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O Valor do TFF3 no Diagnóstico do Câncer Gástrico

6 de janeiro de 2020 atualizado por: Melouk Ahmed, Assiut University

O valor da família sérica do fator trevo 3 (TFF3) no diagnóstico de câncer gástrico

O câncer gástrico (CG), é um câncer que se desenvolve a partir do revestimento interno do estômago. A causa mais comum é a infecção pela bactéria Helicobacter pylori, responsável por 60% dos casos.

Os pepsinogênios humanos (HP) são pró-enzimas para a pepsina; enzimas digestivas produzidas pelas células principais gástricas, classificadas em dois grupos: pepsinogênio I (PGI) e pepsinogênio II (PGII), pepsinogênios humenais considerados biomarcadores sorológicos promissores para o rastreamento de gastrite atrófica e câncer gástrico.

A família do fator trevo (TFF) de peptídeos compreende moléculas pequenas (12-22kDa) que são secretadas pelo trato gastrointestinal de mamíferos. A família do fator trevo 3 (TFF3) é um biomarcador não invasivo mais estável do risco de câncer gástrico, mesmo em casos gástricos precoces Câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer gástrico (GC) é um câncer que se desenvolve a partir do revestimento interno do estômago. Aproximadamente metade dos casos de câncer gástrico são diagnosticados em estágios avançados. Uma das razões para isso é a invasividade dos exames de triagem de esofagogastroduodenoscopia (EGD), que leva os pacientes a evitar os exames necessários.

A causa mais comum é a infecção pela bactéria Helicobacter pylori (H.pylori), responsável por 60% dos casos.

O desenvolvimento de ferramentas para o diagnóstico precoce do câncer gástrico e das lesões pré-cancerosas do câncer gástrico é importante para reduzir a mortalidade, aumentar as taxas de sobrevida e melhorar a qualidade de vida.

A endoscopia e a biópsia são os padrões de referência para diagnóstico e triagem do câncer gástrico, mas seu uso é limitado para triagem em toda a população devido à sua invasividade. Câncer.

Os pepsinogênios humanos (HP) são pró-enzimas da pepsina, uma enzima digestiva produzida pelas células principais gástricas, classificadas bioquimicamente e imunoquimicamente em dois grupos: pepsinogênio I (PGI) e pepsinogênio II (PGII), pepsinogênios humanos considerados biomarcadores sorológicos promissores para o rastreamento de doenças atróficas gastrite e câncer gástrico, o teste de pepsinogênio sérico fornece um método valioso para detectar câncer gástrico e gastrite atrófica.

A limitação do teste de pepsinogênio como um método de triagem de biomarcador sorológico não invasivo é que o valor de corte ideal pode ser afetado por vários fatores, idade, sexo e o próprio método de teste.

A família do fator trevo (TFF) de peptídeos compreende moléculas pequenas (12-22kDa) que são secretadas pelo trato gastrointestinal dos mamíferos. Os TFFs constituem uma família de três peptídeos (TFF1, TFF2 e TFF3) que são amplamente expressos de maneira tecido-específica no trato gastrointestinal. A família do fator Trefoil 3 (TFF3) é expressa nas células caliciformes dos intestinos delgado e grosso, bem como na metaplasia intestinal no estômago.

A família do fator trevo (TFF) desempenha um papel fundamental na manutenção da integridade da mucosa e desempenha um papel importante na transformação oncogênica, crescimento e extensão metastática de tumores sólidos humanos comuns, incluindo câncer gástrico.

SerumTFF3 mostrou bom poder de diagnóstico em ambos H. pylori positivo e H. pylori-negativo câncer gástrico e seus níveis séricos foram significativamente maiores em pacientes com câncer gástrico avançado do que em pacientes com câncer gástrico precoce.

Os organismos H. pylori vivem na mucosa gástrica e se ligam às células epiteliais do estômago. Como o fator trifólio família 3 não é expresso nas células epiteliais do estômago e é expresso apenas nas células caliciformes intestinais da metaplasia do câncer gástrico, o fator trifólio sérico os níveis da família 3 são menos influenciados pela infecção por H. pylori, erradicação, envelhecimento e sexo, portanto, o fator trifólio sérico da família 3 é um biomarcador não invasivo mais estável do risco de câncer gástrico, mesmo no câncer gástrico precoce.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Melouk Ahmed Mahmoud
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo será conduzido em 90 indivíduos informados (de acordo com as diretrizes do comitê de ética da faculdade de medicina da Universidade de Assiut e do South Egypt Cancer Institute).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inclui todos os pacientes apresentados por câncer gástrico com diagnóstico clínico, radiológico, laboratorial e diagnóstico patológico.
  • Indivíduos com doenças benignas como pólipos gástricos, leiomiomas, úlceras gástricas, gastrite atrófica e gastrite diagnóstico clínico, radiológico, laboratorial e anatomopatológico.

Critério de exclusão:

  • - Cirurgia digestiva alta anterior, pacientes com câncer gástrico que receberam quimioterapia, radioterapia ou tratamento cirúrgico.
  • Os pacientes apresentavam simultaneamente uma malignidade diferente da do estômago (mama, pancreática ou colorretal).
  • Pacientes com comorbidades sistêmicas graves, como doenças cardiopulmonares, hepáticas e renais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Pacientes com câncer gástrico
Teste de diagnóstico: A) Hemograma . B) FBG. C) KFT. D) LEFT. A) Hemograma: Hemograma completo. B) FBG: Glicemia em jejum. C)KFT: Testes de função renal. D)LFT: Provas de função hepática.
Grupo: 2
Pacientes com doenças gástricas benignas
Teste de diagnóstico: A) Hemograma . B) FBG. C) KFT. D) LEFT. A) Hemograma: Hemograma completo. B) FBG: Glicemia em jejum. C)KFT: Testes de função renal. D)LFT: Provas de função hepática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor diagnóstico da família do fator trevo 3 (TFF3) no soro do câncer gástrico como marcador não invasivo
Prazo: 2 dias
Medição de TFF3 por ensaio imunoenzimático (ELISA) no soro de pacientes com câncer gástrico
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heba Ahmed, MD, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
  • Diretor de estudo: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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