Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena grubości przepony pod kontrolą USG jako wskaźnik skutecznej ekstubacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie

27 marca 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Soliman, National Cancer Institute, Egypt

Ocena grubości przepony pod kontrolą USG jako wskaźnik skutecznej ekstubacji u chorych na raka wentylowanych mechanicznie

Odzwyczajanie pacjenta wentylowanego mechanicznie jest codziennym wyzwaniem na oddziałach intensywnej terapii. Do oceny zdolności pacjenta do odzyskania wydajnego oddychania spontanicznego zastosowano kilka wskaźników. Ponieważ przepona jest głównym mięśniem oddechowym, bezpośredni pomiar funkcji przepony jako czynników predykcyjnych powodzenia lub niepowodzenia ekstubacji nie został szczegółowo oceniony. Ultradźwięki mogą łatwo uzyskać dostęp do grubości przepony (tdi) w jej strefie przyłożenia podczas, tdi może reprezentować aktywność skurczową przepony i skuteczność jej funkcji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Każdy pacjent będzie miał rurkę ustno-tchawiczą i będzie wentylowany mechanicznie w trybie wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV) zgodnie z potrzebami klinicznymi. Lokalne wytyczne dotyczące sedacji pacjentów pooperacyjnych zalecają dożylny (iv) ciągły wlew propofolu, zaczynając od 1,5 mg/kg mc./godz. i zwiększając go tak, aby uzyskać wynik 0/-1 w skali Richmond agitation-sedation scale (RASS). Znieczulenie zapewnia się w postaci ciągłego wlewu zewnątrzoponowego 0,125% bupiwakainy z szybkością 6 do 8 ml/godz. roztworu bupiwakainy 0,125% + fentanylu 2 μg/ml, mającego na celu uzyskanie werbalnej oceny liczbowej <4 lub behawioralnej skali bólu <7. Jeśli znieczulenie zewnątrzoponowe nie jest możliwe, pacjenci otrzymują 0,5 do 1 mg/kg/h ciągłego wlewu dożylnego morfiny + iv 1 g acetaminofenu trzy/cztery razy dziennie. Pacjenci włączeni, gdy uznano, że kwalifikują się do testu odłączenia od wentylacji mechanicznej, zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi odzwyczajania, tj. odpowiedni kaszel, brak nadmiernej wydzieliny tchawiczo-oskrzelowej, stabilność kliniczna, częstość akcji serca (HR) <140/min, skurczowe ciśnienie krwi pomiędzy 90 a 140 mmHg, ciśnienie parcjalne tlenu tętniczego/frakcja tlenu wdechowego (PaO2/FIO2) ≥150 mmHg, częstość oddechów <35/min, maksymalne ciśnienie wdechowe < -20 cmH2O, stosunek częstość oddechów do objętości oddechowej <105 oddechów/( min/l) [19]. Próby odstawiania od piersi składały się z prób oddychania spontanicznego (SB) w trybie PS (redukcja PS o 5 cm H2O do uzyskania poziomu PS Δ5/5). Pomyślna ekstubacja zostanie zdefiniowana jako SB przez >48 h po ekstubacji. Nieudana ekstubacja zostanie zdefiniowana jako ponowna intubacja w ciągu 48 godzin. RSBI (f w oddechach/minutę (f)/objętość oddechowa w litrach (VT) zostanie obliczona jednocześnie z pomiarami ultrasonograficznymi tdi i równocześnie z innymi kryteriami odstawiania od piersi.

TECHNIKA Grubość diafragmy (tdi) mierzono za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej 6-13 MHz ustawionej na tryb B (aparat ultrasonograficzny SonoSite M-turbo). Prawą półprzeponę zobrazowano w strefie przylegania przepony i klatki piersiowej w linii pachowej środkowej między 8. a 10. przestrzenią międzyżebrową, jak opisano wcześniej.[18] Wszyscy pacjenci byli badani z wezgłowiem łóżka uniesionym w zakresie od 20° do 40°. Tdi mierzono przy końcowym wydechu i końcowym wdechu. Procentową zmianę tdi między końcowym wydechem a końcowym wdechem (Δtdi%) obliczono jako (tdi końcowy wdech-tdi końcowy wydech/tdi końcowy wydech) × 100. Δtdi% dla każdego pacjenta stanowiło średnią z trzech do pięciu oddechów. Obrazy uzyskano w ciągu pierwszych 5 minut próby PS i bezpośrednio przed ekstubacją. Dane będą zbierane: 1. Grubość przepony. 2. Procentowa zmiana tdi między końcowym wydechem a końcowym wdechem Δtdi%. 3. Gazometria krwi tętniczej (ABG). 4. Wskaźnik szybkiego płytkiego oddechu (RSBI) = częstość oddechów/objętość oddechowa. 5. Czas trwania leczenia respiratorem. 6. Wskaźnik powodzenia i niepowodzenia odsadzania. 7. Wskaźnik masy ciała (BMI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Ahmed Mohamed Soliman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pięćdziesięciu pacjentów zostało zrekrutowanych w bezpośrednim okresie pooperacyjnym po dużej planowej operacji nowotworu, którzy potrzebowali wentylacji mechanicznej (MV) z powodu przyczyny oddechowej i spełniali kryteria próby oddychania spontanicznego z wentylacją wspomaganą ciśnieniem, a grubość przepony oceniano za pomocą ultradźwięków w trybie b.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat.
  • ASA klasa 1 do 3,
  • wskaźnik masy ciała (BMI) między 20 a 40 kg/m2
  • intubacja przez ≥ 48 godzin
  • Rodzaje operacji raka jamy brzusznej obejmowały częściową gastrektomię, histerektomię, splenektomię, hepatektomię i kolektomię.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność hemodynamiczna wymagająca wazopresorów.
  • Zaburzenia wymiany gazowej wymagające dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) >10 cmH2O i/lub FIO2 >50% do uzyskania PaO2 >60 mmHg.
  • Poziom wspomagania ciśnieniowego (PS) > 20 cmH2O.
  • Temperatura ciała > 38°C lub < 35°C.
  • Stan głębokiej sedacji (wskaźnik RASS < -1).
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc w wywiadzie, choroba nerwowo-mięśniowa, anatomiczna wada przepony lub stosowanie środków paraliżujących mięśnie, aminoglikozydów i kortykosteroidów.
  • Odma opłucnowa lub odma śródpiersia, wzrost ciśnienia w jamie brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyficzność grubości przepony w porównaniu z ABG jako standardem dla odsadzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
dokładność diagnostyczna grubości przepony w celu przewidywania odsadzenia w porównaniu z ABG
6 miesięcy
Czułość i specyficzność przepony delta tdi w porównaniu z ABG jako standardem dla odsadzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
dokładność diagnostyczna przepony delta tdi do przewidywania odsadzenia w porównaniu z ABG
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość RSBI w porównaniu z ABG jako złotym standardem przy odsadzaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00004025 (Inny identyfikator: National Cancer Institute Cairo university)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj