Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu pallean paksuuden arviointi onnistuneen ekstubaation indikaattorina mekaanisesti tuuletetussa

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Mohamed Soliman, National Cancer Institute, Egypt

Ultraääniohjattu diafragman paksuuden arviointi onnistuneen ekstubaation indikaattorina mekaanisesti ventiloiduilla syöpäpotilailla

Mekaanisesti ventiloidun potilaan vieroitus on päivittäinen haaste teho-osastoilla. Useita indeksejä on käytetty arvioimaan potilaan kykyä palauttaa tehokas spontaani hengitys. Koska pallea on tärkein hengityslihas, pallean toiminnan suoraa mittausta ekstubaation onnistumisen tai epäonnistumisen ennustajana ei ole arvioitu laajasti. Ultraäänellä pääsee helposti käsiksi pallean paksuuteen (tdi) apositioalueellaan aikana, tdi voi edustaa pallean supistumisaktiivisuutta ja sen toiminnan tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisella potilaalla on orotrakeaalinen letku, ja se ventiloidaan mekaanisesti painetukiventilaatiossa (PSV) kliinisen tarpeen mukaan. Leikkauksen jälkeisten potilaiden sedaatiota koskevat paikalliset ohjeet määräävät propofolin suonensisäisen (iv) jatkuvan infuusion, joka alkaa 1,5 mg/kg/h ja titrataan Richmondin agitaatio-sedaatioasteikon (RASS) arvosanaksi 0/-1. Analgesia annetaan jatkuvana epiduraalina 6-8 ml/h bupivakaiini 0,125 % + fentanyyli 2 mcg/ml liuosta, jonka tavoitteena on sanallinen numeerinen arvosana <4 tai käyttäytymiskipuasteikko <7. Jos epiduraalikivunlievitys ei ole mahdollista, potilaat saavat 0,5–1 mg/kg/h jatkuvaa iv-infuusiota morfiinia + iv asetaminofeenia 1 g kolme/neljä kertaa päivässä. Potilaat, jotka on otettu mukaan, kun heidän katsottiin olevan kelvollisia vieroituskokeeseen mekaanisesta ventilaatiosta paikallisten vieroitusohjeiden mukaisesti, eli riittävä yskä, liiallisen trakeobronkiaalisen erityksen puuttuminen, kliininen vakaus, syke (HR) <140/min, systolinen verenpaine 90 - 140 mmHg, hapen/hengitettyjen happifraktion (PaO2/FIO2) valtimoiden osapaine ≥150 mmHg, hengitystiheys <35/min, suurin sisäänhengityspaine < -20 cmH2O, hengitystiheys/hengitystilavuussuhde <105 hengitystä/( min/l) [19]. Vierotuskokeet koostuivat spontaanin hengityksen (SB) kokeista PS-tilassa (PS:n vähentäminen 5 cm H2O:lla, kunnes saavutettiin PS-taso Δ5/5). Onnistunut ekstubaatio määritellään SB:ksi > 48 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen. Epäonnistunut ekstubaatio määritellään uudelleenintubaatioksi 48 tunnin sisällä. RSBI (f hengityksiä/minuutti (f)/hengitystilavuus litroina (VT) lasketaan samanaikaisesti tdi:n ultraäänimittausten kanssa ja samanaikaisesti muiden vieroituskriteerien kanssa.

TEKNIIKKA Kalvon paksuus (tdi) mitattiin käyttämällä 6-13 MHz lineaarista ultraäänianturia, joka oli asetettu B-moodiin (SonoSite M-turbo ultraäänilaite). Oikea hemidiafragma kuvattiin pallean ja rintakehään liittämisvyöhykkeellä 8. ja 10. kylkiluiden välisen keskikaitalon linjassa, kuten aiemmin on kuvattu.[18] Kaikkia potilaita tutkittiin sängyn pään ollessa kohotettuna 20° - 40°. Tdi mitattiin uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopussa. Prosenttimuutos tdi:ssä uloshengityksen ja lopun sisäänhengityksen välillä (Δtdi %) laskettiin kaavalla (tdi end-inspiration-tdi end-inspiration/tdi end-inspiration) × 100. Kunkin potilaan Δtdi % edusti 3–5 hengityksen keskiarvoa. Kuvat saatiin PS-kokeen ensimmäisen 5 minuutin aikana ja välittömästi ennen ekstubaatiota. Tietoja kerätään: 1. Kalvon paksuus. 2. Prosenttimuutos tdi:ssä uloshengityksen ja lopun sisäänhengityksen välillä Δtdi%. 3. Valtimoverikaasut (ABG). 4. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) = hengitystiheys/hengitystilavuus. 5. Hengityslaitteen hoidon kesto. 6. Vierotuksen onnistumis- ja epäonnistumisaste. 7. Painoindeksi (BMI).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti
        • Ahmed Mohamed Soliman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Viisikymmentä potilasta rekrytoitiin välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana suuren elektiivisen syöpäleikkauksen jälkeen, jotka tarvitsivat mekaanista ventilaatiota (MV) hengityssyyn vuoksi ja täyttivät spontaanin hengityskokeen kriteerit painetukiventilaatiolla ja pallean paksuus arvioidaan b-moodin ultraäänellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta.
  • ASA-luokat 1-3,
  • painoindeksi (BMI) on 20-40 kg/m2
  • intubaatio ≥ 48 tunnin ajan
  • Vatsan syövän leikkaustyyppejä olivat osittainen mahalaukun poisto, kohdun poisto, splenektomia, hepatektomia ja kolektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii vasopressoreita.
  • Kaasunvaihdon häiriö, joka edellyttää positiivista uloshengityspainetta (PEEP) >10 cmH2O ja/tai FIO2 > 50 % PaO2:n > 60 mmHg saavuttamiseksi.
  • Painetuki (PS) > 20 cmH2O.
  • Kehonlämpö > 38°C tai < 35°C.
  • Syvä sedaatiotila (RAS-pistemäärä < -1).
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, hermo-lihassairaus, pallean anatominen epämuodostuma tai lihaksia lamauttavien aineiden, aminoglykosidien ja kortikosteroidien käyttö.
  • Pneumothorax tai pneumomediastinum lisää vatsansisäistä painetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvon paksuuden herkkyys ja spesifisyys verrattuna ABG:hen vakiona vieroitusta varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
diafragman paksuuden diagnostinen tarkkuus vieroituksen ennustamiseksi verrattuna ABG:hen
6 kuukautta
Diafragman delta tdi:n herkkyys ja spesifisyys verrattuna ABG:hen vakiona vieroitusta varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Diafragman delta tdi:n diagnostinen tarkkuus vieroituksen ennustamiseksi ABG:hen verrattuna
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RSBI:n herkkyys ja spesifisyys verrattuna ABG:hen vieroituksen kultastandardina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00004025 (Muu tunniste: National Cancer Institute Cairo university)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa