- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03894384
Verdien av TFF3 i diagnostisering av magekreft
Verdien av Serum Trefoil Factor Family 3 (TFF3) i diagnose av gastrisk kreft
Magekreft (GC), er en kreft som utvikler seg fra den indre slimhinnen i magen. Den vanligste årsaken er infeksjon med bakterien Helicobacter pylori, som utgjør 60 % av tilfellene.
Humane pepsinogener (HP) er proenzymer for pepsin; fordøyelsesenzymer produsert av gastriske hovedceller, klassifisert i to grupper: pepsinogen I (PGI) og pepsinogen II (PGII), humane pepsinogener anses som lovende serologiske biomarkører for screening av atrofisk gastritt og magekreft.
Trefoil-faktorfamilien (TFF) av peptider omfatter små (12-22kDa) molekyler som skilles ut av mage-tarmkanalen hos pattedyr. Trefoil-faktorfamilie 3 (TFF3) er en mer stabil ikke-invasiv biomarkør for risiko for magekreft selv i tidlig gastrisk mage. kreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Magekreft (GC), er en kreft som utvikler seg fra den indre slimhinnen i magen. Omtrent halvparten av tilfellene av magekreft blir diagnostisert i avanserte stadier. En av grunnene til dette er invasiviteten til esophagogastroduodenoscopy (EGD) screeningundersøkelser som fører til at pasienter unngår nødvendige tester.
Den vanligste årsaken er infeksjon med bakterien Helicobacter pylori (H.pylori), som utgjør 60 % av tilfellene.
Utviklingen av verktøy for tidlig diagnose av magekreft og precancerøse lesjoner av magekreft er viktig for å redusere dødelighet, øke overlevelsesraten og forbedre livskvaliteten.
Endoskopi og biopsi er referansestandardene for diagnose og screening av magekreft, men deres bruk er begrenset for screening for hele befolkningen på grunn av deres invasivitet. Deretter er det nødvendig å identifisere nye, enkle, kostnadseffektive og manipulerbare screeningmetoder for mage. kreft.
Humane pepsinogener (HP) er proenzymer for pepsin, et fordøyelsesenzymer produsert av gastriske hovedceller, biokjemisk og immunkjemisk klassifisert i to grupper: pepsinogen I (PGI) og pepsinogen II (PGII), humane pepsinogener anses som lovende serologiske biomarkører for screening av atrofiske gastritt og magekreft, serumpepsinogentest gir en verdifull metode for å oppdage magekreft og atrofisk gastritt.
Begrensningen for pepsinogentesten som en ikke-invasiv serologisk biomarkørscreeningsmetode er at den optimale grenseverdien kan påvirkes av flere faktorer, alder, kjønn og selve testmetoden.
Trefoil-faktorfamilien (TFF) av peptider omfatter små (12-22kDa) molekyler som skilles ut av mage-tarmkanalen hos pattedyr. TFF-er utgjør en familie av tre peptider (TFF1, TFF2 og TFF3) som er vidt uttrykt på en vevsspesifikk måte i mage-tarmkanalen. Trefoil faktor familie 3 (TFF3) kommer til uttrykk i begercellene i tynntarmen og tykktarmen samt tarmmetaplasien i magesekken.
Trefoil-faktorfamilien (TFF) spiller en nøkkelrolle i opprettholdelsen av slimhinneintegritet, og spiller en viktig rolle i onkogen transformasjon, vekst og metastatisk utvidelse av vanlige humane solide svulster, inkludert magekreft.
SerumTFF3 viste god diagnostisk kraft i både H. pylori-positiv og H. pylori-negativ magekreft, og serumnivåene var signifikant høyere hos pasienter med avansert magekreft enn hos pasienter med tidlig gastrisk cancer.
H. pylori-organismer lever i mageslimhinnen og fester seg til epitelceller i magesekken. Fordi trefoil faktor familie 3 ikke uttrykkes i epitelceller i magesekken og kun uttrykkes i tarmbegercellene i metaplasi av magekreft, serum trefoil faktor. familie 3-nivåer er mindre påvirket av H. pylori-infeksjon, utryddelse, aldring og sex, og derfor er serum trefoil faktor familie 3 en mer stabil ikke-invasiv biomarkør for magekreftrisiko selv i tidlig magekreft.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Melouk Ahmed Mahmoud
-
Ta kontakt med:
- Melouk Ahmed, Dr
- Telefonnummer: 01061884390
- E-post: meloukahme1987@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omfatter alle pasienter presentert av magekreft med klinisk, radiologisk, laboratoriediagnose og patologisk diagnose.
- Personer med godartede sykdommer som magepolypper, leiomyomer, magesår, atrofisk gastritt og gastritt klinisk, radiologisk, laboratorie- og patologisk diagnose.
Ekskluderingskriterier:
- - Tidligere øvre gastrointestinale kirurgi, pasienter med magekreft som hadde fått kjemoterapi, strålebehandling eller kirurgisk behandling.
- Pasienter presenterte samtidig en annen malignitet enn magen (bryst, bukspyttkjertel eller kolorektal).
- Patenter med alvorlige systemiske komorbiditeter som hjerte-, lunge-, lever- og nyresykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe:1
Magekreftpasienter
|
Diagnostisk test: A) CBC .
B) FBG.
C)KFT.
D) LFT.
A)CBC: Fullstendig blodtelling.
B)FBG: Fastende blodsukker.
C)KFT: Nyrefunksjonstester.
D)LFT: Leverfunksjonstester.
|
|
Gruppe:2
Pasienter med godartede magesykdommer
|
Diagnostisk test: A) CBC .
B) FBG.
C)KFT.
D) LFT.
A)CBC: Fullstendig blodtelling.
B)FBG: Fastende blodsukker.
C)KFT: Nyrefunksjonstester.
D)LFT: Leverfunksjonstester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk verdi av trefoil faktor familie 3 (TFF3) i serum av magekreft som ikke-invasiv markør
Tidsramme: 2 dager
|
Måling av TFF3 ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) i serum fra magekreftpasienter
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba Ahmed, MD, Assiut University
- Studiestol: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
- Studiestol: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
- Studieleder: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Choi IJ. Endoscopic gastric cancer screening and surveillance in high-risk groups. Clin Endosc. 2014 Nov;47(6):497-503. doi: 10.5946/ce.2014.47.6.497. Epub 2014 Nov 30.
- Lee JY, Park KS, Lee HG, Baek WK, Cho KB, Lee YJ, Lee YS, Ryu SW. Comparison of serum trefoil factor 3 with the pepsinogen test for the screening of diffuse-type gastric cancer. Clin Exp Med. 2017 Aug;17(3):403-410. doi: 10.1007/s10238-016-0426-1. Epub 2016 May 6.
- Xiao P, Ling H, Lan G, Liu J, Hu H, Yang R. Trefoil factors: Gastrointestinal-specific proteins associated with gastric cancer. Clin Chim Acta. 2015 Oct 23;450:127-34. doi: 10.1016/j.cca.2015.08.004. Epub 2015 Aug 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TFF3 in gastric cancer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .