Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd diafragmatjockleksbedömning som en indikator på framgångsrik extubation hos mekaniskt ventilerade

27 mars 2019 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Soliman, National Cancer Institute, Egypt

Ultraljudsvägledd diafragmatisk tjockleksbedömning som en indikator på framgångsrik extubation hos mekaniskt ventilerade cancerpatienter

Avvänjning av mekaniskt ventilerad patient är en daglig utmaning på intensivvårdsavdelningar. Flera index har använts för att bedöma patientens förmåga att återhämta sig effektiv spontanandning. Eftersom diafragman är den huvudsakliga andningsmuskeln, har direkt mätning av diafragmafunktionen som prediktorer för extubationsframgång eller misslyckande inte utvärderats i stor omfattning. Ultraljud kan lätt komma åt diafragmans tjocklek (tdi) i dess appositionszon under, tdi kan representera den kontraktila aktiviteten hos diafragman och effektiviteten av dess funktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Varje patient kommer att ha en orotrakealtub och kommer att ventileras mekaniskt i tryckstödsventilationsläge (PSV) enligt de kliniska behoven. Lokala riktlinjer för sedering av postoperativa patienter föreskriver användning av en intravenös (iv) kontinuerlig infusion av propofol, som börjar vid 1,5 mg/kg/h och titreras för att erhålla en Richmond agitation-sedation scale (RASS) poäng på 0/-1. Analgesi tillhandahålls som en 6- till 8 ml/h kontinuerlig epidural infusion av bupivakain 0,125 % + fentanyl 2-mcg/ml lösning, med målsättningen en verbal numerisk värdering <4 eller en beteendesmärtskala <7. Om epidural analgesi inte är möjlig får patienterna 0,5 till 1 mg/kg/h kontinuerlig iv infusion av morfin + iv paracetamol 1 g tre/fyra gånger per dag. Patienter som inkluderades när de bedömdes vara kvalificerade för ett avvänjningstest från mekanisk ventilation, enligt de lokala riktlinjerna för avvänjning, det vill säga adekvat hosta, frånvaro av överdriven trakeobronkial sekretion, klinisk stabilitet, hjärtfrekvens (HR) <140/min, systoliskt blodtryck mellan 90 och 140 mmHg, arteriellt partialtryck av syre/inandad syrefraktion (PaO2/FIO2) ≥150 mmHg, andningsfrekvens <35/min, maximalt inandningstryck < -20 cmH2O, andningsfrekvens/tidalvolymförhållande <105 andetag/( min/l) [19]. Avvänjningsförsök bestod av försök med spontan andning (SB) i PS-läge (minskning av PS med 5 cm H2O tills en PS-nivå av Δ5/5 erhölls). En framgångsrik extubering kommer att definieras som SB i >48 timmar efter extubering. En misslyckad extubering kommer att definieras som reintubation inom 48 timmar. RSBI (f i andetag/minut (f)/tidalvolym i liter (VT) kommer att beräknas samtidigt med ultraljudsmätningar av tdi och samtidigt med andra kriterier för avvänjning.

TEKNIK Diafragmatjocklek (tdi) mättes med en 6-13 MHz linjär ultraljudssond inställd på B-läge (SonoSite M-turbo ultraljudsmaskin). Den högra hemidiafragman avbildades vid appositionszonen för diafragman och bröstkorgen i den mellanaxillära linjen mellan det 8:e och 10:e interkostala utrymmet som tidigare beskrivits.[18] Alla patienter studerades med sänghuvudet förhöjt mellan 20° och 40°. Tdi mättes vid end-expiration och end-inspiration. Den procentuella förändringen i tdi mellan slut-expiration och slut-inspiration (Δtdi%) beräknades som (tdi end-inspiration-tdi end-expiration/tdi end-expiration) ×100. Δtdi% för varje patient representerade medelvärdet av tre till fem andetag. Bilder erhölls inom de första 5 minuterna av PS-försöket och omedelbart före extubering. Data kommer att samlas in: 1. Diafragmatisk tjocklek. 2. Den procentuella förändringen i tdi mellan slut-expiration och slut-inspiration Δtdi%. 3. Arteriella blodgaser (ABG). 4. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) = Andningsfrekvens/Tidalvolym. 5. Ventilatorbehandlingens varaktighet. 6. Framgångs- och misslyckande vid avvänjning. 7. Body mass index (BMI).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Ahmed Mohamed Soliman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Femtio patienter rekryterades under den omedelbara postoperativa perioden efter större elektiv cancerkirurgi som behövde mekanisk ventilation (MV) på grund av en respiratorisk orsak och som uppfyllde kriterierna för ett spontanandningsförsök med tryckstödsventilation och diafragmans tjocklek bedöms med hjälp av b-mode ultraljud.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år.
  • ASA klass 1 till 3,
  • body mass index (BMI) mellan 20 och 40 kg/m2
  • intubation i ≥ 48 timmar
  • Typer av bukcancerkirurgi inkluderade partiell gastrektomi, hysterektomi, splenektomi, hepatektomi och kolektomi.

Exklusions kriterier:

  • Hemodynamisk instabilitet som kräver vasopressorer.
  • Nedsatt gasutbyte som kräver positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) >10 cmH2O och/eller FIO2 > 50 % för att erhålla en PaO2 > 60 mmHg.
  • Tryckstödsnivå (PS) > 20 cmH2O.
  • Kroppstemperatur > 38°C eller < 35°C.
  • Djupt sederingstillstånd (RASS-poäng < -1).
  • Historik med kronisk obstruktiv lungsjukdom, neuromuskulär sjukdom, anatomisk missbildning av diafragman eller användning av muskelförlamande medel, aminoglykosider och kortikosteroider.
  • Pneumothorax eller pneumomediastinum, ökar det intrabdominala trycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet och specificitet för membrantjockleken jämfört med ABG som standard för avvänjning
Tidsram: 6 månader
diagnostisk noggrannhet av diafragmans tjocklek för att förutsäga avvänjning jämfört med ABG
6 månader
Sensitivitet och specificitet för diafragma delta tdi jämfört med ABG som standard för avvänjning
Tidsram: 6 månader
diagnostisk noggrannhet av diafragma delta tdi för att förutsäga avvänjning jämfört med ABG
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sensitivitet och specificitet för RSBI jämfört med ABG som guldstandard för avvänjning
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Första postat (Faktisk)

28 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00004025 (Annan identifierare: National Cancer Institute Cairo university)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera