- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03894384
O Valor do TFF3 no Diagnóstico do Câncer Gástrico
O valor da família sérica do fator trevo 3 (TFF3) no diagnóstico de câncer gástrico
O câncer gástrico (CG), é um câncer que se desenvolve a partir do revestimento interno do estômago. A causa mais comum é a infecção pela bactéria Helicobacter pylori, responsável por 60% dos casos.
Os pepsinogênios humanos (HP) são pró-enzimas para a pepsina; enzimas digestivas produzidas pelas células principais gástricas, classificadas em dois grupos: pepsinogênio I (PGI) e pepsinogênio II (PGII), pepsinogênios humenais considerados biomarcadores sorológicos promissores para o rastreamento de gastrite atrófica e câncer gástrico.
A família do fator trevo (TFF) de peptídeos compreende moléculas pequenas (12-22kDa) que são secretadas pelo trato gastrointestinal de mamíferos. A família do fator trevo 3 (TFF3) é um biomarcador não invasivo mais estável do risco de câncer gástrico, mesmo em casos gástricos precoces Câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer gástrico (GC) é um câncer que se desenvolve a partir do revestimento interno do estômago. Aproximadamente metade dos casos de câncer gástrico são diagnosticados em estágios avançados. Uma das razões para isso é a invasividade dos exames de triagem de esofagogastroduodenoscopia (EGD), que leva os pacientes a evitar os exames necessários.
A causa mais comum é a infecção pela bactéria Helicobacter pylori (H.pylori), responsável por 60% dos casos.
O desenvolvimento de ferramentas para o diagnóstico precoce do câncer gástrico e das lesões pré-cancerosas do câncer gástrico é importante para reduzir a mortalidade, aumentar as taxas de sobrevida e melhorar a qualidade de vida.
A endoscopia e a biópsia são os padrões de referência para diagnóstico e triagem do câncer gástrico, mas seu uso é limitado para triagem em toda a população devido à sua invasividade. Câncer.
Os pepsinogênios humanos (HP) são pró-enzimas da pepsina, uma enzima digestiva produzida pelas células principais gástricas, classificadas bioquimicamente e imunoquimicamente em dois grupos: pepsinogênio I (PGI) e pepsinogênio II (PGII), pepsinogênios humanos considerados biomarcadores sorológicos promissores para o rastreamento de doenças atróficas gastrite e câncer gástrico, o teste de pepsinogênio sérico fornece um método valioso para detectar câncer gástrico e gastrite atrófica.
A limitação do teste de pepsinogênio como um método de triagem de biomarcador sorológico não invasivo é que o valor de corte ideal pode ser afetado por vários fatores, idade, sexo e o próprio método de teste.
A família do fator trevo (TFF) de peptídeos compreende moléculas pequenas (12-22kDa) que são secretadas pelo trato gastrointestinal dos mamíferos. Os TFFs constituem uma família de três peptídeos (TFF1, TFF2 e TFF3) que são amplamente expressos de maneira tecido-específica no trato gastrointestinal. A família do fator Trefoil 3 (TFF3) é expressa nas células caliciformes dos intestinos delgado e grosso, bem como na metaplasia intestinal no estômago.
A família do fator trevo (TFF) desempenha um papel fundamental na manutenção da integridade da mucosa e desempenha um papel importante na transformação oncogênica, crescimento e extensão metastática de tumores sólidos humanos comuns, incluindo câncer gástrico.
SerumTFF3 mostrou bom poder de diagnóstico em ambos H. pylori positivo e H. pylori-negativo câncer gástrico e seus níveis séricos foram significativamente maiores em pacientes com câncer gástrico avançado do que em pacientes com câncer gástrico precoce.
Os organismos H. pylori vivem na mucosa gástrica e se ligam às células epiteliais do estômago. Como o fator trifólio família 3 não é expresso nas células epiteliais do estômago e é expresso apenas nas células caliciformes intestinais da metaplasia do câncer gástrico, o fator trifólio sérico os níveis da família 3 são menos influenciados pela infecção por H. pylori, erradicação, envelhecimento e sexo, portanto, o fator trifólio sérico da família 3 é um biomarcador não invasivo mais estável do risco de câncer gástrico, mesmo no câncer gástrico precoce.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Melouk Ahmed Mahmoud
-
Contato:
- Melouk Ahmed, Dr
- Número de telefone: 01061884390
- E-mail: meloukahme1987@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inclui todos os pacientes apresentados por câncer gástrico com diagnóstico clínico, radiológico, laboratorial e diagnóstico patológico.
- Indivíduos com doenças benignas como pólipos gástricos, leiomiomas, úlceras gástricas, gastrite atrófica e gastrite diagnóstico clínico, radiológico, laboratorial e anatomopatológico.
Critério de exclusão:
- - Cirurgia digestiva alta anterior, pacientes com câncer gástrico que receberam quimioterapia, radioterapia ou tratamento cirúrgico.
- Os pacientes apresentavam simultaneamente uma malignidade diferente da do estômago (mama, pancreática ou colorretal).
- Pacientes com comorbidades sistêmicas graves, como doenças cardiopulmonares, hepáticas e renais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 1
Pacientes com câncer gástrico
|
Teste de diagnóstico: A) Hemograma .
B) FBG.
C) KFT.
D) LEFT.
A) Hemograma: Hemograma completo.
B) FBG: Glicemia em jejum.
C)KFT: Testes de função renal.
D)LFT: Provas de função hepática.
|
Grupo: 2
Pacientes com doenças gástricas benignas
|
Teste de diagnóstico: A) Hemograma .
B) FBG.
C) KFT.
D) LEFT.
A) Hemograma: Hemograma completo.
B) FBG: Glicemia em jejum.
C)KFT: Testes de função renal.
D)LFT: Provas de função hepática.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Valor diagnóstico da família do fator trevo 3 (TFF3) no soro do câncer gástrico como marcador não invasivo
Prazo: 2 dias
|
Medição de TFF3 por ensaio imunoenzimático (ELISA) no soro de pacientes com câncer gástrico
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba Ahmed, MD, Assiut University
- Cadeira de estudo: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
- Cadeira de estudo: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
- Diretor de estudo: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Choi IJ. Endoscopic gastric cancer screening and surveillance in high-risk groups. Clin Endosc. 2014 Nov;47(6):497-503. doi: 10.5946/ce.2014.47.6.497. Epub 2014 Nov 30.
- Lee JY, Park KS, Lee HG, Baek WK, Cho KB, Lee YJ, Lee YS, Ryu SW. Comparison of serum trefoil factor 3 with the pepsinogen test for the screening of diffuse-type gastric cancer. Clin Exp Med. 2017 Aug;17(3):403-410. doi: 10.1007/s10238-016-0426-1. Epub 2016 May 6.
- Xiao P, Ling H, Lan G, Liu J, Hu H, Yang R. Trefoil factors: Gastrointestinal-specific proteins associated with gastric cancer. Clin Chim Acta. 2015 Oct 23;450:127-34. doi: 10.1016/j.cca.2015.08.004. Epub 2015 Aug 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TFF3 in gastric cancer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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