- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03894436
Ultraääniohjattu pallean paksuuden arviointi onnistuneen ekstubaation indikaattorina mekaanisesti tuuletetussa
Ultraääniohjattu diafragman paksuuden arviointi onnistuneen ekstubaation indikaattorina mekaanisesti ventiloiduilla syöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisella potilaalla on orotrakeaalinen letku, ja se ventiloidaan mekaanisesti painetukiventilaatiossa (PSV) kliinisen tarpeen mukaan. Leikkauksen jälkeisten potilaiden sedaatiota koskevat paikalliset ohjeet määräävät propofolin suonensisäisen (iv) jatkuvan infuusion, joka alkaa 1,5 mg/kg/h ja titrataan Richmondin agitaatio-sedaatioasteikon (RASS) arvosanaksi 0/-1. Analgesia annetaan jatkuvana epiduraalina 6-8 ml/h bupivakaiini 0,125 % + fentanyyli 2 mcg/ml liuosta, jonka tavoitteena on sanallinen numeerinen arvosana <4 tai käyttäytymiskipuasteikko <7. Jos epiduraalikivunlievitys ei ole mahdollista, potilaat saavat 0,5–1 mg/kg/h jatkuvaa iv-infuusiota morfiinia + iv asetaminofeenia 1 g kolme/neljä kertaa päivässä. Potilaat, jotka on otettu mukaan, kun heidän katsottiin olevan kelvollisia vieroituskokeeseen mekaanisesta ventilaatiosta paikallisten vieroitusohjeiden mukaisesti, eli riittävä yskä, liiallisen trakeobronkiaalisen erityksen puuttuminen, kliininen vakaus, syke (HR) <140/min, systolinen verenpaine 90 - 140 mmHg, hapen/hengitettyjen happifraktion (PaO2/FIO2) valtimoiden osapaine ≥150 mmHg, hengitystiheys <35/min, suurin sisäänhengityspaine < -20 cmH2O, hengitystiheys/hengitystilavuussuhde <105 hengitystä/( min/l) [19]. Vierotuskokeet koostuivat spontaanin hengityksen (SB) kokeista PS-tilassa (PS:n vähentäminen 5 cm H2O:lla, kunnes saavutettiin PS-taso Δ5/5). Onnistunut ekstubaatio määritellään SB:ksi > 48 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen. Epäonnistunut ekstubaatio määritellään uudelleenintubaatioksi 48 tunnin sisällä. RSBI (f hengityksiä/minuutti (f)/hengitystilavuus litroina (VT) lasketaan samanaikaisesti tdi:n ultraäänimittausten kanssa ja samanaikaisesti muiden vieroituskriteerien kanssa.
TEKNIIKKA Kalvon paksuus (tdi) mitattiin käyttämällä 6-13 MHz lineaarista ultraäänianturia, joka oli asetettu B-moodiin (SonoSite M-turbo ultraäänilaite). Oikea hemidiafragma kuvattiin pallean ja rintakehään liittämisvyöhykkeellä 8. ja 10. kylkiluiden välisen keskikaitalon linjassa, kuten aiemmin on kuvattu.[18] Kaikkia potilaita tutkittiin sängyn pään ollessa kohotettuna 20° - 40°. Tdi mitattiin uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopussa. Prosenttimuutos tdi:ssä uloshengityksen ja lopun sisäänhengityksen välillä (Δtdi %) laskettiin kaavalla (tdi end-inspiration-tdi end-inspiration/tdi end-inspiration) × 100. Kunkin potilaan Δtdi % edusti 3–5 hengityksen keskiarvoa. Kuvat saatiin PS-kokeen ensimmäisen 5 minuutin aikana ja välittömästi ennen ekstubaatiota. Tietoja kerätään: 1. Kalvon paksuus. 2. Prosenttimuutos tdi:ssä uloshengityksen ja lopun sisäänhengityksen välillä Δtdi%. 3. Valtimoverikaasut (ABG). 4. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) = hengitystiheys/hengitystilavuus. 5. Hengityslaitteen hoidon kesto. 6. Vierotuksen onnistumis- ja epäonnistumisaste. 7. Painoindeksi (BMI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Ahmed Mohamed Soliman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- ASA-luokat 1-3,
- painoindeksi (BMI) on 20-40 kg/m2
- intubaatio ≥ 48 tunnin ajan
- Vatsan syövän leikkaustyyppejä olivat osittainen mahalaukun poisto, kohdun poisto, splenektomia, hepatektomia ja kolektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii vasopressoreita.
- Kaasunvaihdon häiriö, joka edellyttää positiivista uloshengityspainetta (PEEP) >10 cmH2O ja/tai FIO2 > 50 % PaO2:n > 60 mmHg saavuttamiseksi.
- Painetuki (PS) > 20 cmH2O.
- Kehonlämpö > 38°C tai < 35°C.
- Syvä sedaatiotila (RAS-pistemäärä < -1).
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, hermo-lihassairaus, pallean anatominen epämuodostuma tai lihaksia lamauttavien aineiden, aminoglykosidien ja kortikosteroidien käyttö.
- Pneumothorax tai pneumomediastinum lisää vatsansisäistä painetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon paksuuden herkkyys ja spesifisyys verrattuna ABG:hen vakiona vieroitusta varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
diafragman paksuuden diagnostinen tarkkuus vieroituksen ennustamiseksi verrattuna ABG:hen
|
6 kuukautta
|
|
Diafragman delta tdi:n herkkyys ja spesifisyys verrattuna ABG:hen vakiona vieroitusta varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diafragman delta tdi:n diagnostinen tarkkuus vieroituksen ennustamiseksi ABG:hen verrattuna
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RSBI:n herkkyys ja spesifisyys verrattuna ABG:hen vieroituksen kultastandardina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00004025 (Muu tunniste: National Cancer Institute Cairo university)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .