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人工呼吸器の抜管成功の指標としての超音波ガイド下横隔膜の厚さ評価

2019年3月27日 更新者:Ahmed Mohamed Soliman、National Cancer Institute, Egypt

人工呼吸器を装着したがん患者における抜管成功の指標としての超音波ガイド下横隔膜の厚さ評価

人工呼吸器を使用している患者のウィーニングは、集中治療室での毎日の課題です。 効率的な自発呼吸を回復する患者の能力を評価するために、いくつかの指標が採用されています。 横隔膜は主要な呼吸筋であるため、抜管の成功または失敗の予測因子としての横隔膜機能の直接測定は、広く評価されていません。 超音波は、横隔膜の収縮活動とその機能の効率を表します。

調査の概要

詳細な説明

各患者は口腔気管チューブを装着し、臨床的ニーズに応じて圧補助換気 (PSV) モードで機械的に換気されます。 術後患者の鎮静に関する現地のガイドラインでは、1.5 mg/kg/h から開始し、Richmond agitation-sedation scale (RASS) スコアが 0/-1 になるように滴定された、プロポフォールの静脈内 (iv) 持続注入の使用が規定されています。 鎮痛は、ブピバカイン 0.125% + フェンタニル 2-mcg/ml 溶液の 6 ~ 8 ml/h の連続硬膜外注入として提供され、言葉による数値評価 < 4 または行動的疼痛スケール < 7 を目指します。 硬膜外鎮痛が実行できない場合、患者は、モルヒネ + iv アセトアミノフェン 1 g の 0.5~1 mg/kg/h の持続静脈内注入を 1 日 3~4 回受ける。 -地域のウィーニングガイドラインに従って、人工呼吸器からのウィーニングのテストに適格であると判断されたときに登録された患者、つまり、適切な咳、過度の気管気管支分泌の欠如、臨床的安定性、心拍数(HR)<140 /分、収縮期血圧90 ~ 140 mmHg、酸素の動脈分圧/吸気酸素分画 (PaO2/FIO2) ≥150 mmHg、呼吸数 <35/分、最大吸気圧 < -20 cmH2O、呼吸数/一回換気量比 <105 回/(最小/l) [19]。 離乳試験は、PS モードでの自発呼吸 (SB) 試験で構成されていました (PS レベルが Δ5/5 になるまで、PS を 5 cm H2O 減少させます)。 成功した抜管は、抜管後 48 時間以上の SB として定義されます。 抜管の失敗は、48 時間以内の再挿管と定義されます。 RSBI (呼吸数/分 (f) の f/リットル (VT) の一回換気量) は、tdi の超音波測定と同時に、およびウィーニングの他の基準と同時に計算されます。

技法 ダイアフラムの厚さ (tdi) は、B モードに設定された 6 ~ 13 MHz 線形超音波プローブ (SonoSite M-turbo 超音波装置) を使用して測定されました。 右半横隔膜は、前述のように第 8 肋間腔と第 10 肋間腔の間の中腋窩線にある横隔膜と胸郭の並置域で画像化されました。 [18] すべての患者は、ベッドの頭を20°から40°の間に上げて研究されました。 tdi は呼気終末と吸気終末で測定されました。 呼気終末と吸気終末の間のtdiの変化率(Δtdi%)は、(tdi終末吸気-tdi終末呼気/tdi終末呼気)×100として計算されました。 各患者の Δtdi% は、3 ~ 5 回の呼吸の平均を表しています。 画像は、PS 試験の最初の 5 分以内および抜管の直前に取得されました。 データが収集されます: 1. 横隔膜の厚さ。 2. 呼気終末と吸気終末の間の tdi のパーセント変化 Δtdi%。 3. 動脈血ガス (ABG)。 4. 浅呼吸指数 (RSBI) = 呼吸数/一回換気量。 5.人工呼吸器治療の期間。 6. 離乳の成功率と失敗率。 7.ボディマス指数(BMI)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

主要な選択的がん手術の直後に、呼吸の原因により人工呼吸器 (MV) を必要とする 50 人の患者が募集され、圧力補助換気による自発呼吸試験の基準を満たし、b モード超音波を使用して横隔膜の厚さを評価しました。

説明

包含基準:

  • 年齢18~65歳。
  • ASA クラス 1 ~ 3、
  • ボディマス指数 (BMI) が 20 ~ 40 kg/m2
  • 48時間以上の挿管
  • 腹部がん手術の種類には、胃部分切除術、子宮摘出術、脾臓摘出術、肝切除術、および結腸切除術が含まれます。

除外基準:

  • 昇圧剤を必要とする血行動態の不安定性。
  • PaO2 > 60 mmHg を得るために呼気終末陽圧 (PEEP) > 10 cmH2O および/または FIO2 > 50% を必要とするガス交換障害。
  • 圧力サポート (PS) レベル > 20 cmH2O。
  • 体温 > 38°C または < 35°C。
  • -深い鎮静状態(RASSスコア<-1)。
  • -慢性閉塞性肺疾患、神経筋疾患、横隔膜の解剖学的奇形、または筋肉麻痺剤、アミノグリコシドおよびコルチコステロイドの使用の病歴。
  • 気胸または気縦隔、腹腔内圧の上昇。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
離乳の標準としてのABGと比較した横隔膜の厚さの感度と特異性
時間枠:6ヵ月
ABG と比較した離乳を予測する横隔膜の厚さの診断精度
6ヵ月
離乳の標準としてのABGと比較した横隔膜デルタtdiの感度と特異性
時間枠:6ヵ月
ABG と比較した離乳を予測する横隔膜デルタ tdi の診断精度
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
離乳のゴールド スタンダードとしての ABG と比較した RSBI の感度と特異性
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月30日

一次修了 (実際)

2018年8月25日

研究の完了 (実際)

2018年11月21日

試験登録日

最初に提出

2019年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月27日

最初の投稿 (実際)

2019年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月27日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00004025 (その他の識別子:National Cancer Institute Cairo university)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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