- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03894384
Wartość TFF3 w diagnostyce raka żołądka
Wartość surowicy czynnika koniczyny z rodziny 3 (TFF3) w diagnostyce raka żołądka
Rak żołądka (GC) to nowotwór rozwijający się z wewnętrznej wyściółki żołądka. Najczęstszą przyczyną jest zakażenie bakterią Helicobacter pylori, która odpowiada za 60% przypadków.
Ludzkie pepsynogeny (HP) są proenzymami pepsyny; enzymy trawienne wytwarzane przez komórki główne żołądka, sklasyfikowane w dwóch grupach: pepsynogen I (PGI) i pepsynogen II (PGII), pepsynogeny humenowe uważane za obiecujące biomarkery serologiczne do badań przesiewowych zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka i raka żołądka.
Rodzina czynników koniczyny (TFF) peptydów obejmuje małe (12-22 kDa) cząsteczki, które są wydzielane przez przewód pokarmowy ssaków. Rodzina czynników koniczyny 3 (TFF3) jest bardziej stabilnym nieinwazyjnym biomarkerem ryzyka raka żołądka, nawet we wczesnym stadium raka żołądka rak.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak żołądka (GC) to nowotwór rozwijający się z wewnętrznej wyściółki żołądka. Około połowa przypadków raka żołądka jest diagnozowana w zaawansowanych stadiach. Jedną z przyczyn takiego stanu rzeczy jest inwazyjność badań przesiewowych esophagogastroduodenoscopy (EGD), która powoduje, że pacjenci unikają niezbędnych badań.
Najczęstszą przyczyną jest zakażenie bakterią Helicobacter pylori (H. pylori), która odpowiada za 60% przypadków.
Rozwój narzędzi do wczesnej diagnostyki raka żołądka i zmian przedrakowych w raku żołądka jest ważny dla zmniejszenia śmiertelności, zwiększenia przeżywalności i poprawy jakości życia.
Endoskopia i biopsja są standardami referencyjnymi w diagnostyce i badaniach przesiewowych raka żołądka, ale ich zastosowanie w badaniach przesiewowych w całej populacji jest ograniczone ze względu na ich inwazyjność. rak.
Ludzkie pepsynogeny (HP) są proenzymami pepsyny, enzymów trawiennych wytwarzanych przez główne komórki żołądka, biochemicznie i immunochemicznie sklasyfikowanych w dwóch grupach: pepsynogen I (PGI) i pepsynogen II (PGII), pepsynogeny ludzkie uważane za obiecujące biomarkery serologiczne do badań przesiewowych zanikowych zapalenie błony śluzowej żołądka i rak żołądka, test pepsynogenu w surowicy zapewnia cenną metodę wykrywania raka żołądka i zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka.
Ograniczeniem testu pepsynogenu jako nieinwazyjnej metody przesiewowej biomarkerów serologicznych jest to, że na optymalną wartość odcięcia może wpływać kilka czynników, wiek, płeć i sama metoda badania.
Rodzina czynników koniczyny (TFF) peptydów obejmuje małe (12-22 kDa) cząsteczki, które są wydzielane przez przewód pokarmowy ssaków. TFF stanowią rodzinę trzech peptydów (TFF1, TFF2 i TFF3), które są szeroko eksprymowane w sposób tkankowo-specyficzny w przewodzie pokarmowym. Rodzina czynników koniczyny 3 (TFF3) ulega ekspresji w komórkach kubkowych jelita cienkiego i grubego, a także w metaplazji jelitowej w żołądku.
Rodzina czynników koniczyny (TFF) odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu integralności błony śluzowej i odgrywa ważną rolę w transformacji onkogennej, wzroście i rozprzestrzenianiu się przerzutów powszechnych ludzkich guzów litych, w tym raka żołądka.
SerumTFF3 wykazało dobrą moc diagnostyczną zarówno w raku żołądka H. pylori-dodatnim, jak i H. pylori-ujemnym, a jego poziomy w surowicy były istotnie wyższe u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka niż u pacjentów z wczesnym rakiem żołądka.
Organizmy H. pylori żyją w błonie śluzowej żołądka i przyczepiają się do komórek nabłonkowych żołądka. Ponieważ czynnik trójlistny z rodziny 3 nie ulega ekspresji w komórkach nabłonkowych żołądka, a jedynie w komórkach kubkowych jelit metaplazji raka żołądka, czynnik koniczyny w surowicy poziomy rodziny 3 są w mniejszym stopniu zależne od zakażenia H. pylori, eradykacji, starzenia się i płci, dlatego rodzina 3 czynnika koniczyny w surowicy jest bardziej stabilnym nieinwazyjnym biomarkerem ryzyka raka żołądka, nawet we wczesnym stadium raka żołądka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Melouk Ahmed Mahmoud
-
Kontakt:
- Melouk Ahmed, Dr
- Numer telefonu: 01061884390
- E-mail: meloukahme1987@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obejmuje wszystkich pacjentów z rakiem żołądka z rozpoznaniem klinicznym, radiologicznym, laboratoryjnym i patologicznym.
- Osoby z łagodnymi chorobami, takimi jak polipy żołądka, mięśniaki gładkokomórkowe, wrzody żołądka, zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka i zapalenie błony śluzowej żołądka, diagnostyka kliniczna, radiologiczna, laboratoryjna i patologiczna.
Kryteria wyłączenia:
- - Wcześniejsze operacje w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego, pacjenci z rakiem żołądka, którzy otrzymali chemioterapię, radioterapię lub leczenie chirurgiczne.
- Pacjenci jednocześnie zgłaszali się z innym nowotworem złośliwym niż żołądek (piersi, trzustki lub jelita grubego).
- Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby krążeniowo-oddechowe, wątroby i nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjenci z rakiem żołądka
|
Test diagnostyczny: A) CBC.
B) FBG.
C) KFT.
D) LFT.
A)CBC: Pełna morfologia krwi.
B)FBG: Stężenie glukozy we krwi na czczo.
C)KFT: Testy czynnościowe nerek.
D)LFT: Testy funkcji wątroby.
|
|
Grupa:2
Pacjenci z łagodnymi chorobami żołądka
|
Test diagnostyczny: A) CBC.
B) FBG.
C) KFT.
D) LFT.
A)CBC: Pełna morfologia krwi.
B)FBG: Stężenie glukozy we krwi na czczo.
C)KFT: Testy czynnościowe nerek.
D)LFT: Testy funkcji wątroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość diagnostyczna czynnika koniczyny z rodziny 3 (TFF3) w surowicy raka żołądka jako markera nieinwazyjnego
Ramy czasowe: 2 dzień
|
Pomiar TFF3 za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w surowicy pacjentów z rakiem żołądka
|
2 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heba Ahmed, MD, Assiut University
- Krzesło do nauki: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
- Krzesło do nauki: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
- Dyrektor Studium: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Choi IJ. Endoscopic gastric cancer screening and surveillance in high-risk groups. Clin Endosc. 2014 Nov;47(6):497-503. doi: 10.5946/ce.2014.47.6.497. Epub 2014 Nov 30.
- Lee JY, Park KS, Lee HG, Baek WK, Cho KB, Lee YJ, Lee YS, Ryu SW. Comparison of serum trefoil factor 3 with the pepsinogen test for the screening of diffuse-type gastric cancer. Clin Exp Med. 2017 Aug;17(3):403-410. doi: 10.1007/s10238-016-0426-1. Epub 2016 May 6.
- Xiao P, Ling H, Lan G, Liu J, Hu H, Yang R. Trefoil factors: Gastrointestinal-specific proteins associated with gastric cancer. Clin Chim Acta. 2015 Oct 23;450:127-34. doi: 10.1016/j.cca.2015.08.004. Epub 2015 Aug 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TFF3 in gastric cancer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .