Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение TFF3 в диагностике рака желудка

6 января 2020 г. обновлено: Melouk Ahmed, Assiut University

Значение сывороточного трилистника семейства факторов 3 (TFF3) в диагностике рака желудка

Рак желудка (РЖ) представляет собой рак, развивающийся из внутренней оболочки желудка. Наиболее частой причиной является инфицирование бактерией Helicobacter pylori, на долю которой приходится 60% случаев.

Пепсиногены человека (HP) являются проферментами пепсина; пищеварительные ферменты, продуцируемые главными клетками желудка, разделенные на две группы: пепсиноген I (PGI) и пепсиноген II (PGII), человеческие пепсиногены считаются многообещающими серологическими биомаркерами для скрининга атрофического гастрита и рака желудка.

Семейство факторов трилистника (TFF) пептидов включает небольшие (12-22 кДа) молекулы, которые секретируются желудочно-кишечным трактом млекопитающих. Семейство факторов трилистника 3 (TFF3) является более стабильным неинвазивным биомаркером риска рака желудка даже на ранней рак.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак желудка (РЖ) — это рак, развивающийся из внутренней оболочки желудка. Примерно половина случаев рака желудка диагностируется на поздних стадиях. Одной из причин этого является инвазивность скрининговых исследований эзофагогастродуоденоскопии (ФГДС), что приводит к тому, что пациенты избегают необходимых исследований.

Наиболее частой причиной является инфицирование бактерией Helicobacter pylori (H.pylori), на долю которой приходится 60% случаев.

Разработка средств ранней диагностики рака желудка и предраковых состояний рака желудка имеет важное значение для снижения смертности, повышения выживаемости и улучшения качества жизни.

Эндоскопия и биопсия являются эталонными стандартами диагностики и скрининга рака желудка, но их использование для скрининга среди населения ограничено из-за их инвазивности. рак.

Пепсиногены человека (HP) представляют собой проферменты пепсина, пищеварительных ферментов, продуцируемых главными клетками желудка, биохимически и иммунохимически классифицируемых на две группы: пепсиноген I (PGI) и пепсиноген II (PGII), пепсиногены человека считаются многообещающими серологическими биомаркерами для скрининга атрофических гастрита и рака желудка, тест на пепсиноген сыворотки обеспечивает ценный метод для обнаружения рака желудка и атрофического гастрита.

Ограничение теста на пепсиноген как неинвазивного метода скрининга серологических биомаркеров заключается в том, что на оптимальное пороговое значение могут влиять несколько факторов, возраст, пол и сам метод теста.

Семейство пептидов фактора трилистника (TFF) включает небольшие (12-22 кДа) молекулы, которые секретируются желудочно-кишечным трактом млекопитающих. TFF составляют семейство из трех пептидов (TFF1, TFF2 и TFF3), которые широко экспрессируются тканеспецифическим образом в желудочно-кишечном тракте. Трилистник семейства факторов 3 (TFF3) экспрессируется в бокаловидных клетках тонкого и толстого кишечника, а также при кишечной метаплазии в желудке.

Семейство факторов трилистника (TFF) играет ключевую роль в поддержании целостности слизистой оболочки и играет важную роль в онкогенной трансформации, росте и метастатическом распространении обычных солидных опухолей человека, включая рак желудка.

SerumTFF3 показал хорошую диагностическую способность как при H. pylori-положительном, так и при H. pylori-негативном раке желудка, и его уровни в сыворотке были значительно выше у пациентов с распространенным раком желудка, чем у пациентов с ранним раком желудка.

Организмы H. pylori живут в слизистой оболочке желудка и прикрепляются к эпителиальным клеткам желудка. Поскольку трилистник семейства 3 не экспрессируется в эпителиальных клетках желудка и экспрессируется только в бокаловидных клетках кишечника при метаплазии рака желудка, сывороточный фактор трилистника Уровни семейства 3 менее подвержены влиянию инфекции H. pylori, эрадикации, старения и пола, поэтому сывороточный трилистник семейства 3 является более стабильным неинвазивным биомаркером риска рака желудка даже при раннем раке желудка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Melouk Ahmed Mahmoud
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет проведено с участием 90 информированных лиц (в соответствии с рекомендациями этического комитета медицинского факультета Университета Асьюта и Института рака Южного Египта).

Описание

Критерии включения:

  • Включает всех пациентов с раком желудка с клинической, рентгенологической, лабораторной и патологоанатомической диагностикой.
  • Лицам с доброкачественными заболеваниями, такими как полипы желудка, лейомиомы, язва желудка, атрофический гастрит и гастрит с клинической, рентгенологической, лабораторной и патологоанатомической диагностикой.

Критерий исключения:

  • - Предшествующие операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, пациенты с раком желудка, которые получали химиотерапию, лучевую терапию или хирургическое лечение.
  • Пациенты одновременно представлены злокачественными новообразованиями, отличными от желудка (молочной железы, поджелудочной железы или толстой кишки).
  • Пациенты с тяжелыми системными сопутствующими заболеваниями, такими как сердечно-легочные, печеночные и почечные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Больные раком желудка
Диагностический тест: А) общий анализ крови. Б) ВБГ. С) КФТ. г) ЛФТ. А) ОАК: Общий анализ крови. B) FBG: уровень глюкозы в крови натощак. C) KFT: тесты функции почек. D)LFT: функциональные пробы печени.
Группа:2
Пациенты с доброкачественными заболеваниями желудка
Диагностический тест: А) общий анализ крови. Б) ВБГ. С) КФТ. г) ЛФТ. А) ОАК: Общий анализ крови. B) FBG: уровень глюкозы в крови натощак. C) KFT: тесты функции почек. D)LFT: функциональные пробы печени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическое значение трилистника семейства 3 (TFF3) в сыворотке крови рака желудка как неинвазивного маркера
Временное ограничение: 2 дня
Измерение TFF3 с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в сыворотке больных раком желудка
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Heba Ahmed, MD, Assiut University
  • Учебный стул: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
  • Учебный стул: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться