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El valor de TFF3 en el diagnóstico de cáncer gástrico

6 de enero de 2020 actualizado por: Melouk Ahmed, Assiut University

El valor de la familia 3 del factor de trébol sérico (TFF3) en el diagnóstico del cáncer gástrico

El cáncer gástrico (CG), es un cáncer que se desarrolla en el revestimiento interno del estómago. La causa más común es la infección por la bacteria Helicobacter pylori, que representa el 60% de los casos.

Los pepsinógenos humanos (HP) son proenzimas para la pepsina; enzimas digestivas producidas por las células principales gástricas, clasificadas en dos grupos: pepsinógeno I (PGI) y pepsinógeno II (PGII), pepsinógenos humen considerados biomarcadores serológicos prometedores para el cribado de gastritis atrófica y cáncer gástrico.

La familia de péptidos del factor trébol (TFF) comprende moléculas pequeñas (12-22 kDa) que son secretadas por el tracto gastrointestinal de los mamíferos. La familia 3 del factor trébol (TFF3) es un biomarcador no invasivo más estable del riesgo de cáncer gástrico incluso cáncer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer gástrico (CG) es un cáncer que se desarrolla en el revestimiento interno del estómago. Aproximadamente la mitad de los casos de cáncer gástrico se diagnostican en etapas avanzadas. Una de las razones de esto es la invasividad de los exámenes de detección de esofagogastroduodenoscopia (EGD) que lleva a los pacientes a evitar las pruebas necesarias.

La causa más frecuente es la infección por la bacteria Helicobacter pylori (H.pylori), que supone el 60% de los casos.

El desarrollo de herramientas para el diagnóstico precoz del cáncer gástrico y las lesiones precancerosas del cáncer gástrico es importante para reducir la mortalidad, aumentar las tasas de supervivencia y mejorar la calidad de vida.

La endoscopia y la biopsia son los estándares de referencia para el diagnóstico y la detección del cáncer gástrico, pero su uso está limitado para la detección en toda la población debido a su invasividad. Posteriormente, es necesario identificar métodos de detección novedosos, simples, rentables y manipulables cáncer.

Los pepsinógenos humanos (HP) son proenzimas para la pepsina, una enzima digestiva producida por las células gástricas principales, bioquímica e inmunoquímicamente clasificadas en dos grupos: pepsinógeno I (PGI) y pepsinógeno II (PGII), pepsinógenos humen considerados biomarcadores serológicos prometedores para la detección de atrofia gastritis y cáncer gástrico, la prueba de pepsinógeno sérico proporciona un método valioso para detectar cáncer gástrico y gastritis atrófica.

La limitación de la prueba de pepsinógeno como método de detección de biomarcadores serológicos no invasivo es que el valor de corte óptimo podría verse afectado por varios factores, como la edad, el sexo y el método de prueba en sí.

La familia de péptidos del factor de trébol (TFF) comprende moléculas pequeñas (12-22 kDa) que son secretadas por el tracto gastrointestinal de los mamíferos. Los TFF constituyen una familia de tres péptidos (TFF1, TFF2 y TFF3) que se expresan ampliamente de manera específica de tejido en el tracto gastrointestinal. La familia del factor trébol 3 (TFF3) se expresa en las células caliciformes del intestino delgado y grueso, así como en la metaplasia intestinal del estómago.

La familia del factor de trébol (TFF) juega un papel clave en el mantenimiento de la integridad de la mucosa y juega un papel importante en la transformación oncogénica, el crecimiento y la extensión metastásica de tumores sólidos humanos comunes, incluido el cáncer gástrico.

SerumTFF3 mostró un buen poder de diagnóstico tanto en cáncer gástrico H. pylori positivo como en H. pylori negativo y sus niveles séricos fueron significativamente más altos en pacientes con cáncer gástrico avanzado que en pacientes con cáncer gástrico temprano.

Los organismos H. pylori viven en la mucosa gástrica y se adhieren a las células epiteliales del estómago. Debido a que la familia 3 del factor trébol no se expresa en las células epiteliales del estómago y solo se expresa en las células caliciformes intestinales de la metaplasia del cáncer gástrico, el factor trébol sérico los niveles de la familia 3 están menos influenciados por la infección por H. pylori, la erradicación, el envejecimiento y el sexo; por lo tanto, el factor de trébol sérico de la familia 3 es un biomarcador no invasivo más estable del riesgo de cáncer gástrico incluso en el cáncer gástrico temprano.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Melouk Ahmed Mahmoud
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se llevará a cabo en 90 personas informadas (de acuerdo con las pautas del comité de ética de la facultad de Medicina, la Universidad de Assiut y el Instituto del Cáncer del Sur de Egipto).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluye todos los pacientes que presentan cáncer gástrico con diagnóstico clínico, radiológico, de laboratorio y patológico.
  • Individuos con enfermedades benignas como pólipos gástricos, leiomiomas, úlceras gástricas, gastritis atrófica y gastritis diagnóstico clínico, radiológico, de laboratorio y anatomopatológico.

Criterio de exclusión:

  • - Cirugía digestiva alta previa, pacientes con cáncer gástrico que hayan recibido quimioterapia, radioterapia o tratamiento quirúrgico.
  • Pacientes que presentaban simultáneamente una neoplasia maligna distinta a la del estómago (Mama, páncreas o colorrectal).
  • Pacientes con comorbilidades sistémicas graves, como enfermedades cardiopulmonares, hepáticas y renales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Pacientes con cáncer gástrico
Prueba de Diagnóstico: A) CBC. B) FBG. C)KFT. D) LFT. A)CBC: Hemograma completo. B) FBG: glucosa en sangre en ayunas. C)KFT: Pruebas de función renal. D)LFT: Pruebas de función hepática.
Grupo 2
Pacientes con enfermedades gástricas benignas
Prueba de Diagnóstico: A) CBC. B) FBG. C)KFT. D) LFT. A)CBC: Hemograma completo. B) FBG: glucosa en sangre en ayunas. C)KFT: Pruebas de función renal. D)LFT: Pruebas de función hepática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor diagnóstico de la familia 3 del factor trébol (TFF3) en suero de cáncer gástrico como marcador no invasivo
Periodo de tiempo: 2 días
Medición de TFF3 por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) en suero de pacientes con cáncer gástrico
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heba Ahmed, MD, Assiut University
  • Silla de estudio: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
  • Silla de estudio: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
  • Director de estudio: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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