Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av TFF3 i diagnostisering av magekreft

6. januar 2020 oppdatert av: Melouk Ahmed, Assiut University

Verdien av Serum Trefoil Factor Family 3 (TFF3) i diagnose av gastrisk kreft

Magekreft (GC), er en kreft som utvikler seg fra den indre slimhinnen i magen. Den vanligste årsaken er infeksjon med bakterien Helicobacter pylori, som utgjør 60 % av tilfellene.

Humane pepsinogener (HP) er proenzymer for pepsin; fordøyelsesenzymer produsert av gastriske hovedceller, klassifisert i to grupper: pepsinogen I (PGI) og pepsinogen II (PGII), humane pepsinogener anses som lovende serologiske biomarkører for screening av atrofisk gastritt og magekreft.

Trefoil-faktorfamilien (TFF) av peptider omfatter små (12-22kDa) molekyler som skilles ut av mage-tarmkanalen hos pattedyr. Trefoil-faktorfamilie 3 (TFF3) er en mer stabil ikke-invasiv biomarkør for risiko for magekreft selv i tidlig gastrisk mage. kreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Magekreft (GC), er en kreft som utvikler seg fra den indre slimhinnen i magen. Omtrent halvparten av tilfellene av magekreft blir diagnostisert i avanserte stadier. En av grunnene til dette er invasiviteten til esophagogastroduodenoscopy (EGD) screeningundersøkelser som fører til at pasienter unngår nødvendige tester.

Den vanligste årsaken er infeksjon med bakterien Helicobacter pylori (H.pylori), som utgjør 60 % av tilfellene.

Utviklingen av verktøy for tidlig diagnose av magekreft og precancerøse lesjoner av magekreft er viktig for å redusere dødelighet, øke overlevelsesraten og forbedre livskvaliteten.

Endoskopi og biopsi er referansestandardene for diagnose og screening av magekreft, men deres bruk er begrenset for screening for hele befolkningen på grunn av deres invasivitet. Deretter er det nødvendig å identifisere nye, enkle, kostnadseffektive og manipulerbare screeningmetoder for mage. kreft.

Humane pepsinogener (HP) er proenzymer for pepsin, et fordøyelsesenzymer produsert av gastriske hovedceller, biokjemisk og immunkjemisk klassifisert i to grupper: pepsinogen I (PGI) og pepsinogen II (PGII), humane pepsinogener anses som lovende serologiske biomarkører for screening av atrofiske gastritt og magekreft, serumpepsinogentest gir en verdifull metode for å oppdage magekreft og atrofisk gastritt.

Begrensningen for pepsinogentesten som en ikke-invasiv serologisk biomarkørscreeningsmetode er at den optimale grenseverdien kan påvirkes av flere faktorer, alder, kjønn og selve testmetoden.

Trefoil-faktorfamilien (TFF) av peptider omfatter små (12-22kDa) molekyler som skilles ut av mage-tarmkanalen hos pattedyr. TFF-er utgjør en familie av tre peptider (TFF1, TFF2 og TFF3) som er vidt uttrykt på en vevsspesifikk måte i mage-tarmkanalen. Trefoil faktor familie 3 (TFF3) kommer til uttrykk i begercellene i tynntarmen og tykktarmen samt tarmmetaplasien i magesekken.

Trefoil-faktorfamilien (TFF) spiller en nøkkelrolle i opprettholdelsen av slimhinneintegritet, og spiller en viktig rolle i onkogen transformasjon, vekst og metastatisk utvidelse av vanlige humane solide svulster, inkludert magekreft.

SerumTFF3 viste god diagnostisk kraft i både H. pylori-positiv og H. pylori-negativ magekreft, og serumnivåene var signifikant høyere hos pasienter med avansert magekreft enn hos pasienter med tidlig gastrisk cancer.

H. pylori-organismer lever i mageslimhinnen og fester seg til epitelceller i magesekken. Fordi trefoil faktor familie 3 ikke uttrykkes i epitelceller i magesekken og kun uttrykkes i tarmbegercellene i metaplasi av magekreft, serum trefoil faktor. familie 3-nivåer er mindre påvirket av H. pylori-infeksjon, utryddelse, aldring og sex, og derfor er serum trefoil faktor familie 3 en mer stabil ikke-invasiv biomarkør for magekreftrisiko selv i tidlig magekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Melouk Ahmed Mahmoud
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført på 90 informerte individer (i henhold til retningslinjene fra etisk komité ved Det medisinske fakultet, Assiut University og South Egypt Cancer Institute).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omfatter alle pasienter presentert av magekreft med klinisk, radiologisk, laboratoriediagnose og patologisk diagnose.
  • Personer med godartede sykdommer som magepolypper, leiomyomer, magesår, atrofisk gastritt og gastritt klinisk, radiologisk, laboratorie- og patologisk diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • - Tidligere øvre gastrointestinale kirurgi, pasienter med magekreft som hadde fått kjemoterapi, strålebehandling eller kirurgisk behandling.
  • Pasienter presenterte samtidig en annen malignitet enn magen (bryst, bukspyttkjertel eller kolorektal).
  • Patenter med alvorlige systemiske komorbiditeter som hjerte-, lunge-, lever- og nyresykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe:1
Magekreftpasienter
Diagnostisk test: A) CBC . B) FBG. C)KFT. D) LFT. A)CBC: Fullstendig blodtelling. B)FBG: Fastende blodsukker. C)KFT: Nyrefunksjonstester. D)LFT: Leverfunksjonstester.
Gruppe:2
Pasienter med godartede magesykdommer
Diagnostisk test: A) CBC . B) FBG. C)KFT. D) LFT. A)CBC: Fullstendig blodtelling. B)FBG: Fastende blodsukker. C)KFT: Nyrefunksjonstester. D)LFT: Leverfunksjonstester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk verdi av trefoil faktor familie 3 (TFF3) i serum av magekreft som ikke-invasiv markør
Tidsramme: 2 dager
Måling av TFF3 ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) i serum fra magekreftpasienter
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heba Ahmed, MD, Assiut University
  • Studiestol: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
  • Studiestol: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
  • Studieleder: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere