Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość TFF3 w diagnostyce raka żołądka

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Melouk Ahmed, Assiut University

Wartość surowicy czynnika koniczyny z rodziny 3 (TFF3) w diagnostyce raka żołądka

Rak żołądka (GC) to nowotwór rozwijający się z wewnętrznej wyściółki żołądka. Najczęstszą przyczyną jest zakażenie bakterią Helicobacter pylori, która odpowiada za 60% przypadków.

Ludzkie pepsynogeny (HP) są proenzymami pepsyny; enzymy trawienne wytwarzane przez komórki główne żołądka, sklasyfikowane w dwóch grupach: pepsynogen I (PGI) i pepsynogen II (PGII), pepsynogeny humenowe uważane za obiecujące biomarkery serologiczne do badań przesiewowych zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka i raka żołądka.

Rodzina czynników koniczyny (TFF) peptydów obejmuje małe (12-22 kDa) cząsteczki, które są wydzielane przez przewód pokarmowy ssaków. Rodzina czynników koniczyny 3 (TFF3) jest bardziej stabilnym nieinwazyjnym biomarkerem ryzyka raka żołądka, nawet we wczesnym stadium raka żołądka rak.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak żołądka (GC) to nowotwór rozwijający się z wewnętrznej wyściółki żołądka. Około połowa przypadków raka żołądka jest diagnozowana w zaawansowanych stadiach. Jedną z przyczyn takiego stanu rzeczy jest inwazyjność badań przesiewowych esophagogastroduodenoscopy (EGD), która powoduje, że pacjenci unikają niezbędnych badań.

Najczęstszą przyczyną jest zakażenie bakterią Helicobacter pylori (H. pylori), która odpowiada za 60% przypadków.

Rozwój narzędzi do wczesnej diagnostyki raka żołądka i zmian przedrakowych w raku żołądka jest ważny dla zmniejszenia śmiertelności, zwiększenia przeżywalności i poprawy jakości życia.

Endoskopia i biopsja są standardami referencyjnymi w diagnostyce i badaniach przesiewowych raka żołądka, ale ich zastosowanie w badaniach przesiewowych w całej populacji jest ograniczone ze względu na ich inwazyjność. rak.

Ludzkie pepsynogeny (HP) są proenzymami pepsyny, enzymów trawiennych wytwarzanych przez główne komórki żołądka, biochemicznie i immunochemicznie sklasyfikowanych w dwóch grupach: pepsynogen I (PGI) i pepsynogen II (PGII), pepsynogeny ludzkie uważane za obiecujące biomarkery serologiczne do badań przesiewowych zanikowych zapalenie błony śluzowej żołądka i rak żołądka, test pepsynogenu w surowicy zapewnia cenną metodę wykrywania raka żołądka i zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka.

Ograniczeniem testu pepsynogenu jako nieinwazyjnej metody przesiewowej biomarkerów serologicznych jest to, że na optymalną wartość odcięcia może wpływać kilka czynników, wiek, płeć i sama metoda badania.

Rodzina czynników koniczyny (TFF) peptydów obejmuje małe (12-22 kDa) cząsteczki, które są wydzielane przez przewód pokarmowy ssaków. TFF stanowią rodzinę trzech peptydów (TFF1, TFF2 i TFF3), które są szeroko eksprymowane w sposób tkankowo-specyficzny w przewodzie pokarmowym. Rodzina czynników koniczyny 3 (TFF3) ulega ekspresji w komórkach kubkowych jelita cienkiego i grubego, a także w metaplazji jelitowej w żołądku.

Rodzina czynników koniczyny (TFF) odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu integralności błony śluzowej i odgrywa ważną rolę w transformacji onkogennej, wzroście i rozprzestrzenianiu się przerzutów powszechnych ludzkich guzów litych, w tym raka żołądka.

SerumTFF3 wykazało dobrą moc diagnostyczną zarówno w raku żołądka H. pylori-dodatnim, jak i H. pylori-ujemnym, a jego poziomy w surowicy były istotnie wyższe u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka niż u pacjentów z wczesnym rakiem żołądka.

Organizmy H. pylori żyją w błonie śluzowej żołądka i przyczepiają się do komórek nabłonkowych żołądka. Ponieważ czynnik trójlistny z rodziny 3 nie ulega ekspresji w komórkach nabłonkowych żołądka, a jedynie w komórkach kubkowych jelit metaplazji raka żołądka, czynnik koniczyny w surowicy poziomy rodziny 3 są w mniejszym stopniu zależne od zakażenia H. pylori, eradykacji, starzenia się i płci, dlatego rodzina 3 czynnika koniczyny w surowicy jest bardziej stabilnym nieinwazyjnym biomarkerem ryzyka raka żołądka, nawet we wczesnym stadium raka żołądka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na 90 poinformowanych osobach (zgodnie z wytycznymi komisji etycznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Assiut i South Egypt Cancer Institute).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obejmuje wszystkich pacjentów z rakiem żołądka z rozpoznaniem klinicznym, radiologicznym, laboratoryjnym i patologicznym.
  • Osoby z łagodnymi chorobami, takimi jak polipy żołądka, mięśniaki gładkokomórkowe, wrzody żołądka, zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka i zapalenie błony śluzowej żołądka, diagnostyka kliniczna, radiologiczna, laboratoryjna i patologiczna.

Kryteria wyłączenia:

  • - Wcześniejsze operacje w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego, pacjenci z rakiem żołądka, którzy otrzymali chemioterapię, radioterapię lub leczenie chirurgiczne.
  • Pacjenci jednocześnie zgłaszali się z innym nowotworem złośliwym niż żołądek (piersi, trzustki lub jelita grubego).
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby krążeniowo-oddechowe, wątroby i nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci z rakiem żołądka
Test diagnostyczny: A) CBC. B) FBG. C) KFT. D) LFT. A)CBC: Pełna morfologia krwi. B)FBG: Stężenie glukozy we krwi na czczo. C)KFT: Testy czynnościowe nerek. D)LFT: Testy funkcji wątroby.
Grupa:2
Pacjenci z łagodnymi chorobami żołądka
Test diagnostyczny: A) CBC. B) FBG. C) KFT. D) LFT. A)CBC: Pełna morfologia krwi. B)FBG: Stężenie glukozy we krwi na czczo. C)KFT: Testy czynnościowe nerek. D)LFT: Testy funkcji wątroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość diagnostyczna czynnika koniczyny z rodziny 3 (TFF3) w surowicy raka żołądka jako markera nieinwazyjnego
Ramy czasowe: 2 dzień
Pomiar TFF3 za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w surowicy pacjentów z rakiem żołądka
2 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heba Ahmed, MD, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj