- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03894384
위암 진단에서 TFF3의 가치
위암 진단에서 Serum Trefoil Factor Family 3 (TFF3)의 가치
위암(GC)은 위의 내막에서 발생하는 암입니다. 가장 흔한 원인은 헬리코박터 파이로리균에 의한 감염으로 전체 사례의 60%를 차지합니다.
인간 펩시노겐(HP)은 펩신의 전효소입니다. 펩시노겐 I(PGI) 및 펩시노겐 II(PGII)의 두 그룹으로 분류되는 위 주요 세포에 의해 생성되는 소화 효소, 인간 펩시노겐은 위축성 위염 및 위암의 스크리닝을 위한 유망한 혈청학적 바이오마커로 간주됩니다.
펩타이드의 트레포일 인자 계열(TFF)은 포유류 위장관에서 분비되는 작은(12-22kDa) 분자로 구성됩니다. 트레포일 인자 계열 3(TFF3)은 초기 위암에서도 보다 안정적인 비침습적 위암 위험 바이오마커입니다. 암.
연구 개요
상세 설명
위암(GC)은 위의 내벽에서 발생하는 암입니다. 위암 사례의 약 절반은 진행 단계에서 진단됩니다. 그 이유 중 하나는 환자가 필요한 검사를 피하게 만드는 식도위십이지장내시경검사(EGD) 선별 검사의 침습성입니다.
가장 흔한 원인은 세균인 Helicobacter pylori(H.pylori)에 의한 감염으로 전체 사례의 60%를 차지합니다.
위암 및 위암의 전암성 병변의 조기 진단을 위한 도구의 개발은 사망률 감소, 생존율 증가 및 삶의 질 향상에 중요합니다.
내시경과 조직검사는 위암의 진단과 검진을 위한 참조표준이나 침습성 때문에 전 인구 검진에 사용이 제한적이다. 암.
인간 펩시노겐(HP)은 펩신의 프로엔자임으로, 위 주요 세포에 의해 생성되는 소화 효소이며, 생화학적으로 및 면역화학적으로 펩시노겐 I(PGI) 및 펩시노겐 II(PGII)의 두 그룹으로 분류됩니다. 위염 및 위암, 혈청 펩시노겐 검사는 위암 및 위축성 위염을 감지하는 유용한 방법을 제공합니다.
비침습적 혈청학적 바이오마커 스크리닝 방법으로서 펩시노겐 검사의 한계는 최적의 컷오프 값이 여러 요인, 연령, 성별 및 검사 방법 자체에 의해 영향을 받을 수 있다는 것입니다.
펩타이드의 트레포일 인자 계열(TFF)은 포유류 위장관에서 분비되는 작은(12-22kDa) 분자로 구성됩니다. TFF는 위장관에서 조직 특이적 방식으로 광범위하게 발현되는 세 가지 펩타이드(TFF1, TFF2 및 TFF3) 계열을 구성합니다. 트레포일 인자 패밀리 3(TFF3)은 소장 및 대장의 술잔 세포와 위장의 장상피화생에서 발현됩니다.
TFF(trefoil factor family)는 점막 완전성의 유지에 중요한 역할을 하며 위암을 포함한 일반적인 인간 고형 종양의 발암성 변형, 성장 및 전이성 확장에 중요한 역할을 합니다.
SerumTFF3는 H. pylori 양성 위암과 H. pylori 음성 위암 모두에서 좋은 진단력을 보였고, 혈중 농도는 조기 위암 환자보다 진행성 위암 환자에서 유의하게 높았다.
H. pylori 균은 위점막에 서식하며 위 상피세포에 부착한다. trefoil factor family 3는 위 상피세포에서는 발현되지 않고 위암 화생의 장내 술잔세포에서만 발현되기 때문에 혈청 트레포일 인자 family 3 level은 H. pylori 감염, 제균, 노화, 성별의 영향을 덜 받기 때문에 혈청 trefoil factor family 3은 초기 위암에서도 보다 안정적인 위암 위험의 비침습적 바이오마커이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Melouk Ahmed Mahmoud
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연락하다:
- Melouk Ahmed, Dr
- 전화번호: 01061884390
- 이메일: meloukahme1987@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적, 방사선학적, 검사실 진단 및 병리학적 진단을 받은 위암이 나타난 모든 환자를 포함합니다.
- 위 폴립, 평활근종, 위궤양, 위축성 위염 및 위염과 같은 양성 질환을 가진 개인 임상, 방사선, 실험실 및 병리 진단.
제외 기준:
- - 이전에 상부 위장관 수술, 화학 요법, 방사선 요법 또는 외과적 치료를 받은 위암 환자.
- 동시에 위 이외의 악성종양(유방, 췌장 또는 결장직장)을 나타내는 환자.
- 심폐질환, 간질환, 신장질환 등의 중증 전신질환을 동반한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹:1
위암 환자
|
진단 테스트: A) CBC .
나) FBG.
다)KFT.
라) LFT.
A)CBC: 전체 혈구 수.
B)FBG: 공복 혈당.
C)KFT: 신장 기능 검사.
D)LFT: 간 기능 검사.
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그룹:2
양성 위질환 환자
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진단 테스트: A) CBC .
나) FBG.
다)KFT.
라) LFT.
A)CBC: 전체 혈구 수.
B)FBG: 공복 혈당.
C)KFT: 신장 기능 검사.
D)LFT: 간 기능 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 표지자로서의 위암 혈청 내 TFF3(trefoil factor family 3)의 진단적 가치
기간: 2 일
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위암 환자의 혈청에서 ELISA(enzyme linked immunosorbent assay)에 의한 TFF3 측정
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2 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heba Ahmed, MD, Assiut University
- 연구 의자: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
- 연구 의자: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
- 연구 책임자: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Choi IJ. Endoscopic gastric cancer screening and surveillance in high-risk groups. Clin Endosc. 2014 Nov;47(6):497-503. doi: 10.5946/ce.2014.47.6.497. Epub 2014 Nov 30.
- Lee JY, Park KS, Lee HG, Baek WK, Cho KB, Lee YJ, Lee YS, Ryu SW. Comparison of serum trefoil factor 3 with the pepsinogen test for the screening of diffuse-type gastric cancer. Clin Exp Med. 2017 Aug;17(3):403-410. doi: 10.1007/s10238-016-0426-1. Epub 2016 May 6.
- Xiao P, Ling H, Lan G, Liu J, Hu H, Yang R. Trefoil factors: Gastrointestinal-specific proteins associated with gastric cancer. Clin Chim Acta. 2015 Oct 23;450:127-34. doi: 10.1016/j.cca.2015.08.004. Epub 2015 Aug 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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