- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03894384
TFF3:n arvo mahasyövän diagnosoinnissa
Seerumin apilatekijäperheen 3 (TFF3) arvo mahasyövän diagnosoinnissa
Mahasyöpä (GC) on mahalaukun sisäkalvosta kehittyvä syöpä. Yleisin syy on Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttama infektio, jota esiintyy 60 % tapauksista.
Ihmisen pepsinogeenit (HP) ovat pepsiinin proentsyymejä; mahalaukun pääsolujen tuottamat ruoansulatusentsyymit, jotka luokitellaan kahteen ryhmään: pepsinogeeni I (PGI) ja pepsinogeeni II (PGII), humen-pepsinogeenit, joita pidetään lupaavina serologisina biomarkkereina atrofisen gastriitin ja mahasyövän seulonnassa.
Peptidien apilatekijäperhe (TFF) koostuu pienistä (12-22 kDa) molekyyleistä, joita nisäkkäiden maha-suolikanava erittää. Trefoil factor -perhe 3 (TFF3) on vakaampi ei-invasiivinen mahasyövän riskin biomarkkeri jopa varhaisessa mahalaukun syöpävaiheessa. syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahasyöpä (GC) on mahalaukun sisäkerroksesta kehittyvä syöpä. Noin puolet mahasyöpätapauksista diagnosoidaan pitkälle edenneissä vaiheissa. Yksi syy tähän on esophagogastroduodenoscopy (EGD) -seulontatutkimusten invasiivisuus, joka johtaa siihen, että potilaat välttävät tarvittavia testejä.
Yleisin syy on Helicobacter pylori (H.pylori) -bakteerin aiheuttama infektio, joka on 60 % tapauksista.
Työkalujen kehittäminen mahasyövän ja mahasyövän esisyöpäleesioiden varhaiseen diagnosointiin on tärkeää kuolleisuuden vähentämiseksi, eloonjäämisasteiden lisäämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
Endoskopia ja biopsia ovat vertailustandardeja mahasyövän diagnosoinnissa ja seulonnassa, mutta niiden käyttö väestönlaajuisessa seulonnassa on rajoitettu niiden invasiivisuuden vuoksi. Tämän jälkeen on tarpeen tunnistaa uusia, yksinkertaisia, kustannustehokkaita ja manipuloitavia mahalaukun seulontamenetelmiä. syöpä.
Ihmisen pepsinogeenit (HP) ovat esientsyymejä pepsiinille, mahalaukun pääsolujen tuottamille ruoansulatusentsyymeille, jotka on biokemiallisesti ja immunokemiallisesti luokiteltu kahteen ryhmään: pepsinogeeni I (PGI) ja pepsinogeeni II (PGII), humen-pepsinogeenit, joita pidetään lupaavina serologisina biomarkkereina atrofisten seulonnassa. gastriitti ja mahasyöpä, seerumin pepsinogeenitesti tarjoaa arvokkaan menetelmän mahasyövän ja atrofisen gastriitin havaitsemiseen.
Pepsinogeenitestin rajoitus ei-invasiivisena serologisena biomarkkeriseulontamenetelmänä on, että optimaaliseen raja-arvoon voivat vaikuttaa useat tekijät, ikä, sukupuoli ja itse testimenetelmä.
Peptidien apilatekijäperhe (TFF) sisältää pieniä (12-22 kDa) molekyylejä, joita nisäkkään maha-suolikanava erittää. TFF:t muodostavat kolmen peptidin perheen (TFF1, TFF2 ja TFF3), jotka ekspressoituvat laajasti kudosspesifisellä tavalla maha-suolikanavassa. Trefoil-tekijäperhe 3 (TFF3) ilmentyy ohutsuolen ja paksusuolen pikarisoluissa sekä mahalaukun suolen metaplasiassa.
Trefoil-tekijäperheellä (TFF) on avainrooli limakalvon eheyden ylläpitämisessä, ja sillä on tärkeä rooli tavallisten ihmisen kiinteiden kasvainten, mukaan lukien mahasyövän, onkogeenisessä transformaatiossa, kasvussa ja etäpesäkkeiden leviämisessä.
SerumTFF3:lla oli hyvä diagnostinen teho sekä H. pylori-positiivisessa että H. pylori-negatiivisessa mahasyövässä, ja sen seerumitasot olivat merkittävästi korkeammat potilailla, joilla oli edennyt mahasyöpä kuin potilailla, joilla oli varhainen mahasyöpä.
H. pylori -organismit elävät mahalaukun limakalvolla ja kiinnittyvät mahalaukun epiteelisoluihin. Koska apilatekijäperhe 3 ei ekspressoidu mahalaukun epiteelisoluissa, vaan se ilmentyy vain mahasyövän metaplasian suoliston pikarisoluissa, seerumin apilatekijätekijä perheen 3 tasoihin H. pylori -infektio, hävittäminen, ikääntyminen ja sukupuoli vaikuttavat vähemmän, joten seerumin apilatekijä perhe 3 on vakaampi ei-invasiivinen mahasyövän riskin biomarkkeri jopa varhaisessa mahasyövässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Melouk Ahmed Mahmoud
-
Ottaa yhteyttä:
- Melouk Ahmed, Dr
- Puhelinnumero: 01061884390
- Sähköposti: meloukahme1987@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisältää kaikki mahasyöpäpotilaat, joilla on kliininen, radiologinen, laboratoriodiagnoosi ja patologinen diagnoosi.
- Henkilöt, joilla on hyvänlaatuisia sairauksia, kuten mahalaukun polyypit, leiomyoomit, mahahaavat, atrofinen gastriitti ja gastriitin kliininen, radiologinen, laboratorio- ja patologinen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- - Aiempi ylemmän maha-suolikanavan leikkaus, kemoterapiaa, sädehoitoa tai kirurgista hoitoa saaneet mahasyöpäpotilaat.
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti jokin muu kuin mahalaukun pahanlaatuinen kasvain (rinta, haima tai kolorektaali).
- Värit, joilla on vakavia systeemisiä samanaikaisia sairauksia, kuten sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaissairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä: 1
Mahasyöpäpotilaat
|
Diagnostinen testi: A) CBC .
B) FBG.
C)KFT.
D) LFT.
A) CBC: Täydellinen verenkuva.
B) FBG: Paastoverensokeri.
C)KFT: Munuaisten toimintatestit.
D)LFT: Maksan toimintatestit.
|
|
Ryhmä:2
Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia mahalaukun sairauksia
|
Diagnostinen testi: A) CBC .
B) FBG.
C)KFT.
D) LFT.
A) CBC: Täydellinen verenkuva.
B) FBG: Paastoverensokeri.
C)KFT: Munuaisten toimintatestit.
D)LFT: Maksan toimintatestit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trefoil-tekijäperheen 3 (TFF3) diagnostinen arvo mahasyövän seerumissa ei-invasiivisena markkerina
Aikaikkuna: 2 päivä
|
TFF3:n mittaus entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) mahasyöpäpotilaiden seerumissa
|
2 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heba Ahmed, MD, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
- Opintojohtaja: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choi IJ. Endoscopic gastric cancer screening and surveillance in high-risk groups. Clin Endosc. 2014 Nov;47(6):497-503. doi: 10.5946/ce.2014.47.6.497. Epub 2014 Nov 30.
- Lee JY, Park KS, Lee HG, Baek WK, Cho KB, Lee YJ, Lee YS, Ryu SW. Comparison of serum trefoil factor 3 with the pepsinogen test for the screening of diffuse-type gastric cancer. Clin Exp Med. 2017 Aug;17(3):403-410. doi: 10.1007/s10238-016-0426-1. Epub 2016 May 6.
- Xiao P, Ling H, Lan G, Liu J, Hu H, Yang R. Trefoil factors: Gastrointestinal-specific proteins associated with gastric cancer. Clin Chim Acta. 2015 Oct 23;450:127-34. doi: 10.1016/j.cca.2015.08.004. Epub 2015 Aug 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TFF3 in gastric cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .