- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03894384
Значение TFF3 в диагностике рака желудка
Значение сывороточного трилистника семейства факторов 3 (TFF3) в диагностике рака желудка
Рак желудка (РЖ) представляет собой рак, развивающийся из внутренней оболочки желудка. Наиболее частой причиной является инфицирование бактерией Helicobacter pylori, на долю которой приходится 60% случаев.
Пепсиногены человека (HP) являются проферментами пепсина; пищеварительные ферменты, продуцируемые главными клетками желудка, разделенные на две группы: пепсиноген I (PGI) и пепсиноген II (PGII), человеческие пепсиногены считаются многообещающими серологическими биомаркерами для скрининга атрофического гастрита и рака желудка.
Семейство факторов трилистника (TFF) пептидов включает небольшие (12-22 кДа) молекулы, которые секретируются желудочно-кишечным трактом млекопитающих. Семейство факторов трилистника 3 (TFF3) является более стабильным неинвазивным биомаркером риска рака желудка даже на ранней рак.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак желудка (РЖ) — это рак, развивающийся из внутренней оболочки желудка. Примерно половина случаев рака желудка диагностируется на поздних стадиях. Одной из причин этого является инвазивность скрининговых исследований эзофагогастродуоденоскопии (ФГДС), что приводит к тому, что пациенты избегают необходимых исследований.
Наиболее частой причиной является инфицирование бактерией Helicobacter pylori (H.pylori), на долю которой приходится 60% случаев.
Разработка средств ранней диагностики рака желудка и предраковых состояний рака желудка имеет важное значение для снижения смертности, повышения выживаемости и улучшения качества жизни.
Эндоскопия и биопсия являются эталонными стандартами диагностики и скрининга рака желудка, но их использование для скрининга среди населения ограничено из-за их инвазивности. рак.
Пепсиногены человека (HP) представляют собой проферменты пепсина, пищеварительных ферментов, продуцируемых главными клетками желудка, биохимически и иммунохимически классифицируемых на две группы: пепсиноген I (PGI) и пепсиноген II (PGII), пепсиногены человека считаются многообещающими серологическими биомаркерами для скрининга атрофических гастрита и рака желудка, тест на пепсиноген сыворотки обеспечивает ценный метод для обнаружения рака желудка и атрофического гастрита.
Ограничение теста на пепсиноген как неинвазивного метода скрининга серологических биомаркеров заключается в том, что на оптимальное пороговое значение могут влиять несколько факторов, возраст, пол и сам метод теста.
Семейство пептидов фактора трилистника (TFF) включает небольшие (12-22 кДа) молекулы, которые секретируются желудочно-кишечным трактом млекопитающих. TFF составляют семейство из трех пептидов (TFF1, TFF2 и TFF3), которые широко экспрессируются тканеспецифическим образом в желудочно-кишечном тракте. Трилистник семейства факторов 3 (TFF3) экспрессируется в бокаловидных клетках тонкого и толстого кишечника, а также при кишечной метаплазии в желудке.
Семейство факторов трилистника (TFF) играет ключевую роль в поддержании целостности слизистой оболочки и играет важную роль в онкогенной трансформации, росте и метастатическом распространении обычных солидных опухолей человека, включая рак желудка.
SerumTFF3 показал хорошую диагностическую способность как при H. pylori-положительном, так и при H. pylori-негативном раке желудка, и его уровни в сыворотке были значительно выше у пациентов с распространенным раком желудка, чем у пациентов с ранним раком желудка.
Организмы H. pylori живут в слизистой оболочке желудка и прикрепляются к эпителиальным клеткам желудка. Поскольку трилистник семейства 3 не экспрессируется в эпителиальных клетках желудка и экспрессируется только в бокаловидных клетках кишечника при метаплазии рака желудка, сывороточный фактор трилистника Уровни семейства 3 менее подвержены влиянию инфекции H. pylori, эрадикации, старения и пола, поэтому сывороточный трилистник семейства 3 является более стабильным неинвазивным биомаркером риска рака желудка даже при раннем раке желудка.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Melouk Ahmed Mahmoud
-
Контакт:
- Melouk Ahmed, Dr
- Номер телефона: 01061884390
- Электронная почта: meloukahme1987@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Включает всех пациентов с раком желудка с клинической, рентгенологической, лабораторной и патологоанатомической диагностикой.
- Лицам с доброкачественными заболеваниями, такими как полипы желудка, лейомиомы, язва желудка, атрофический гастрит и гастрит с клинической, рентгенологической, лабораторной и патологоанатомической диагностикой.
Критерий исключения:
- - Предшествующие операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, пациенты с раком желудка, которые получали химиотерапию, лучевую терапию или хирургическое лечение.
- Пациенты одновременно представлены злокачественными новообразованиями, отличными от желудка (молочной железы, поджелудочной железы или толстой кишки).
- Пациенты с тяжелыми системными сопутствующими заболеваниями, такими как сердечно-легочные, печеночные и почечные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Больные раком желудка
|
Диагностический тест: А) общий анализ крови.
Б) ВБГ.
С) КФТ.
г) ЛФТ.
А) ОАК: Общий анализ крови.
B) FBG: уровень глюкозы в крови натощак.
C) KFT: тесты функции почек.
D)LFT: функциональные пробы печени.
|
|
Группа:2
Пациенты с доброкачественными заболеваниями желудка
|
Диагностический тест: А) общий анализ крови.
Б) ВБГ.
С) КФТ.
г) ЛФТ.
А) ОАК: Общий анализ крови.
B) FBG: уровень глюкозы в крови натощак.
C) KFT: тесты функции почек.
D)LFT: функциональные пробы печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое значение трилистника семейства 3 (TFF3) в сыворотке крови рака желудка как неинвазивного маркера
Временное ограничение: 2 дня
|
Измерение TFF3 с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в сыворотке больных раком желудка
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heba Ahmed, MD, Assiut University
- Учебный стул: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
- Учебный стул: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
- Директор по исследованиям: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Choi IJ. Endoscopic gastric cancer screening and surveillance in high-risk groups. Clin Endosc. 2014 Nov;47(6):497-503. doi: 10.5946/ce.2014.47.6.497. Epub 2014 Nov 30.
- Lee JY, Park KS, Lee HG, Baek WK, Cho KB, Lee YJ, Lee YS, Ryu SW. Comparison of serum trefoil factor 3 with the pepsinogen test for the screening of diffuse-type gastric cancer. Clin Exp Med. 2017 Aug;17(3):403-410. doi: 10.1007/s10238-016-0426-1. Epub 2016 May 6.
- Xiao P, Ling H, Lan G, Liu J, Hu H, Yang R. Trefoil factors: Gastrointestinal-specific proteins associated with gastric cancer. Clin Chim Acta. 2015 Oct 23;450:127-34. doi: 10.1016/j.cca.2015.08.004. Epub 2015 Aug 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TFF3 in gastric cancer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .