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Il valore di TFF3 nella diagnosi del cancro gastrico

6 gennaio 2020 aggiornato da: Melouk Ahmed, Assiut University

Il valore della famiglia 3 del fattore del trifoglio del siero (TFF3) nella diagnosi del cancro gastrico

Il cancro gastrico (GC), è un tumore che si sviluppa dal rivestimento interno dello stomaco. La causa più comune è l'infezione da parte del batterio Helicobacter pylori, che rappresenta il 60% dei casi.

I pepsinogeni umani (HP) sono proenzimi per la pepsina; enzimi digestivi prodotti dalle principali cellule gastriche, classificati in due gruppi: pepsinogeno I (PGI) e pepsinogeno II (PGII), pepsinogeni umani considerati promettenti biomarcatori sierologici per lo screening della gastrite atrofica e del cancro gastrico.

La famiglia del fattore del trifoglio (TFF) dei peptidi comprende piccole molecole (12-22kDa) secrete dal tratto gastrointestinale dei mammiferi. La famiglia del fattore del trifoglio 3 (TFF3) è un biomarcatore non invasivo più stabile del rischio di cancro gastrico anche nelle prime fasi cancro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro gastrico (GC) è un cancro che si sviluppa dal rivestimento interno dello stomaco. Circa la metà dei casi di cancro gastrico viene diagnosticata durante gli stadi avanzati. Uno dei motivi di ciò è l'invasività degli esami di screening dell'esofagogastroduodenoscopia (EGD) che porta i pazienti a evitare i test necessari.

La causa più comune è l'infezione da parte del batterio Helicobacter pylori (H.pylori), che rappresenta il 60% dei casi.

Lo sviluppo di strumenti per la diagnosi precoce del cancro gastrico e delle lesioni precancerose del cancro gastrico è importante per ridurre la mortalità, aumentare i tassi di sopravvivenza e migliorare la qualità della vita.

L'endoscopia e la biopsia sono gli standard di riferimento per la diagnosi e lo screening del cancro gastrico, ma il loro uso è limitato per lo screening a livello di popolazione a causa della loro invasività. Successivamente, è necessario identificare metodi di screening nuovi, semplici, convenienti e manipolabili per lo screening gastrico cancro.

I pepsinogeni umani (HP) sono proenzimi per la pepsina, un enzima digestivo prodotto dalle principali cellule gastriche, classificati biochimicamente e immunochimicamente in due gruppi: pepsinogeno I (PGI) e pepsinogeno II (PGII), pepsinogeni umani considerati promettenti biomarcatori sierologici per lo screening dell'atrofia gastrite e cancro gastrico, il test del pepsinogeno sierico fornisce un metodo prezioso per rilevare il cancro gastrico e la gastrite atrofica.

Il limite del test del pepsinogeno come metodo di screening di biomarcatori sierologici non invasivo è che il valore di cut-off ottimale potrebbe essere influenzato da diversi fattori, età, sesso e metodo di test stesso.

La famiglia del fattore trifoglio (TFF) di peptidi comprende piccole molecole (12-22kDa) secrete dal tratto gastrointestinale dei mammiferi. I TFF costituiscono una famiglia di tre peptidi (TFF1, TFF2 e TFF3) che sono ampiamente espressi in modo tessuto-specifico nel tratto gastrointestinale. La famiglia 3 del fattore del trifoglio (TFF3) è espressa nelle cellule caliciformi dell'intestino tenue e crasso e nella metaplasia intestinale nello stomaco.

La famiglia del fattore trifoglio (TFF) svolge un ruolo chiave nel mantenimento dell'integrità della mucosa e svolge un ruolo importante nella trasformazione oncogenica, nella crescita e nell'estensione metastatica dei comuni tumori solidi umani, incluso il cancro gastrico.

SerumTFF3 ha mostrato un buon potere diagnostico sia nel carcinoma gastrico positivo per H. pylori che in quello negativo per H. pylori e i suoi livelli sierici erano significativamente più alti nei pazienti con carcinoma gastrico avanzato rispetto a quelli con carcinoma gastrico precoce.

Gli organismi H. pylori vivono nella mucosa gastrica e si attaccano alle cellule epiteliali dello stomaco. Poiché la famiglia 3 del fattore trifoglio non è espressa nelle cellule epiteliali dello stomaco ed è espressa solo nelle cellule caliciformi intestinali della metaplasia del cancro gastrico, il fattore trifoglio sierico i livelli della famiglia 3 sono meno influenzati dall'infezione da H. pylori, dall'eradicazione, dall'invecchiamento e dal sesso, pertanto la famiglia 3 del fattore trifoglio sierico è un biomarcatore non invasivo più stabile del rischio di cancro gastrico anche nel carcinoma gastrico precoce.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto su 90 individui informati (secondo le linee guida del comitato etico della facoltà di Medicina, dell'Università Assiut e del South Egypt Cancer Institute).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Include tutti i pazienti presentati da carcinoma gastrico con diagnosi clinica, radiologica, di laboratorio e patologica.
  • Individui con malattie benigne come polipi gastrici, leiomiomi, ulcere gastriche, gastrite atrofica e diagnosi clinica, radiologica, di laboratorio e patologica della gastrite.

Criteri di esclusione:

  • - Precedente intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore, pazienti con carcinoma gastrico sottoposti a chemioterapia, radioterapia o trattamento chirurgico.
  • I pazienti presentavano contemporaneamente un tumore maligno diverso da quello dello stomaco (mammella, pancreas o colorettale).
  • Pazienti con gravi comorbilità sistemiche come malattie cardiopolmonari, epatiche e renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Pazienti con cancro gastrico
Test diagnostico: A) Emocromo. B) FBG. C) KFT. D) LFT. A) CBC: Emocromo completo. B)FBG: glicemia a digiuno. C) KFT: test di funzionalità renale. D)LFT: test di funzionalità epatica.
Gruppo:2
Pazienti con malattie gastriche benigne
Test diagnostico: A) Emocromo. B) FBG. C) KFT. D) LFT. A) CBC: Emocromo completo. B)FBG: glicemia a digiuno. C) KFT: test di funzionalità renale. D)LFT: test di funzionalità epatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore diagnostico del fattore trifoglio famiglia 3 (TFF3) nel siero del cancro gastrico come marcatore non invasivo
Lasso di tempo: 2 giorni
Misurazione di TFF3 mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) nel siero di pazienti affetti da cancro gastrico
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heba Ahmed, MD, Assiut University
  • Cattedra di studio: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
  • Cattedra di studio: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
  • Direttore dello studio: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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