastro-intestinal. La famille 3 du facteur trèfle (TFF3) est exprimée dans les cellules caliciformes de l'intestin grêle et du gros intestin ainsi que dans la métaplasie intestinale de l'estomac.

La famille des facteurs en trèfle (TFF) joue un rôle clé dans le maintien de l'intégrité de la muqueuse et joue un rôle important dans la transformation oncogène, la croissance et l'extension métastatique des tumeurs solides humaines courantes, y compris le cancer gastrique.

SerumTFF3 a montré une bonne puissance diagnostique dans le cancer gastrique H. pylori positif et H. pylori négatif et ses taux sériques étaient significativement plus élevés chez les patients atteints d'un cancer gastrique avancé que chez les patients atteints d'un cancer gastrique précoce.

Les organismes H. pylori vivent dans la muqueuse gastrique et s'attachent aux cellules épithéliales de l'estomac. Parce que le facteur trèfle de la famille 3 n'est pas exprimé dans les cellules épithéliales de l'estomac et n'est exprimé que dans les cellules caliciformes intestinales de la métaplasie du cancer gastrique, le facteur trèfle sérique les niveaux de la famille 3 sont moins influencés par l'infection à H. pylori, l'éradication, le vieillissement et le sexe, par conséquent, le facteur trèfle sérique de la famille 3 est un biomarqueur non invasif plus stable du risque de cancer gastrique, même au stade précoce du cancer gastrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Melouk Ahmed Mahmoud
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude sera menée sur 90 personnes informées (selon les directives du comité d'éthique de la faculté de médecine, de l'Université d'Assiout et de l'Institut du cancer du Sud de l'Égypte).

La description

Critère d'intégration:

  • Inclut tous les patients présentant un cancer gastrique avec un diagnostic clinique, radiologique, de laboratoire et un diagnostic pathologique.
  • Les personnes atteintes de maladies bénignes telles que les polypes gastriques, les léiomyomes, les ulcères gastriques, la gastrite atrophique et le diagnostic clinique, radiologique, de laboratoire et pathologique de la gastrite.

Critère d'exclusion:

  • - Antécédents de chirurgie gastro-intestinale supérieure, patients atteints d'un cancer gastrique ayant reçu une chimiothérapie, une radiothérapie ou un traitement chirurgical.
  • Les patients présentaient simultanément une tumeur maligne autre que celle de l'estomac (sein, pancréatique ou colorectal).
  • Patients présentant des comorbidités systémiques graves telles que des maladies cardio-pulmonaires, hépatiques et rénales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Patients atteints de cancer gastrique
Test diagnostique : A) FSC . B) FBG. C)KFT. D) LFT. A) NFS : Numération sanguine complète. B)FBG : Glycémie à jeun. C)KFT : Tests de la fonction rénale. D) LFT : tests de la fonction hépatique.
Groupe : 2
Patients atteints de maladies gastriques bénignes
Test diagnostique : A) FSC . B) FBG. C)KFT. D) LFT. A) NFS : Numération sanguine complète. B)FBG : Glycémie à jeun. C)KFT : Tests de la fonction rénale. D) LFT : tests de la fonction hépatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur diagnostique du facteur trèfle famille 3 (TFF3) dans le sérum du cancer gastrique comme marqueur non invasif
Délai: 2 jours
Mesure de TFF3 par dosage immuno-enzymatique (ELISA) dans le sérum de patients atteints de cancer gastrique
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heba Ahmed, MD, Assiut university
  • Chaise d'étude: Ebtesam Farouk, MD, Assiut university
  • Chaise d'étude: Abeer Ahmed, MD, Assiut university
  • Directeur d'études: Melouk Ahmed, Dr, Assiut university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2019

Première publication (Réel)

28 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TFF3 in gastric cancer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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