Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'épaisseur diaphragmatique guidée par ultrasons en tant qu'indicateur d'une extubation réussie dans un établissement ventilé mécaniquement

27 mars 2019 mis à jour par: Ahmed Mohamed Soliman, National Cancer Institute, Egypt

Évaluation de l'épaisseur du diaphragme guidée par ultrasons comme indicateur d'une extubation réussie chez des patients cancéreux ventilés mécaniquement

Le sevrage d'un patient ventilé mécaniquement est un défi quotidien dans les unités de soins intensifs. Plusieurs indices ont été utilisés pour évaluer la capacité du patient à récupérer une respiration spontanée efficace. Comme le diaphragme est le principal muscle respiratoire, la mesure directe de la fonction diaphragmatique en tant que prédicteur du succès ou de l'échec de l'extubation n'a pas été largement évaluée. L'échographie peut facilement accéder à l'épaisseur du diaphragme (tdi) dans sa zone d'apposition pendant, tdi peut représenter l'activité contractile du diaphragme et l'efficacité de sa fonction.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chaque patient aura un tube orotrachéal, et sera ventilé mécaniquement en mode ventilation assistée (PSV) selon les besoins cliniques. Les directives locales pour la sédation des patients postopératoires prescrivent l'utilisation d'une perfusion intraveineuse (iv) continue de propofol, commençant à 1,5 mg/kg/h et titrée pour obtenir un score RASS (Richmond agitation-sedation scale) de 0/-1. L'analgésie est fournie sous la forme d'une perfusion péridurale continue de 6 à 8 ml/h de solution de bupivacaïne 0,125 % + fentanyl 2 mcg/ml, visant une évaluation numérique verbale < 4 ou une échelle de douleur comportementale < 7. Si l'analgésie péridurale n'est pas réalisable, les patients reçoivent 0,5 à 1 mg/kg/h en perfusion iv continue de morphine + acétaminophène iv 1 g trois/quatre fois par jour. Patients inscrits lorsqu'ils sont jugés éligibles pour un test de sevrage de la ventilation mécanique, conformément aux directives de sevrage locales, c'est-à-dire une toux adéquate, l'absence de sécrétion trachéobronchique excessive, la stabilité clinique, la fréquence cardiaque (FC) < 140/min, la pression artérielle systolique entre 90 et 140 mmHg, pression partielle artérielle d'oxygène/fraction d'oxygène inspirée (PaO2/FIO2) ≥150 mmHg, fréquence respiratoire <35/min, pression inspiratoire maximale < -20 cmH2O, rapport fréquence respiratoire/volume courant <105 respirations/( min/l) [19]. Les essais de sevrage consistaient en des essais de respiration spontanée (SB) en mode PS (réduction de PS de 5 cm H2O jusqu'à l'obtention d'un niveau de PS de Δ5/5). Une extubation réussie sera définie comme SB pendant > 48 h après l'extubation. Une extubation ratée sera définie comme une réintubation dans les 48 h. Le RSBI (f en respirations/minute (f)/volume courant en litres (VT) sera calculé simultanément avec les mesures échographiques de tdi et simultanément avec d'autres critères de sevrage.

TECHNIQUE L'épaisseur du diaphragme (tdi) a été mesurée à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire 6-13 MHz réglée sur le mode B (appareil à ultrasons SonoSite M-turbo). L'hémidiaphragme droit a été imagé au niveau de la zone d'apposition du diaphragme et de la cage thoracique sur la ligne médio-axillaire entre les 8e et 10e espaces intercostaux, comme décrit précédemment.[18] Tous les patients ont été étudiés avec la tête de lit surélevée entre 20° et 40°. La tdi a été mesurée en fin d'expiration et en fin d'inspiration. Le pourcentage de changement de tdi entre la fin d'expiration et la fin d'inspiration (Δtdi%) a été calculé comme (tdi fin d'inspiration-tdi fin d'expiration/tdi fin d'expiration) × 100. Le Δtdi% pour chaque patient représentait la moyenne de trois à cinq respirations. Les images ont été obtenues dans les 5 premières minutes de l'essai PS et immédiatement avant l'extubation. Les données seront collectées : 1. Épaisseur diaphragmatique. 2. Le pourcentage de changement de tdi entre la fin d'expiration et la fin d'inspiration Δtdi%. 3. Gaz du sang artériel (ABG). 4. Indice de respiration rapide peu profonde (RSBI) = fréquence respiratoire/volume courant. 5. Durée du traitement par ventilateur. 6. Taux de réussite et d'échec du sevrage. 7. Indice de masse corporelle (IMC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Ahmed Mohamed Soliman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cinquante patients ont été recrutés pendant la période postopératoire immédiate après une chirurgie élective majeure contre le cancer qui avaient besoin d'une ventilation mécanique (VM) en raison d'une cause respiratoire et répondaient aux critères d'un essai de respiration spontanée avec ventilation assistée par pression et l'épaisseur du diaphragme est évaluée à l'aide d'une échographie en mode b.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge18-65 ans.
  • ASA classe 1 à 3,
  • indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 40 kg/m2
  • intubation pendant ≥ 48 heures
  • Les types de chirurgie du cancer abdominal comprenaient la gastrectomie partielle, l'hystérectomie, la splénectomie, l'hépatectomie et la colectomie.

Critère d'exclusion:

  • Instabilité hémodynamique nécessitant des vasopresseurs.
  • Altération des échanges gazeux nécessitant une pression positive en fin d'expiration (PEP) > 10 cmH2O et/ou FIO2 > 50 % pour obtenir une PaO2 > 60 mmHg.
  • Niveau d'aide inspiratoire (PS) > 20 cmH2O.
  • Température corporelle > 38°C ou < 35°C.
  • État de sédation profonde (score RASS < -1).
  • Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique, de maladie neuromusculaire, de malformation anatomique du diaphragme ou d'utilisation d'agents paralysants musculaires, d'aminoglycosides et de corticostéroïdes.
  • Pneumothorax ou pneumomédiastin, augmentation de la pression intra-abdominale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité de l'épaisseur du diaphragme par rapport à l'ABG comme standard pour le sevrage
Délai: 6 mois
précision diagnostique de l'épaisseur du diaphragme pour prédire le sevrage par rapport à l'ABG
6 mois
Sensibilité et spécificité du diaphragme delta tdi par rapport à l'ABG comme standard pour le sevrage
Délai: 6 mois
précision diagnostique du delta tdi du diaphragme pour prédire le sevrage par rapport à l'ABG
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité et spécificité du RSBI par rapport à l'ABG en tant qu'étalon-or pour le sevrage
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2019

Première publication (Réel)

28 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00004025 (Autre identifiant: National Cancer Institute Cairo university)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner