- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03894384
Il valore di TFF3 nella diagnosi del cancro gastrico
Il valore della famiglia 3 del fattore del trifoglio del siero (TFF3) nella diagnosi del cancro gastrico
Il cancro gastrico (GC), è un tumore che si sviluppa dal rivestimento interno dello stomaco. La causa più comune è l'infezione da parte del batterio Helicobacter pylori, che rappresenta il 60% dei casi.
I pepsinogeni umani (HP) sono proenzimi per la pepsina; enzimi digestivi prodotti dalle principali cellule gastriche, classificati in due gruppi: pepsinogeno I (PGI) e pepsinogeno II (PGII), pepsinogeni umani considerati promettenti biomarcatori sierologici per lo screening della gastrite atrofica e del cancro gastrico.
La famiglia del fattore del trifoglio (TFF) dei peptidi comprende piccole molecole (12-22kDa) secrete dal tratto gastrointestinale dei mammiferi. La famiglia del fattore del trifoglio 3 (TFF3) è un biomarcatore non invasivo più stabile del rischio di cancro gastrico anche nelle prime fasi cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro gastrico (GC) è un cancro che si sviluppa dal rivestimento interno dello stomaco. Circa la metà dei casi di cancro gastrico viene diagnosticata durante gli stadi avanzati. Uno dei motivi di ciò è l'invasività degli esami di screening dell'esofagogastroduodenoscopia (EGD) che porta i pazienti a evitare i test necessari.
La causa più comune è l'infezione da parte del batterio Helicobacter pylori (H.pylori), che rappresenta il 60% dei casi.
Lo sviluppo di strumenti per la diagnosi precoce del cancro gastrico e delle lesioni precancerose del cancro gastrico è importante per ridurre la mortalità, aumentare i tassi di sopravvivenza e migliorare la qualità della vita.
L'endoscopia e la biopsia sono gli standard di riferimento per la diagnosi e lo screening del cancro gastrico, ma il loro uso è limitato per lo screening a livello di popolazione a causa della loro invasività. Successivamente, è necessario identificare metodi di screening nuovi, semplici, convenienti e manipolabili per lo screening gastrico cancro.
I pepsinogeni umani (HP) sono proenzimi per la pepsina, un enzima digestivo prodotto dalle principali cellule gastriche, classificati biochimicamente e immunochimicamente in due gruppi: pepsinogeno I (PGI) e pepsinogeno II (PGII), pepsinogeni umani considerati promettenti biomarcatori sierologici per lo screening dell'atrofia gastrite e cancro gastrico, il test del pepsinogeno sierico fornisce un metodo prezioso per rilevare il cancro gastrico e la gastrite atrofica.
Il limite del test del pepsinogeno come metodo di screening di biomarcatori sierologici non invasivo è che il valore di cut-off ottimale potrebbe essere influenzato da diversi fattori, età, sesso e metodo di test stesso.
La famiglia del fattore trifoglio (TFF) di peptidi comprende piccole molecole (12-22kDa) secrete dal tratto gastrointestinale dei mammiferi. I TFF costituiscono una famiglia di tre peptidi (TFF1, TFF2 e TFF3) che sono ampiamente espressi in modo tessuto-specifico nel tratto gastrointestinale. La famiglia 3 del fattore del trifoglio (TFF3) è espressa nelle cellule caliciformi dell'intestino tenue e crasso e nella metaplasia intestinale nello stomaco.
La famiglia del fattore trifoglio (TFF) svolge un ruolo chiave nel mantenimento dell'integrità della mucosa e svolge un ruolo importante nella trasformazione oncogenica, nella crescita e nell'estensione metastatica dei comuni tumori solidi umani, incluso il cancro gastrico.
SerumTFF3 ha mostrato un buon potere diagnostico sia nel carcinoma gastrico positivo per H. pylori che in quello negativo per H. pylori e i suoi livelli sierici erano significativamente più alti nei pazienti con carcinoma gastrico avanzato rispetto a quelli con carcinoma gastrico precoce.
Gli organismi H. pylori vivono nella mucosa gastrica e si attaccano alle cellule epiteliali dello stomaco. Poiché la famiglia 3 del fattore trifoglio non è espressa nelle cellule epiteliali dello stomaco ed è espressa solo nelle cellule caliciformi intestinali della metaplasia del cancro gastrico, il fattore trifoglio sierico i livelli della famiglia 3 sono meno influenzati dall'infezione da H. pylori, dall'eradicazione, dall'invecchiamento e dal sesso, pertanto la famiglia 3 del fattore trifoglio sierico è un biomarcatore non invasivo più stabile del rischio di cancro gastrico anche nel carcinoma gastrico precoce.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Melouk Ahmed Mahmoud
-
Contatto:
- Melouk Ahmed, Dr
- Numero di telefono: 01061884390
- Email: meloukahme1987@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Include tutti i pazienti presentati da carcinoma gastrico con diagnosi clinica, radiologica, di laboratorio e patologica.
- Individui con malattie benigne come polipi gastrici, leiomiomi, ulcere gastriche, gastrite atrofica e diagnosi clinica, radiologica, di laboratorio e patologica della gastrite.
Criteri di esclusione:
- - Precedente intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore, pazienti con carcinoma gastrico sottoposti a chemioterapia, radioterapia o trattamento chirurgico.
- I pazienti presentavano contemporaneamente un tumore maligno diverso da quello dello stomaco (mammella, pancreas o colorettale).
- Pazienti con gravi comorbilità sistemiche come malattie cardiopolmonari, epatiche e renali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo 1
Pazienti con cancro gastrico
|
Test diagnostico: A) Emocromo.
B) FBG.
C) KFT.
D) LFT.
A) CBC: Emocromo completo.
B)FBG: glicemia a digiuno.
C) KFT: test di funzionalità renale.
D)LFT: test di funzionalità epatica.
|
Gruppo:2
Pazienti con malattie gastriche benigne
|
Test diagnostico: A) Emocromo.
B) FBG.
C) KFT.
D) LFT.
A) CBC: Emocromo completo.
B)FBG: glicemia a digiuno.
C) KFT: test di funzionalità renale.
D)LFT: test di funzionalità epatica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valore diagnostico del fattore trifoglio famiglia 3 (TFF3) nel siero del cancro gastrico come marcatore non invasivo
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Misurazione di TFF3 mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) nel siero di pazienti affetti da cancro gastrico
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heba Ahmed, MD, Assiut University
- Cattedra di studio: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
- Cattedra di studio: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
- Direttore dello studio: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Choi IJ. Endoscopic gastric cancer screening and surveillance in high-risk groups. Clin Endosc. 2014 Nov;47(6):497-503. doi: 10.5946/ce.2014.47.6.497. Epub 2014 Nov 30.
- Lee JY, Park KS, Lee HG, Baek WK, Cho KB, Lee YJ, Lee YS, Ryu SW. Comparison of serum trefoil factor 3 with the pepsinogen test for the screening of diffuse-type gastric cancer. Clin Exp Med. 2017 Aug;17(3):403-410. doi: 10.1007/s10238-016-0426-1. Epub 2016 May 6.
- Xiao P, Ling H, Lan G, Liu J, Hu H, Yang R. Trefoil factors: Gastrointestinal-specific proteins associated with gastric cancer. Clin Chim Acta. 2015 Oct 23;450:127-34. doi: 10.1016/j.cca.2015.08.004. Epub 2015 Aug 8.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TFF3 in gastric cancer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tumore gastrico
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsAttivo, non reclutanteEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaTaiwan, Stati Uniti, Olanda, Spagna, Corea, Repubblica di, Italia, Giappone, Canada, Singapore
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma pancreatico | Adenocarcinoma gastrico | Adenocarcinoma pancreatico metastatico | Neoplasia gastrointestinale maligna | Cancro al pancreas in stadio III | Cancro al pancreas in stadio IV | Carcinoma della cistifellea | Cancro alla cistifellea in stadio IV | Cancro gastrico in stadio IV | Cancro... e altre condizioniStati Uniti